Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-forPurpose Clinical Outcome
Assessments. Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Stakeholders
June 2022, Procedural

Руководство фокусируется на: 

• Обзоре рекомендаций FDA по разработке лекарств, ориентированных на пациента
• Дорожной карте для измерения результатов, ориентированных на пациента, в клинических испытаниях
• Разработке доказательств в поддержку вывода о том, что оценка клинических исходов подходит для конкретного контекста использования. 

Текст драфта документа на сайте FDA. Члены ISPOR могут дать свои комментарии и рекомендации, используя письмо рассылки от 12.08.2022.