Последние записи в Блогах

PrEP - прост и эффективен, и все еще недоиспользуем

PrEP - прост и эффективен, и все еще недоиспользуем

Author(s)
Jonathan Mermin, MD, MPH

Director, National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention (NCHHSTP), Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia

30 ноябрь, 2015 год

Здравствуйте. Я доктор Джонатан Мермин, директор Национального центра по ВИЧ/СПИД, вирусным гепатитам, ЗППП и профилактике туберкулеза в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Я рад говорить с вами сегодня о преэкспозиционной профилактике (pre-exposure prophylaxis — PrEP, то есть, профилактика до контакта), важного способа для клиницистов, чтобы защитить своих пациентов от инфицирования ВИЧ.

Преэкспозиционная профилактика заключается в приеме таблетки, содержащей тенофовир и эмтрицитабин, ВИЧ-отрицательным лицом. Преэкспозиционная профилактика проводиться ежедневно и при этом, при правильном приеме, уменьшается сексуальная возможность приобретения ВИЧ более чем на 90%. Клиницисты являются ключом для увеличения осведомленности пациентов о преэкспозициоонной профилактике, и вы можете говорить со всеми пациентами о риске ВИЧ-инфицирования, чтобы выявлять лучше тех пациентов, которые могут получать пользу от этого способа профилактики.

Каждый год, приблизительно у 45000 людей в Соединенных Штатах диагностируется ВИЧ. Преэкспозиционная профилактика дополняется к другим способам профилактики ВИЧ, таким, как использование презервативов, тестирование на ВИЧ и ранняя диагностика и лечение ВИЧ-инфекции.

Любой медицинский работник, имеющий право выписывать рецепты, может обеспечить пациента преэкспозиционной профилактикой. У вас есть возможность защищать своих пациентов от ВИЧ, оценивая их сексуальный риск и риск по наркомании, и предлагать им преэкспозиционную профилактику, если они попадают в рекомендуемые показания.

По оценкам CDC, 1,2 миллиона человек в Соединенных Штатах могут иметь показания для преэкспозиционной профилактики, и эти люди попадают в три группы:

• Приблизительно 1 из 4 ВИЧ-отрицательных сексуально активных геев и бисексуально активных мужчин. Куда входят мужчины, имеющие несколько половых партнеров и любой анальный секс без презервативов, или те, кто недавно перенес инфекцию передаваемую половым путем, и также люди, имеющие продолжающиеся сексуальные отношения с ВИЧ-положительным партнером.

• Приблизительно 1 из 5 ВИЧ-отрицательных взрослых, употребляющих инъекционные наркотики. Куда входят люди, которые делятся шприцами или другими инструментами для инъекции наркотиков, или те, кто недавно пролечился от наркозависимости.

• Приблизительно 1 из 200 сексуально активных, ВИЧ-отрицательных гетеросексуальных взрослых. Куда входят взрослые, имеющие продолжающиеся половые отношения с ВИЧ-положительными партнерами. Также туда попадают люди, имеющие несколько половых партнеров и нечасто пользующиеся презервативами при сексе с партнерами, имеющими значимый риск по ВИЧ-инфекции. Партнерам со значимым риском считаются люди, пользующиеся инъекционными наркотиками как женщины, так и бисексуальные мужчины.

Интеграция преэкспозиционной профилактики в вашу медицинскую практику заключается в пяти основных шагах:

• Обследуйте всех подростков и взрослых пациентов на ВИЧ в соответствии с рекомендациями US Preventive Services Task Force и CDC рутинно. Пациентам с положительным результатом следует сразу же назначать лечение от ВИЧ.

• Обсудите риски приобретения ВИЧ и методы профилактики со всеми пациентами. Если ВИЧ-отрицательный пациент имеет показание для преэкспозиционной профилактики и заинтересован в его приеме, тогда переходите к следующему шагу.

• Если анамнез симптомов предполагает ВИЧ, проведите рекомендуемые лабораторные обследования, включающие обследования для исключения острой ВИЧ-инфекции, и обследования на функцию почек и на вирусный гепатит В. Если анализы показывают, что пациент все еще остается кандидатом на преэкспозиционную профилактику, тогда переходите к следующему шагу.

• Назначьте преэкспозиционную профилактику своему пациенту и советуйте относительно мер, которые он может предпринять, чтобы быть уверенным в приеме таблеток преэкспозиционной профилактики ежедневно. Если возникнет проблема с оплатой, окажите ему помощь в том, чтобы он мог воспользоваться страховой или другими программами.

• Последним шагом является планирование осмотров каждые 3 месяца для наблюдения, куда входят тестирование на ВИЧ и повторные заполнения рецептов.


Включение преэкспозиционной профилактики в свою практику не представляет трудностей и этот метод работает. С тех пор, как CDC опубликовало в 2014 году «Клинические рекомендации для преэкспозиционной профилактики для служб общественного здравоохранения», открытые (open-label) исследования и демонстрационные проекты, проведенные с геями и бисексуальными мужчинами в Соединенных Штатах, показали высокую приверженность к преэкспозиционной профилактике. И недавнее исследование, проведенное в штате Нью-Йорк, предполагает, что применение преэкспозиционной профилактики в качестве способа предупреждения может увеличиваться существенно у лиц, застрахованных в Медикейд — если успешно реализуются усилия по обучению клиницистов и пациентов.

И в заключении, хотелось бы отметить, что более частое использование преэкспозиционной профилактики пациентами может стать одним из основных способов, способствующих уменьшению количества новых случаев ВИЧ-инфекции в Соединенных Штатах. Но многие клиницисты, которые могут назначать преэкспозиционную профилактику, и многие люди, которые могут иметь пользу от нее, не осведомлены об этом. Мы, все вместе, в состоянии увеличить масштабы применения этого важного способа профилактики ВИЧ. Спасибо за ваше время, сегодня.

Для получения более объемной информации, перейдите на сайт www.cdc.gov/hiv.


Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/854700#vp_1
18.12.2015. Параллельный перевод.

Доктора и ядерное оружие — проблема все еще не решена (перевод из журнала "New England Journal of Medicine")

Доктора и ядерное оружие — проблема все еще не решена

Ira Helfand, M.D., and Victor W. Sidel, M.D.

N Engl J Med 2015; 373:1901-1903 November 12, 2015 DOI: 10.1056/NEJMp1509202


Семьдесят лет назад, медицинская профессиональная общественность предупредило весь мир о разрушительных последствиях ядерного оружия.
Всего спустя несколько недель после бомбардировки Хиросимы, доктор Марсель Жюно, представитель Международного Красного Креста в Японии, посетил разрушенный город и был одним из первых очевидцев, сообщивших всему миру об увиденном: «В центре города было своего рода белое пятно, а город был уплощен и гладок как ладонь. Ничего не осталось».

