logo
АКФ
III Международная конференция «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи» в Ярославле
21 октября
Открытие конференции
Внимание! Просмотр видеозаписей прошедших мероприятий доступен только зарегистрированным пользователям портала
Необходимо войти в свой профиль на портале или создать его, если вы впервые посещаете мероприятие на данной платформе.
Программа мероприятия

Приветственные слова участникам:
Гулин Анатолий Николаевич – заместитель Председателя Правительства ЯО
Гриб Владислав Валерьевич – председатель Общероссийской общественной организации «Российское профессорское собрание», д-р юрид. наук, профессор, заслуженный юрист РФ
Береговых Валерий Васильевич – академик РАН, начальник отдела - заместитель академика-секретаря по научно-организационной работе отделения медицинских наук РАН
Павлов Алексей Владимирович – ректор ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Новиков Юрий Васильевич – президент ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Хохлов Александр Леонидович – член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии и этики применения лекарств ЮНЕСКО ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России

Показать полностью
Скрыть

21 октября
Пленарное заседание
Внимание! Просмотр видеозаписей прошедших мероприятий доступен только зарегистрированным пользователям портала
Необходимо войти в свой профиль на портале или создать его, если вы впервые посещаете мероприятие на данной платформе.
Программа мероприятия
ВремяМероприятие

9.00
– 9.40

 

Количественная клиническая фармакология и персонализированная медицина: перспективы 2030
Петров Владимир Иванович – академик РАН, главный клинический фармаколог Минздрава РФ, президент МОО «Ассоциация клинических фармакологов», президент
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии
9.40
– 9.55
Медицинские газы в лечение больных с новой коронавирусной инфекцией
Чучалин Александр Григорьевич – академик РАН, заведующий кафедрой госпитальной терапии педиатрического факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России, почетный президент Совета по этике при Минздраве России, председатель Российского комитета по биоэтике при Комиссии РФ по делам Юнеско
9.55
– 10.10
Современные тенденции в развитии доклинических исследований безопасности лекарств
Дурнев Андрей Дмитриевич – член-корреспондент РАН, и.о. директора института ФГБНУ «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова», лауреат Государственной премии
10.10
– 10.25
Нерешенные вопросы нормативного обеспечения обращения лекарственных препаратов в России
Колесников Сергей Иванович – академик РАН, заслуженный деятель науки РФ, президент Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ», Со-президент Всероссийского общественного движения «За сбережение народа», г. Москва
Показать полностью
Скрыть

21-22 октября 2021 года в Ярославле состоялась III Международная конференция «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи».

Основные организаторы конференции - Общероссийская общественная организация «Российское профессорское собрание» совместно с Ярославским региональным отделением, Межрегиональная общественная организация «Ассоциация клинических фармакологов», ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ, Ярославский филиал ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, Ассоциации современной фармацевтической промышленности и инновационной медицины Ярославской области, Центр трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова ФГБОУ ВО «Ярославский государственный педагогический университет им К.Д. Ушинского». 

Сопредседатели конференции: академик РАН В.И.Петров, член-корреспондент РАН А.Л.Хохлов.

К участию в этой конференции традиционно привлекаются ведущие ученые, эксперты регуляторных органов, представители медицинских, научных и образовательных учреждений, практические врачи и провизоры, фармацевтические производители, а также зарубежные партнеры.

В рамках конференции были организованы пленарные заседания, дискуссии и круглые столы по следующим направлениям:

  • Медицинская химия
  • Биотехнологии
  • Доклинические исследования
  • Биоаналитические исследования
  • Современные регуляторные требования к доклиническим и клиническим исследованиям
  • Система качества в клинических исследованиях и особенности мониторинга в современных условиях
  • Фармаконадзор, экспертиза и контроль качества лекарственных средств
  • Управление данными и IT-технологии в исследованиях лекарственных средств
  • Актуальные вопросы биоэтики
  • Доказательная медицина и реальная клиническая практика, фармакоэпидемиология, фармакоэкономика, персонализированная медицина

Мероприятие организовано в смешанном формате с возможностью принять как очное участие, так и в формате «он-лайн» на сайте http://conf.cphd.ru/

Сборник тезисов конференции доступен для скачивания в файле “Сборник тезисов финал 7.pdf

Ссылки на видеозаписи III Международной конференции 21 – 22 октября 2021 г, Ярославль

