Биологические препараты: обзор EMA (2019)

Европейская ассоциация клинических фармакологов и терапевтов (EACPT) публикует следующее.

Европейское медицинское агентство (ЕМА) опубликовало на прошлой неделе информационное руководство для медицинских работников на 15 дополнительных языках ЕС (в настоящее время это болгарский, чешский, датский, греческий). , эстонский, финский, хорватский, венгерский, литовский, латышский, мальтийский, румынский, словацкий, словенский и шведский языки). Результат работы экспертов - учебные материалы по биоаналогам, также ссылка на вопросы и ответы для пациентов.

Рабочая группа медицинских работников (HCPWP) * была бы признана доступной, если бы клинические фармакологи (как и другие профессиональные специалисты) не могли не распространять эти учебные материалы, а также помогать им координировать согласованные сообщения общественного здравоохранения о биоподобных препаратах в ЕС.

Авторы также будут благодарны за любые отзывы или комментарии по поводу использования этих материалов.

Прямая ссылка на русскоязычную версию обзора см. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Leaflet/2017/05/WC500226648.pdf

* - Рабочая группа медицинских работников (HCPWP) - группа европейских экспертов, которые могут консультировать комитеты Европейского агентства по лекарственным средствам по научным вопросам в своей области. Рабочим группам часто поручаются задачи, связанные с оценкой заявок и составлением или пересмотром запросов.