С этого времени, люди медицинской профессии играют ключевую роль в предупреждении правительств стран и общественности об опасности ядерной войны и настоятельно призывают об уничтожении ядерного оружия. В период международной напряженности, предшествовавшей Кубинскому ракетному кризису, журнал в издании от 31 мая, 1962 года, посвящал этому вопросу статьи, подготовленные членами впервые созданного объединения «Врачи за социальную ответственность» (Physicians for Social Responsibility (PSR)), в которых подробно описывались возможные последствия ядерной войны.

В период повышенной напряженности в годы Холодной войны в начале 1980-х, медицинская общественность снова мобилизовалась, чтобы разъяснять общественности о чудовищной угрозе общественному здоровью, растущей при гонке вооружений. Медицинские работники с помощью объединения «Врачи за социальную ответственность», медицинских школ организовывали общественные симпозиумы по всей стране, чтобы объяснять людям, что на самом деле будет при применении ядерного оружия. Впервые было создано федерация, названное «Врачи мира за предотвращение ядерной войны» (International Physicians for the Prevention of Nuclear War (IPPNW)), филиалом, который в Соединенных Штатах стало объединение «Врачи за социальную ответственность», осуществляющее аналогичную разъяснительную работу по всему миру. Доктора встречались с президентами Рональдом Рейганом и Михаилом Горбачевым, чтобы призвать их прекратить гонку вооружений, которая привела мир на грань ядерной катастрофы.

Эти усилия оказывали огромное влияние. В своих воспоминаниях, Горбачев пишет о том, какое влияние оказало на него встреча с врачами и о своих размышлениях о ядерном оружии, о том как он запустил серию инициатив, которые, в конечном итоге, были поддержаны Соединенными Штатами, и это привело к концу гонки вооружений. За эту работу и в знак признания особой роли и ответственности и вклад, что врачи внесли в предотвращение ядерной войны, в 1985 году федерация «Врачи мира за предотвращение ядерной войны» была награждена Нобелевской премией мира.

За годы, прошедшие после окончания Холодной войны, медицинская общественность этой проблеме уделяло гораздо меньше внимания. Мы, как и большинство стран мира, действовали так, как будто опасность ядерной войны была в прошлом. И мы в большей степени, были сосредоточены на возможности приобретения ядерное оружие террористами или «странами-изгоями», такими как Северная Корея и Иран. Хотя и это является важной угрозой человечеству, еще важнее понять, что наибольшую опасность представляют арсеналы стран, уже имеющих ядерное оружие. На сегодня в мире остается 15000 ядерных боеголовок, 95% из них находятся в арсеналах Соединенных Штатов и России. Из этих боеголовок, около 2000 находятся на боевой готовности. Их можно запустить в менее, чем за 15 минут, и они разрушат свои цели по всему миру через 30 минут.

Это оружие представляет угрозу для существования человечества. Исследование, проведенное в 2002 году, показало, что если всего лишь 300 российских боеголовок достигнут целей в Соединенных Штатах, то 75 миллионов из 100 миллионов человек погибнет от взрыва и тепловых эффектов за первые полчаса. К тому же, экономическая инфраструктура, от которой мы зависим, будет уничтожена полностью. Система общественного здравоохранения, коммуникационная сеть, электрическая сеть, банковская система, система распределения продовольствия — все будет уничтожено. В течение месяца после такой атаки, подавляющее большинство американцев умрут от голода, лучевой болезни, эпидемий и стихийных бедствий. Соответствующая атака США создаст такие разрушительные последствия и в России, и если НАТО включится в войну, то большую часть Европы постигнет та же участь.

Как понятно, это лишь прямые эффекты, они представляют лишь малую часть общей картины. Из-за пожаров, возникающих при ядерных ударах в городские цели, появится огромное количество сажи в атмосфере, приводя к глобальным климатическим изменениям. Война с применением стратегических вооружений, развернутых на сегодня в Соединенных Штатах и России может генерировать приблизительно 150 миллионов тон сажи, чего достаточно для снижения температуры по всему миру в среднем на 8°C. Во внутренних регионах Северной Америки и Евразии, температура воздуха снизиться на целых 30°C, до такой, которая не отмечалось на Земле последние 18000 лет, как в самой холодной точке последнего ледникового периода. Производство продуктов питания не будет, большинство человеческой расы будет голодать, возможно человечество, как вид жизни на Земле, исчезнет.

За последние 25 лет, с окончания Холодной войны, мы сказали себе, что нам нет необходимости беспокоиться о войне между Соединенными Штатами и Россией. Углубление кризиса на Украине и повторные ядерные угрозы Владимира Путина, показали что, наша уверенность была обманчивой; возможность вооруженного конфликта между ядерными сверхдержавами остается реальной. Даже если ни одна из сторон никогда не будет намеренно использовать ядерное оружие, остается очень большая опасность случайного начала ядерной войны. Мы знаем, что с 1979 года Москва и Вашингтон по меньшей мере пять раз готовили к запуску ядерное оружие, полагая ошибочно, что уже атакованы другой стороной. Американские военные лидеры в настоящее время предупреждают, что кибертеррористы могут оказаться способными запустить ядерные ракеты из США или России.

Даже если ограничиться локальным ядерным конфликтом, которое может иметь место между Индией и Пакистаном, все равно будут катастрофические последствия для всего мира. Исследования показывают, что война с применением только лишь 100 бомб, подобных брошенных в Хиросиму, что уменьшило бы ядерные запасы в мире лишь на 0,3%, может привести к падению к снижению температуры на Земле в среднем на 1,25°C. Изменение климата в подобном масштабе приведет к значительному снижению мировой сельскохозяйственной продукции. И при таком изменении климата из-за локального ядерного конфликта, около 800 миллионов людей будут голодать, а 300 миллионов, в странах, где питание зависит от импорта, не получат адекватное питание. Около 1 миллиарда человек в Китае испытают тяжелые последствия недостаточности производства продуктов питания, особенно, те, которых не коснулся недавний экономический рост Китая. Все эти люди, около 2 миллиардов, будут в риске «ядерного голода», даже из-за локального ядерного конфликта.

Признавая эту смертельную угрозу для выживания человечества, правительства всех стран, в течение последних 3 лет, собираются в серии экстраординарных конференций, чтобы обсуждать медицинские последствия ядерной войны, называя эту деятельность гуманитарным влиянием. В общей сложности 116 стран подписали гуманитарное обещание, для поиска нового согласия, чтобы заполнить ключевой пробел в международном праве, которое не запрещает владение этим оружием, и настаивать на уничтожении ядерного оружия.

Мы считаем, что медицинская общественность несет ответственность в поддержке этого движения. Американская медицинская ассоциация, недавно, приняла резолюцию, призывающую все нации «запретить и ликвидировать ядерное оружие», и Всемирная медицинская ассоциация рассматривала подобную резолюцию на своей октябрьской встрече в Москве. Врачи должны поддерживать эти резолюции и бить тревогу по всему миру, о том, что в обществе появилась опасная самоуспокоенность относительно ядерной опасности, и из-за этого мы еще больше приближаемся невообразимой катастрофе. Нам следует разъяснять пациентам, широкой общественности и нашим политическим лидерам о медицинских последствиях ядерной войны и настоятельно призывать об уничтожении этого оружия, прежде чем его применять.