Наименование секции

Спикеры

Ссылка

Открытие конференцииГулин А.Н., Павлов А.В., Береговых В.В., Гриб В.В.https://youtu.be/0Q2whisvxt0
Пленарное заседаниеПетров В.И., Чучалин А.Г., Дурнев А.Д., Колесников С.И.https://youtu.be/2zFp34CdGIs
Стратегическая сессияУлумбекова Г.Э., Ягудина Р.И., Сычев Д.А., Раменская Г.В.https://youtu.be/zltIURE1L7I
Интерактивная сессия - Новые вызовы в поиске и применении лекарствПятигорская Н.В., Дмитриев В.А., Поройков В.В., Спасов А.А., Козлов Р.С., Кобалава Ж.Д., Колбин А.С.https://youtu.be/lc-i9LaW_8w
Разработка, регистрация и производство биомедицинских клеточных продуктовСуханов Ю., Лахтанова А., Кудлай Д.А., Леер М., Гончаров А.Е., Тычинин В.Н.https://youtu.be/1T9GyBsWwVg
Фармаконадзор в РФПоливанов В.А., Асриенко Р.Ю., Романов Б.К., Галеева Е.В., Кузнецова Е.В.https://youtu.be/xWr5XYBkNXg
Регуляторное поле ЕАЭС - Часть 1Рождественский Д.А., Горячев Д.В.https://youtu.be/X_ydY-jH_ZQ
Регуляторное поле ЕАЭС - Часть 2Ефремова И.Н., Панова О.Н., Ромодановский Д.П., Солодовников А., Сорокина Е.https://youtu.be/da--N_pOByE
Разработка лекарственных препаратов и проведение клинических исследований - Часть 1

Самсонов М.Ю., Ясный И., Арсиенко Р.Ю.

 

https://youtu.be/SppgMzobbj0

 

Разработка лекарственных препаратов и проведение клинических исследований - Часть 3Баранов А.А., Матюшёнок А., Решетько О.В.https://youtu.be/lmVz22Fj7Tc
RWD/RWE - инструменты исследования реальной клинической практики - Часть 1Хохлов А.А., Гольдина Т.А., Маслак Е.А., Панина Е.М., Новодережкина Е.А., Маликов А.Я.https://youtu.be/yyuzieKlYnU
RWD/RWE - инструменты исследования реальной клинической практики - Часть 2Хохлов А.Л., Ларюшкина Е.Д., Гольдина Т.А., Ефименко И., Гусев А.В., Хомицкая Ю.В., Гольдина Т.А., Верников В.https://youtu.be/XpxoJrZWesc
Биоаналитические исследования, новые практические вызовыШитов Л.Н., Казей В.И., Шохин И.Е., Кошкин С.А., Макаренко И.Е., Сапарова В.Б.https://youtu.be/nkKUnLR03L8
Биостатистика, датаменеджмент, IT технологии в исследованиях ЛС - ВступлениеHelmut Schut, Галимов Т., Шитова А.М., Доротенко А.Р., Драницына М.А., Хамцов Д.В., Свительман М., Каретина О.https://youtu.be/V7dA3EhX3IU
Биостатистика, датаменеджмент, IT технологии в исследованиях ЛС - Основная частьHelmut Schut, Галимов Т., Шитова А.М., Доротенко А.Р., Драницына М.А., Хамцов Д.В., Свительман М., Каретина О.https://youtu.be/MBBeCMR-9gw
Дискуссия «Аудиты и анекдоты». Вопросы аудита клинических исследованийРогов Е.С., Талибов О.Б.https://youtu.be/A3DludpIvIc
Мастер-класс по системе менеджмента качества в клинических исследованияхБунимович М., Гремякова П., Владимирова Т., Леер М., Рыбкина Е. и др.https://youtu.be/v8RzUx-gp-Y