Ссылка на источник: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1509202#t=article
12.12.2015. Параллельный перевод.

Советы FDA относительно редких случаев недостаточности щитовидной железы у младенцев, получавших йодсодержащие контрастные препараты для медицинской визуализации

Подкасты FDA по безопасности:
Советы FDA относительно редких случаев недостаточности щитовидной железы у младенцев, получавших йодсодержащие контрастные препараты для медицинской визуализации

Добро пожаловать в подкасты FDA по безопасности лекарственных средств для профессионалов здравоохранения. Эта Хина Пател, фармацевт из отдела Информации о лекарствах.

17 ноября, 2015 года, FDA заявило относительно сообщений о редких случаях гипофункции щитовидной железы у младенцев при использовании контрастов, содержащих йод, эти контрасты также называют «контрастной краской», при рентгенологических и других обследованиях визуализации. Во всех случаях, о которых сообщалось, младенцы либо были недоношенными, либо имели другие серьезные преморбидные состояния. Имеющиеся данные дают уверенность в том, что эти редкие случаи, как правило, носят временный характер, и разрешаются без лечения и не имеют каких-либо дальнейших последствий.

Мы утвердили изменения на этикетках всех йодсодержащих контрастных препаратов, чтобы включить информацию об этих случаях. Мы не рекомендуем изменений в текущем назначении, введении или в практике мониторинга. Мы и в дальнейшем будем рассматривать этот вопрос и будем информировать общественность при получении дополнительной информации. Производителям йодсодержащих контрастных препаратов, в дальнейшем, требуется провести исследование по изучению этого вопроса по безопасности.

Родителям и опекунам следует связаться с врачом своего ребенка для получения дополнительной информации, если у них имеются вопросы или обеспокоенность по поводу получения ребенком йодсодержащего контраста. У младенцев, как правило, видимых признаков недостаточности щитовидной железы не бывает. Профессионалы здравоохранения должны и в дальнейшем следовать инструкциям на упаковках (label-recommendations) йосодержащих контрастных веществ. Они должны продолжать полагаться на свое клиническое усмотрение для решения вопроса о необходимости тестирования на недостаточность щитовидной железы.

Поиск в базе системы FDA по сообщаемым неблагоприятным событиям (FAERS - FDA Adverse Event Reporting System) выявил 10 случаев недостаточности щитовидной железы, о которых было сообщено в период времени между 1969 и 2012 годами, у младенцев младше 4 месячного возраста, получавших йодсодержащие контрастные препараты. В FAERS включены только сообщения, представленные в FDA. У нескольких младенцев, одновременно с йодсодержащими препаратами, кожа обрабатывалась местными йодсодержащими препаратами, которые больше уже не рекомендуются младенцам, и возможно это способствовало недостаточности щитовидной железы. У всех младенцев недостаточность щитовидной железы диагностировалась в пределах одного месяца после получения йодсодержащего контраста. Некоторых детей лечили и они поправились, тогда как другие поправились без лечения.

Мы будем продолжать оценивать этот вопрос по безопасности и будем информировать общественность при наличии дополнительной информации.

О побочных эффектах, связанных с йодсодержащими контрастными препаратами следует сообщать по программе Фармаконадзора FDA на сайте www.fda.gov/medwatch. Ссылку на более полную детальную информацию для профессионалов здравоохранения и для полных обобщенных данных можно найти на сайте www.fda.gov/DrugSafetyCommunications. Если у вас есть вопросы по лекарственным средствам, то вы можете связаться с нами по электронной почте druginfo@fda.hhs.gov.

И можете следовать за нами в Twitter @FDA_Drug_Info (не федеральный сайт) для получения сиюминутной важной информации по лекарствам. Будьте в курсе того, что происходит именно сейчас. Спасибо за внимание.

Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm474759.htm
10.12.2015. Параллельный перевод.

Ондансетрон при беременности

Ондансетрон при беременности

Author
Darren J. Hein, PharmD
Associate Professor, Department of Pharmacy Practice, Creighton University School of Pharmacy and Health Professions, Omaha, Nebraska
Disclosure: Darren J. Hein, PharmD, has disclosed no relevant financial relationships.

3 декабрь, 2015 год

Спросите у клиничекого фармаколога (фармацевта)

Вопрос

Ондансетрон часто назначают при утренней тошноте и рвоте беременных, но это безопасно?

Тошнота и рвота при беременности встречается у 80% женщин, при этом примерно 15% из них требуется противорвотный препарат. К сожалению, пик тошноты и рвоты в первом триместре беременности совпадает с наибольшей восприимчивостью плода к тератогенному действию лекарственных препаратов.

Ондансетрон (Zofran®) является антагонистом 5-HT3-рецепторов, назначается для предупреждения тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией, радиацией и также для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты. Хотя и не является одобренным Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) для лечения тошноты и рвоты во время беременности, ондансетрон остается наиболее часто назначаемым противорвотным препаратом беременным женщинам. Несмотря на частое off-label-применение, данные о влиянии ондансетрона на развивающийся плод ограничены и противоречивы.

В 2004 году исследователи из Канады и Австралии опубликовали результаты когортного исследования, сравнив частоту выкидышей, мертворождений и больших врожденных дефектов у беременных женщин, получавших ондансетрон, другие противорвотные препараты или не получавших противорвотные препараты (n = 176 в каждой группе). Все женщины, получавшие ондансетрон, были в первом триместре беременности. Существенных различий между всеми группами по неблагоприятным исходам беременности не было отмечено; однако, это исследование, спонсируемое компаниями, могло лишь выявлять 3,5 кратное увеличение или увеличение риска по большим врожденным дефектам.

Большое случай/контроль-исследование, ассоциировалось с ондансетроном со значимо увеличенным риском по расщелине неба («волчья пасть»). Шанс расщелины неба был в 2,4 раза выше при экспозиции ондансетрона в первом триместре (n = 55) при сравнении с беременными не подвергавшимися экспозиции (n = 4479); однако, риск расщелины губы («заячьей губы»), гипоспадии или дефектов нервной трубки в обеих группах был одинаков.

Австралийские исследователи сравнили 251 беременных женщин с экспозицией к ондансетрону с 2002 по 2005 годы с 96717 беременными женщинами без экспозиции к ондансетрону в течение этого же периода времени. Хотя и увеличение не было статистически значимым, сообщили об увеличении на 20% риска по большим врожденным дефектам у младенцев, матеря которых в первом триместре подвергались воздействию ондансетрона. Оценка базировалась на низкой частоте врожденных дефектов и была неточной с широким доверительным интервалом (ДИ) (отношение шансов 1,2; ДИ 0,6-2,2).