Презентации докладов

НазваниеАвторСсылка на скачивание
«Вопросы разработки, регистрации и производства биомедицинских клеточных продуктов»
Перспективы и риски для клеточных продуктов в России или 180/78Суханов Юрий – заместитель генерального директора ООО «Акрус Биомед», канд. мед. наук, МВА, доцент кафедры клеточной биомедицины ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, ст.н.с. ИБР РАН им. НК Кольцоваpdf
Перспективы создания линейки инновационных медицинских лекарственных препаратов на основе секретома мезенхимальных стволовых клеток (МСК)Тычинин Валерий Николаевич – заслуженный врач РФ, канд. мед. наук, член Российского общества регенеративной медицины, ассистент кафедры клеточной биомедицины факультета ДПО ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава Россииpdf
Интерактивная сессия
Новые вызовы в поиске и применении лекарств
О современной вакцинной дипломатииСаямов Юрий Николаевич – заведующий кафедрой ЮНЕСКО по изучению глобальных проблем факультета глобальных процессов МГУ им. М.В. Ломоносова, канд. ист. наук, д-р полит. наук Университета Кионг Хи (Сеул, Республика Корея)pdf
Молекулярно-ориентированная (таргетная) лекарственная терапия — новый вызов 21 векаСавельева Марина Ивановна – профессор кафедры клинической фармакологии и терапии им. акад. Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия
непрерывного профессионального образования» Минздрава России, д-р мед. наук
pdf
Особенности фармакокинетики ЛС во время беременностиУшкалова Елена Андреевна – профессор кафедры общей и клинической фармакологии Медицинского факультета Российского университета дружбы народов, д-р мед. наукpdf
Эмпирическая антибактериальная терапия пиелонефрита у коморбидных пациентовЯровой Сергей Константинович – главный научный сотрудник НИИ урологии им. Н.А. Лопаткина, врач-клинический фармаколог, врач-нефролог ГБУЗ ГКБ им. Д.Д. Плетнева, д-р мед. наук, профессорpdf
Современный метод исследования колонизации пристеночного биотопа кишечника сорбированными пробиотикамиКареткин Борис Алексеевич – заместитель генерального директора по науке ООО «АВАН», канд. техн. наукpdf
«Регуляторное поле ЕАЭС: актуальные вопросы планирования исследований и регистрации оригинальных лекарственных препаратов»
Обсуждение правового регулирования, планирования, проведения и представления результатов клинических исследований для различных групп лекарственных препаратов в ЕАЭС. Ответы на вопросы аудиторииРождественский Дмитрий Анатольевич – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссииppt
Рассмотрение клинической разработки пролонгированных (модифицированных) пероральных лекарственных форм препаратов. Ответы на вопросы аудиторииГорячев Дмитрий Владимирович – директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава Россииppt
Презентация «Новое в законодательном регулировании проведения клинических исследований в Республике Беларусь и ЕАЭС»Ефремова Ирина Николаевна – заведующий Республиканской клинико-фармакологической
лабораторией, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республика Беларусь
ppt
Опыт регулятора при проведении процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭСПанова Ольга Николаевна – главный специалист Республиканской клинико-фармакологической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республика Беларусьppt
Обсуждение особенностей планирования исследований комбинированных лекарственных препаратовРомодановский Дмитрий Павлович – д-р мед. наук, специалист ООО «Центр научного консультирования»ppt
«Вопросы статистической обработки, датаменеджмент, IT-технологии в исследованиях лекарственных средств»
Critical remarks on reference-scaled average bioequivalenceHelmut Schütz – BEBAC – Consultancy Services for Bioequivalence and Bioavailability Studiespdf
Ошибки при планировании и проведении клинических исследований: взгляд со стороны биостатистики и биоаналитикиШитова Анастасия Михайловна – CRO CPD, руководитель отдела биостатистики, канд. физ.-мат. наукpdf
Адаптивный дизайн в ранних фазах клинических исследований (биоэквивалентность, клэмп-исследования)Доротенко Артем Романович – медицинский научный сотрудник компании ГЕРОФАРМpdf
Руководство ICH E9(R1): эстиманды, эстимейторы и эстимейтыДраницына Маргарита Александровна – специалист по биостатистике ООО "Центр научного консультирования"pdf
Менеджмент данных в современных условиях. Компетенции современного специалиста в области обработки данныхХамцов Дмитрий Викторович – президент ООО «Кейстат»pdf
Стратегическая сессия
Что надо делать в здравоохранении России, чтобы выполнить национальные целиУлумбекова Гузель Эрнстовна – ректор Высшей школы организации и управления здравоохранением, д-р мед. наук, МВА по Организации Здравоохранения Школы общественного здоровья Гарвардского Университетаpdf
«Проблемные аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации на современном этапе»
Фармаконадзор в Российской ФедерацииПоливанов Виталий Анатольевич – руководитель Центра фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзораpdf
Фармаконадзор в компании в отношении зарегистрированных и разрабатываемых препаратовАрсиенко Роман Юрьевич – медицинский советник ООО «Вириом», канд. биол. наукpdf
Глобальный фармаконадзорРоманов Борис Константинович – заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава Россииpdf
Контроль безопасности применения кислорода медицинского в период пандемии COVID-19Галеева Екатерина Владимировна – руководитель группы Раман-спектроскопии и перспективных разработок ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзораpdf

Скомпонованные презентации по секции RWE см. в файлах на этой странице (RWE-конференция, день 1 и 2.pdf)

Партнеры и спонсоры
Организатор
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Сайт:
ysmu.ru
Организатор
НКО «Ассоциация современной фармацевтической промышленности и инновационной медицины Ярославской области (Ярославский фармацевтический кластер)»
Сайт:
yarpharmcluster.ru
Организатор
 МОО «Ассоциация клинических фармакологов»
Сайт:
clinpharmbook.ru
Обновлено: 29/12/2021