Датские исследователи сообщили о результатах крупного когортного исследования, где оценивались 1970 случаев беременности, подвергавшихся воздействию ондансетрона в первом триместре с 2004 по 2011 годы. Данные были взяты из Медицинского реестра рождений и Национального реестра пациентов Дании, и беременные женщины, получавшие ондансетрон в первом триместре были подобраны в отношении 1:4 с беременными, не подвергавшимися воздействию ондансетрона. Одна половина рецептов на ондансетрон была заполнена до 10 недель беременности, а другая половина после 10 недель. При сравнении с беременными, не подвергавшимися экспозиции, ондансетрон не ассоциировался с увеличенным риском по выкидышам, мертворождению, большим врожденным дефектам или преждевременным родам. Большинство экспозиции к ондансетрону в этом исследовании было во второй половине первого триместра, и это может ограничивать применимость этих выводов для оценки воздействия ондансетрона в первые недели гестации.

Другая группа датских исследователей, используя тот же Медицинский реестр рождений и Национальный реестр пациентов, оценила тератогенные эффекты при экспозиции к ондансетрону в первом триместре, используя данные с 1997-2010 годы. В этой временной рамке было 897018 рождений, рецептурные записи предполагали, что 1248 женщин подвергались воздействию ондансетрона. Шансы фетальных пороков сердца были в два раза выше у детей женщин с экспозицией к ондансетрону по сравнению с женщинами без экспозиции; риск по большим врожденным дефектам, в целом, был аналогичен.

Шведские исследователи, используя Шведский медицинский реестр рождений и Шведский реестр препаратов, выписываемых по рецепту, собрали данные о беременных и об экспозиции к ондансетрону в ранние сроки беременности. В период времени с 1998 по 2012 годы, 1349 женщин получали ондансетрон в ранние сроки беременности. Экспозиция к ондансетрону не ассоциировалась с повышенным риском по тяжелым врожденным дефектам; однако, шансы врожденных пороков сердца были в 1,6 раза выше, а вероятность дефекта сердечной перегородки была больше в 2,1 раза.

В целом, риски ассоциированные с экспозицией к ондансетрону во время первого триместра беременности остаются неясными. Большинство обсервационных исследований предполагают, что навряд ли ондансетрон увеличивает риск по выкидышам, мертворождению или большим врожденным дефектам. Несколько исследований, где оценивается влияние ондансетрона относительно специфических врожденных дефектов, ассоциировали экспозицию с ондансетроном в начале беременности с небольшим, но значимым риском по расщелине неба и пороками сердца.

По текущим рекомендациям ондансетрон не рекомендуется как вариант первой линии лечения тошноты и рвоты у беременных. Стартовое лечение тошноты и рвоты у беременных заключается в изменений образа жизни и диеты. Если необходима медикаментозная терапия, то доксиламин/пиридоксин (Diclegis®) является препаратам, утвержденным FDA, и в рекомендациях одобряется лечение тошноты и рвоты у беременных этим препаратом. Учитывая текущие доказательства, следует избегать назначение ондансетрона в первом триместре беременности, до тех пор пока другие варианты лечения окажутся неэффективными.

Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/855029
07.12.2015. Параллельный перевод.

Россия, инфекция, представляющая угрозу для жизни, обусловленная вирусом «Сочи»

Россия, инфекция, представляющая угрозу для жизни, обусловленная вирусом «Сочи»

Faculty and Disclosures

As an organization accredited by the ACCME, Medscape, LLC, requires everyone who is in a position to control the content of an education activity to disclose all relevant financial relationships with any commercial interest. The ACCME defines "relevant financial relationships" as financial relationships in any amount, occurring within the past 12 months, including financial relationships of a spouse or life partner, that could create a conflict of interest.

Medscape, LLC, encourages Authors to identify investigational products or off-label uses of products regulated by the US Food and Drug Administration, at first mention and where appropriate in the content.

Authors

Detlev H. Kruger, MD, PhD

Institute of Medical Virology, Helmut-Ruska-Haus, Charité School of Medicine, Berlin, Germany

Disclosure: Detlev H. Kruger, MD, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Evgeniy A. Tkachenko, MD, PhD

Chumakov Institute of Poliomyelitis and Viral Encephalitides, Moscow, Russia

Disclosure: Evgeniy A. Tkachenko, MD, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Vyacheslav G. Morozov, MD

Medical State University, Samara, Russia

Disclosure: Vyacheslav G. Morozov, MD, has disclosed no relevant financial relationships.
Yulia V. Yunicheva, MD, PhD

Anti-Plague Stations, Sochi, Russia

Disclosure: Yulia V. Yunicheva, MD, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Olga M. Pilikova, MD, PhD

Anti-Plague Stations, Novorossiysk, Russia

Disclosure: Olga M. Pilikova, MD, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Gennadiy Malkin, BS

Chumakov Institute of Poliomyelitis and Viral Encephalitides, Moscow, Russia

Disclosure: Gennadiy Malkin, BS, has disclosed no relevant financial relationships.
Aydar A. Ishmukhametov, MD, PhD

Chumakov Institute of Poliomyelitis and Viral Encephalitides, Moscow, Russia

Disclosure: Aydar A. Ishmukhametov, MD, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Patrick Heinemann, PhD

Institute of Medical Virology, Helmut-Ruska-Haus, Charité School of Medicine, Berlin, Germany

Disclosure: Patrick Heinemann, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Peter T. Witkowski, MD

Institute of Medical Virology, Helmut-Ruska-Haus, Charité School of Medicine, Berlin, Germany

Disclosure: Peter T. Witkowski, MD, has disclosed no relevant financial relationships.
Boris Klempa, PhD

Institute of Medical Virology, Helmut-Ruska-Haus, Charité School of Medicine, Berlin, Germany; Institute of Virology, Slovak Academy of Sciences, Bratislava, Slovakia

Disclosure: Boris Klempa, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Tamara K. Dzagurova, MD, PhD

Chumakov Institute of Poliomyelitis and Viral Encephalitides, Moscow, Russia

Disclosure: Tamara K. Dzagurova, MD, PhD, has disclosed no relevant financial relationships.
Editor
Karen L. Foster, MA

Copyeditor, Emerging Infectious Diseases

Disclosure: Karen L. Foster, MA, has disclosed no relevant financial relationships.
CME Author
Charles P. Vega, MD

Clinical Professor of Family Medicine, University of California, Irvine

Disclosure: Charles P. Vega, MD, has disclosed the following financial relationships:
Served as an advisor or consultant for: Lundbeck, Inc.; McNeil Pharmaceuticals; Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
CME Reviewer
Robert Morris, PharmD

Associate CME Clinical Director, Medscape, LLC


Аннотация и введение

Аннотация

Sochi-вирус был идентифицирован недавно в качестве нового хантавирусного генотипа, носителем которого является Черноморская полевая мышь, Apodemus ponticus. Мы изучили 62 пациентов в России с Sochi-вирусной инфекцией. Большинство клинических случаев были тяжелыми и летальность (коэффициент смертности) достигала 14,5%.

Введение

Хантавирусы являются зоонозными патогенами, которые передаются к человеку от мелких животных. Хантавирусное заболевание в Америке называют «хантавирусным легочным синдромом», а в Азии и Европе - «геморрагической лихорадкой с почечным синдромом (ГЛПС)». Оба синдрома могут приводить к кардиопульмонарной и ренальной недостаточности. Недавно, мы описали новый хантавирус, Sochi-вирус, в административном регионе — Краснодарском крае (куда входит Сочи), юг европейской части России, который был выделен из культуры клеток Черноморской полевой мыши(Apodemus ponticus) и пациента с фульминантной формой хантавирусного заболевания, умершего из-за шока и сочетанной почечной и легочной недостаточности. Молекулярный таксономический анализ показал, что Sochi-вирус является новым генотипом типа Добрава-Белград-вируса. В данном случае мы показали, что заболевание ГЛПС, вызванная Sochi-вирусом, возникает в географическом регионе, где встречается мышь A.ponticus. Были оценены клинические и эпидемиологические данные 62 пациентов, инфицированных этим вирусом, с 2000 по 2013 годы.

Исследование

Сыворотка пациентов с подозрением на острое хантавирусное заболевание из Краснодарского края было обследовано на наличие антител методами непрямой иммунофлюоресценции и ИФА. Шестьдесят два пациента показали четкую серопозитивность на DOBV-IgG. Во время острой фазы заболевания, все пациенты давали положительный результат на DOBV-IgM (данные не показаны). При наблюдении, у 26 пациентов в сыворотке оставалось достаточное количество антигена для реакции нейтрализации специфических антител. Все взятые образцы сыворотки крови имели значимый высокий титр на DOBV-вирус, чем на Puumala-вирус, Hantaan-вирус и Seoul-вирус. Когда сравнивался нейтрализующий эффект сыворотки DOBV-положительных пациентов с различными патогенными генотипов DOBV (Dobrava, Kurkino и Sochi), во всех сыворотках преобладала реакция на Sochi-генотип (Приложение, таблица 1).

Мы успешно получили вирусную геномную последовательность L (large) сегмента у 2 пациентов (номер 51, образец номер 6882; номер 59, образец номер 10752). Из той местности, где проживает пациент № 59, у мышей A. ponticus были амплифицированы L (large)-сегменты и S(small)-сегменты генома вируса (образцы с номерами 10636, 10645). Полученные последовательности были сохранены в GenBank (международная база данных последовательности генов) под номерами доступа KM192207–09 and KP878308–10 (L-сегмент) и KP878311–13 (S-сегмент) (Приложение, таблица 2). Образцам с вирус-положительных мышей была дана филогенетическая характеристика посредством анализа 242-bp-области cytB-гена; и все это было сгруппировано в соответствии с ранее выявленными вирусами у мышей A.Ponticus (данные не показаны). Кроме того, в молекулярный анализ были включены изолят (Sochi/Ap), полученный из мыша A.ponticus, изолят (Sochi/hu), полученный из пациента, и S-сегментная последовательность у мыша, пойманного рядом с домом, описанного ранее пациента из Краснодарского края и последовательность в геноме у двух мышей A.ponticus из побережья Черного моря (43/Ap и 79/Ap).

Вирусные геномные последовательности, полученные от пациентов, 6882/hu, 10752/hu и Sochi/hu находились четко в одном кластере (группе) с вирусными геномными последовательностями 43/Ap, 79/Ap, 10636/Ap, 10645/Ap и Sochi/Ap, полученными из мышей A.ponticus (Рисунок 1, панель А). При анализе S-сегмента, мы получили почти такие же результаты; вирусные геномные последовательности, полученные из пациентов, 10752/hu, Krasnodar/hu и Sochi/hu были в одном кластере с вирусными геномными последовательностями, полученными из мышей A.ponticus, 43/Ap, 79/Ap, 10636/Ap, 10645/Ap, GK/Ap, и Sochi/Ap (Рисунок 1, панель В). При анализе L и S-сегментов Sochi-вируса формируется уникальный генотип, четко различимый от всех других генотипов DOBV.

Образцы умершего пациента (номер 59) были проанализированы на вирусную нагрузку. Самая высокая концентрация была обнаружена в почках (11 446 копий/нг РНК) и лимфатических узлах (3 086 копий/нг РНК), тогда как, наименьшее количество РНК вируса (10-100 копий/нг РНК) было выявлено в легких, головном мозге и печени (Рисунок 2).

Была изучена клиническая тяжесть заболевания у 62 пациентов, инфицированных Sochi-вирусом (Таблица 1) посредством деления на легкую, умеренную и тяжелую, соответственно стандартным Российским критериям (то есть, продолжительность фебрильной фазы, минимальное артериальное давление в фазе гипотонии, выраженность геморрагических симптомов, минимальная продукция мочи, уровень креатинина и степень протеинурии) (Приложение, таблица 3). Коэффициент летальности достигал 14,5% (9/62 пациентов). Включая смертные случаи, заболевание протекало тяжело почти у 60% пациентов, тогда как у 40% пациентов, тяжесть заболевания была умеренной. Средний возраст пациентов составлял 33 года. Значимо, большая часть пациентов были мужчины (p = 1,05 × 10–9). Кроме того, тяжелая форма заболевания развивалась у большинства заболевших мужчин (66,75), тогда, как заболевание тяжело протекало только 35,7% заболевших женщин (p = 0,037). Фактически, можно подчеркнуть то, что 2 из 9 фатальных случаев были у женщин (Таблица 1).

Все 9 пациентов с фатальной инфекцией умерли из-за полиорганной недостаточности и шока (Таблица 2). Вскрытие показало множественные геморрагии и отеки во внутренних органах, включая почки и легкие. Пациенты умирали в среднем в 8,2 дня (диапазон 3-16 дней) от начала заболевания. Необычное фульминантное течение было отмечено у пациента с номером 47, который умер спустя 3 дня от начала заболевания, еще до госпитализации. Это был 19-летний мужчина, который был зятем пациента под номером 48, также умершего от Sochi-вирусной инфекции. Оба мужчины жили в сельской местности, и было сообщено, что был контакт с грызунами во время заготовки сена.

Выводы

Мы продемонстрировали случаи возникновения Sochi-вирусной инфекции у людей и изучили клинические исходы у 62 пациентов. Носителем этого вируса является Черноморская полевая мышь (A.ponticus), естественной средой обитания которой является Закавказский регион между Черной и Каспийскими морями, включая южные регионы европейской части России. В несистематических полевых исследованиях на побережье моря, вблизи Сочи, A.ponticu является наиболее часто встречаемым видом мышей (71% из всех отловленных мышей идентифицировались как A.ponticu); кроме того, 14% из всех отловленных мышей вида A.ponticus были серопозитивны на DOBV-инфекций (Добрава-Белград-вирус-инфекции). Это указывает на то, что DOBV является природным хантавирусом в этой географической зоне и мышь A.ponticus имеет высокую ревалентность в качестве резервуара хантавируса. Все данные из природного очага вируса, и в такой же степени серологические и молекулярные диагностические обследования сыворотки пациентов показывают, что вирусом ответственным за эти инфекции является Sochi-генотип DOBV (Добрава-Белград-вирусов).

У большинства пациентов, инфицированных Sochi-вирусом, клиническое течение заболевания было тяжелым. С учетом коэффициента летальности в 14,5% Sochi-вирус может оказаться самым смертоносным хантавирусом после Американского, где коэффициент летальности составляет 35-50%. Даже Азиатский хантавирус считается менее смертоносным; недавние исследования показывают, что коэффициент летальности в Китае и Южной Корее составляет 1-3%, где хантавирусная инфекция играет важную роль в смертности от ГЛПС. С другой стороны, повышение уровня информированности по диагностике, лечению и профилактике местных врачей и органов здравоохранения, как считается, улучшает частоту выживаемости от Sochi-вирусной инфекции.

Из всех вирусов DOBV-вида, Sochi-вирус показывает самую высокую степень вирулентности, имея сходство с Dobrava-вирусом (где носителем является мышь A. Flavicollis), где коэффициент летальности составляет 10-12%. Как показано в больших исследованиях, заболевание, вызываемое инфекцией, имеющей связь с Kurkino-генотипом хантавируса (носителем является мышь, встречающаяся в Западной Европе, родословной A.agrarius) ассоциируется коэффициентом летальности лишь в 0,3-0,9%. Эти филогенетически родственные вирусы показывают совершенно отличимую друг от друга патогенность у человека.


Тесты для непрерывного медицинского образования

1. Вы проводите осмотр 33-летнего мужчины в отделении неотложной помощи с историей 2-дневной лихорадки, общей слабостью и головной болью. Температура его тела 39,4°C, а пульс 120 ударов в минуту. После поступления, одновременно начаты обследования, внутривенное ведение антибиотиков и поддерживающая терапия. Инфицирование хантавирусной инфекцией находится в списке дифдиагнозов. Какое из следующих утверждений о демографии пациентов, инфицированных Sochi-вирусом, наиболее точно отображает данное исследование?

• Пациенты в большинстве случаев были молодыми женщинами

• Пациенты в большинстве случаев были пожилыми мужчинами

• Пациенты в большинстве случаев были пожилыми женщинами

• Пациенты в большинстве случаев были молодыми мужчинами Правильный ответ

2. Какое из следующих утверждений относительно лабораторного обследования пациентов с Sochi-вирусом в данном исследовании является наиболее точным?

• DOBV-IgG был четко положительным только в половине случаев

• В острой фазе заболевания у 100% пациентов вырабатывались anti-DOBV-IgM Правильный ответ

• Пациенты давали более сильную серологическую реакцию на другие типы хантавирусов, чем на Sochi-вирус

• Генетическую сигнатуру Sochi-вируса нельзя было отличить от сигнатур других хантавирусов

3. У пациента диагностирована Sochi-вирусная инфекция. В каком из следующих анатомических частей обнаруживалась самая высокая концентрация Sochi-вируса у пациентов в данном исследовании?


 • Легкое

• Почки Правильный ответ

• Печень

• Мозг



4. Какое из следующих утверждений относительно прогноза пациентов, инфицированных Sochi-вирусом, является наиболее точным в данном исследовании?

  • Частота летальности была 1,5%
  • Частота летальности была 14,5% Правильный ответ

  • Приблизительно у половины пациентов заболевание протекало в легкой форме
  • Заболевание тяжелее протекало у мужчин, чем у женщин

Ссылка на источник: http://www.medscape.org/viewarticle/854074
04.12.2015. Параллельный перевод.

Студенческий кружок по доказательной медицине и фармакоэкономике

В этом сентябре мы в Волгограде начали работу научного кружка молодых ученых «Доказательная медицина и фармакоэкономика».
Сделали это в рамках образовательного проекта по подготовке научных кадров в области клинической фармакологии, фармакоэкономики и лекарственного обеспечения, чтобы 1) работа шла в поле деятельности Ассоциации, 2) при случае иметь возможность поддержать участников тревел-грантами для поездок на научные и образовательные мероприятия.


Участники проекта (члены кружка) - молодые ученые Волгоградского государ-ственного медицинского университета (студенты, интерны, клинические ординаторы и соискатели ученой степени). 
Область научных интересов кружка – клиническая фармакология, доказательная медицина, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика. 
Цель проекта - приобщение молодых ученых к прикладной науке, создание индивидуальных научных и образовательных проектов, участие в научных форумах и публикация результатов, а также участие в научных исследованиях Ассоциации. 
Руководство и непосредственное ведение деятельности кружка возложили на вашего покорного слугу smile:-)

Делюсь опытом 3-х месяцев работы. Было бы интересно узнать о кружках по клинической фармакологии (+ДМ, ФЭК, ФЭП и т.д.) в других городах и вузах.

1. Для информационного обмена членов кружка создали группу во Вконтакте. Фейсбук среди студентов мало популярен, Вконтакт у многих включен почти постоянно.

2. При изначально высоком интересе - отсев после дачи конкретного задания - отсев 50%, активных участников от числа записавшихся - 10%. 
3. В качестве первого проекта дали задачку посчитать стоимость внебольничной пневмонии у бухгалтера НИИ smile;-) 
4. С прошедшими отсев очень интересно работать smile:-)
5. Целью на весну является выступление на конференции со своими результатами, целью на год - публикация в научном журнале.
6. Самых активных направили на 1-2 дневные Сколковские мероприятия, эссе участников опубликуем. 

А как у вас работают студенческие кружки?
 

15 сыпей, которые вам следует знать: часто встречаемые дерматологические диагнозы

15 сыпей, которые вам следует знать: часто встречаемые дерматологические диагнозы (формат - pdf)

15 сыпей, которые вам следует знать: часто встречаемые дерматологические диагнозы (формат (libreoffice) - odp)

Контролирование боли у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями

Контролирование боли у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями

Author(s)
Douglas S. Paauw, MD

Professor of Medicine; Rathmann Family Foundation Endowed Chair for Patient-Centered Clinical Education, University of Washington School of Medicine, Seattle, Washington

20 сентябрь, 2015 год

Контролирование боли у кардиологического больного

На приеме 62-летний мужчина с историей инфаркта миокарда 4-летней давности и жалобами на боли в правом тазобедренном суставе. Он отмечает дискомфорт при ходьбе в течение последних 6 месяцев.

 Результаты его последних лабораторных обследований следующие:

• Глюкоза 100 мг/дл (норма натощак 70-99 мг/дл)

• Азот мочевины крови: 6 мг/дл (норма 3-20 мг/дл); и

• Креатинин 0,823 мг/дл (норма 0,5-1,2 мг/дл)



Какой препарат наиболее подходящий выбор для контролирования боли у этого пациента?


• Ацетаминофен

• Оксикодон

• Ибупрофен

• Диклофенак

• Целекоксиб



Какой препарат наиболее подходящий выбор для контролирования боли у этого пациента?

• Ацетаминофен- Правильный ответ — 71%

• Оксикодон — 5%

• Ибупрофен — 12%

• Диклофенак — 4%

• Целекоксиб - 8%


Каков риск инфаркта миокарда с НПВП?

Ибупрофен, диклофенак и целекоксиб, все они, входят в большую группу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). И каков же риск побочных кардиоваскулярных событий при использовании НПВП? В Дании было проведено общенациональное когортовое исследование, изучавшее аптеки и медицинские записи всех пациентов старше 30 лет, госпитализировавшихся в первый раз в своей жизни с инфарктом миокарда между 1997 и 2006 годами. Более 82000 пациентов, где средний возраст составлял 69 лет, были включены в исследование, и прослеживалось последующее использование ими НПВП на индивидуальном уровне в общенациональных реестрах госпиталей и аптечных сетях Дании.

Большой процент (42,3%) пациентов в последующем (после первой госпитализации с инфарктом миокарда) использовали НПВП, и их использование ассоциировалось со значимым увеличением риска смерти и повторного инфаркта миокарда во всех временных точках. Коэффициент риска (КР) в начальном периоде лечения с НПВП составлял 1,45 (доверительный интервал (ДИ) 95%, 1,29-1,62) и риск сохранялся на протяжении всего курса лечения (КР после 90 дней 1,55; ДИ 95%, 1,46-1,64). Анализ, каждого НПВС показал, что традиционный НПВП, диклофенак, ассоциировался с самым высоким риском (КР по смерти или инфаркту миокарда в 1-7 дни лечения составлял 3,26; ДИ 95%, 2,57-3,86).

Кроме того, КР (коэффициент риска) оставался высоким в течение нескольких лет. КР по смерти с НПВП был 1,59 в течение 1 года и 1,63 в течение 5 лет, и риск повторного инфаркта миокарда во всех этих временных точках составлял 1,3 и 1,41, соответственно.

Также риск был повышен при использовании ингибиторов циклооксигеназы-2 (коксибов). Большой мета-анализ исследований изучил индивидуальные данные участников из рандомизированных испытаний, с целью выявления частоты риска по побочным эффектам, включавшее большие васкулярные события (фатальное кардиоваскулярное событие, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт), большие коронарные события (фатальный или нефатальный инфакт миокарда), инсульт, госпитализация из-за сердечной недостаточности, смерть и осложнения со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (перфорация, обструкция или кровотечение) ассоциированным с НПВП. Были включены в общей сложности 669 рандомизированных контролируемых испытаний с общим количеством участников 225000 человек.

Относительный риск по большим васкулярным событиям был увеличен примерно на одну треть при использовании обоих и коксибов (отношение частот (rate ratio — RR) 1,37; ДИ 95%, 1,14-1,66; P (статистическая значимость) =0,0036) и диклофенака (отношение частот 1,41; ДИ 95%, 1,12-1,78; Р = 0,0036). Использование ибупрофена ассоциировалось со значительным увеличенным риском по большим коронарным событиям (отношение частот (RR) 2,22; ДВ 95%, 1,10-4,48; Р (статистическая значимость) = 0,0253). У напроксена не было выявлено значимого увеличенного риска по большим васкулярным событиям (отношение частот 0,93; ДВ 95%, 0,69-1,27). Все НПВП и коксибы увеличивали риск по госпитализации из-за застойной сердечной недостаточности (ЗСН, ХСН), и по желудочно-кишечным кровотечениям; где самый низкий риск был у коксибов (отношение частот (RR) 1,8 ), а самый высокий риск — у напроксена (отношение частот 4,33).

ЗСН (застойная сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность) вызывает особую озабоченность у пожилых пациентов, использующих НПВП.
Сравнительное случай-контроль исследование изучало связь между недавним использованием НПВП и госпитализацией из-за ЗСН (застойной сердечной недостаточности), посредством сравнения пациентов, поступавших с первые поставленным диагнозом ЗСН в отношении 1:2 с пациентами без ЗСН также поступавшими в те же больницы. То есть, 365 случаев пациентов с ЗСН сравнивались с 658 контрольными случаями пациентов без ЗСН (застойной сердечной недостаточности).

Было обнаружено, что пациенты, использовавшие НПВП, имели отношение шансов 2,1 по поступлению с ЗСН. У пациентов, имеющих в анамнезе заболевание сердца, при использовании НПВП, риск по первичному поступлению с ЗСН увеличивался до 10,5 (ДВ 95%, 2.5-44,9). Риск имел тенденцию к увеличению в зависимости от дозы, принимаемой пациентом в течение недели до поступления.

Другим важным открытием этого исследования было то, что НПВП с более длительным периодом полувыведения, такие как пироксикам, ассоциировались с более высоким риском, чем препараты с коротким периодом полувыведения. Несомненно, потенциал НПВП для выталкивания пациентов из субклинической сердечной недостаточности к клинической имеется. Авторы этого исследования, пришли к выводу, что если связь между использованием НПВП и ЗСР (застойной сердечной недостаточностью) имеет место быть, то, фактически, НПВП ответственны приблизительно за 19% от всех госпитальных поступлений.

После долгих и спорных дебатов, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в июле 2015 года усилило имеющееся предупреждение на упаковках в том, что НПВП могут увеличивать риск по сердечному приступу или инсульту. Кроме того, FDA заявило, что информации недостаточно, чтобы определить уровень риска каждого отдельного НПВП в сравнении друг с другом. Во время совещания экспертов, были анализированы данные по риску напроксена в сравнении с другими НПВП, однако, члены экспертной комиссии разделились в своих оценках, и большинство заключило, что доказательств недостаточно, чтобы сказать, что напроксен безопаснее других НПВП. После совещания экспертной комиссии был опубликован анализ использования НПВП участниками Women's Health Initiative (долгосрочная стратегия для проведения исследований, запущенная в 1993 году, ориентированная на исследования с целью предупреждения заболеваний женщин в постменопаузальном периоде), заключающий, что регулярное использование напроксена ассоциируется с кардиоваскулярными рисками в большей степени, чем регулярное использование ибупрофена.

Вероятнее всего, ацетаминофен будет наиболее лучшим выбором в данном клиническом сценарии. Рекомендации Американской академии хирургов-ортопедов 2013 года по лечению остеоартритов коленного сустава рекомендуют ацетаминофен с максимальной дозой 3000 мг/сутки в качестве первой линии терапии.

И все сказанное выше имеет важное значения для решения вопроса о назначении НПВП пациентам с кардиоваскулярным заболеванием или с факторами риска по этому заболеванию. Пациенты, покупающие НПВП без рецепта, могут не сообщать об этом, и не будет известен потенциальный риск от этих препаратов. Из всех этих исследований, важно сделать вывод, что и НПВП и коксибы ассоциируются с повышенным риском по инфаркту миокарда, увеличивают относительный риск по большим васкулярным событиям, увеличивают вероятность госпитализации из-за сердечной недостаточности, и не является сюрпризом то, что они увеличивают риск по желудочно-кишечному кровотечению.


Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/851263
21.11.2015. Параллельный перевод.

Cеминар «Организация работы исследовательской группы по фармакоэкономике»

Уважаемые коллеги!16 ноября 2015 г. ассоциацией проводится мероприятие пилотного проекта -  
Семинар «Организация работы исследовательской группы по фармакоэкономике»
Время проведения - с 11.00 до 15.00.
Программа:
Открытие семинара. Приветствие и перекличка участников. Анонс нового проекта – цикла семинаров по доказательной медицине и фармакоэкономике.
Темы выступлений:
1. «Выполнение фармакоэкономического анализа в рамках научно-исследовательской работы Ассоциации клинических фармакологов в 2013-2015 гг». Фролов Максим Юрьевич - главный внештатный клинический фармаколог ЮФО и Комитета здравоохранения Волгоградской области, доцент курса ФУВ кафедры клинической фармакологии ВолгГМУ, к.м.н., доцент.
2. «Современное фармакоэкономическое исследование. Каковы требования?» Авксентьева Мария Владимировна - ведущий научный сотрудник лаборатории оценки технологий здравоохранения Института прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы (РАНХиГС) при Президенте РФ, д.м.н., профессор (г. Москва)
3. «Инициативное фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследования». Деркач Елена Владимировна - ведущий научный сотрудник лаборатории Оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований РАНХиГС при Президенте РФ, к.м.н. (г. Москва).
4. «Марковские модели в фармакоэкономическом анализе: пример использования для оценки эффективности и стоимостной эффективности препарата флувоксамин в терапии рекуррентного депрессивного расстройства» Плавинский Святослав Леонидович, ГБОУ ВПО "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова", (г. Санкт-Петербург).
5. «Фармакоэкономическая оценка терапии СД 2 типа. Собственный опыт.» Саласюк Алла Сергеевна. ассистент кафедры терапии и эндокринологии ФУВ ВолгГМУ (г. Волгоград).
6. «Научный кружок для молодых ученых по доказательной медицине и фармакоэкономике – точка роста научного коллектива». Круглый стол, дискуссия спикеров и участников семинара.

Модераторы - Авксентьева М.В. (Москва), Фролов М.Ю. (Волгоград).


Благодарим за спонсорскую поддержку в организации семинара компанию «Эбботт Лэбораториз»

Анализ FDA показывает, что долгосрочное лечение препаратом, разжижающим кровь, плавикс (клопидогрел) не меняет риск по смерти

Подкасты FDA по лекарственным средствам:

Анализ FDA показывает, что долгосрочное лечение препаратом, разжижающим кровь, плавикс (клопидогрел) не меняет риск по смерти

Добро пожаловать в подкасты FDA по безопасности лекарственных средств для профессионалов здравоохранения. Это Лесли Навин, специализированная медсестра из отдела информации о лекарственных средствах.

6 ноября, 2015 года, FDA объявило, что анализ показал, что долгосрочное использование препарата, разжижающего кровь, плавикс (активный ингредиент клопидогрел) не увеличивает, и не уменьшает общий риск по смерти у пациентов с заболеваниями сердца или с риском по заболеваниям сердца. Наш анализ клинического испытания DAPT (Dual Antiplatelet Therapy — Двойная антитромбоцитарная терапия) и нескольких других клинических испытаний также не показывает того, чтобы клопидогрел повышал риск по развитию раковых заболеваний или риск смерти при раковых заболеваниях.

Пациентам не следует прекращать прием клопидогреля или других антитромбоцитарных препаратов, так как это может привести к повышенному риску сердечных приступов или тромбообразования. Профессионалам здравоохранения следует рассматривать преимущества и риски доступных антитромбоцитарных препаратов перед началом лечения.

Клопидогрел используется для предотвращения тромбообразования у пациентов, имевших сердечные приступы, инсульт или проблемы с нарушениями циркуляции крови в конечностях.

Результаты клинического испытания DAPT были опубликованы в издании «New England Journal of Medicine» в ноябре, 2014 года. Испытание DAPT сравнивало лечение двойной антитромбоцитарной терапией (либо клопидогрел (брендовое название «Плавикс»), либо прасугрел (брендовое название «Эффиент») плюс аспирин) в течение 12 месяцев в сравнении с 30 месяцами у пациентов, перенесших стентирование коронарным стентом с лекарственным покрытием. Пациенты, лечившиеся клопидогрелом в течение 30 месяцев имели более низкие частоты сердечных приступов и тромбоза стента, но имели более высокие частоты по смертности, в первую очередь из-за раковых заболеваний или травмы.

Чтобы изучить повышенный риск смерти и смертности из-за раковых заболеваний с клопидогрелом, о котором сообщалось в испытании DAPT, мы провели анализ результатов испытания DAPT и другие больших долгосрочных клинических испытаний клопидогрелом.

Мы провели мета-анализ других долгосрочных клинических испытаний, чтобы оценить влияние клопидогреля на частоту смертности от всех причин. Результаты показывают, что долгосрочная (12 месяцев и более) двойная антитромбоцитарная терапия с клопидогрелом и аспирином, не приводит в целом к изменению частоты риска по смертности, при сравнении с краткосрочной (6 месяцев и менее) терапией клопидогрелом и аспирином или одним только аспирином. Также, не было достоверного увеличения риска по смертности, ассоциированной с раковыми заболеваниями или побочных эффектов, имеющих ассоциацию с раковыми заболеваниями, при долгосрочном лечении.

О побочных эффектах, связанных с плавиксом, следует сообщать по программе Фармаконадзора FDA на сайте www.fda.gov/medwatch.

По ссылке www.fda.gov/DrugSafetyCommunications можно найти полную подробную информацию для профессионалов здравоохранения и полные обобщенные данные. Если у вас есть вопросы по лекарственным средствам, то вы можете связаться с нами по электронной почте druginfo@fda.hhs.gov.

И можете последовать за нами в Twitter @FDA_Drug_Info получения сиюминутной информации по лекарствам. Будьте в курсе того, что происходит именно сейчас. Спасибо за внимание.

Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm471147.htm
12.11.2015. Параллельный перевод.
Сообщение 91 - 100 из 950
Начало | Пред. | 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 | След. | Конец
Регистрация Забыли пароль?

Войти как пользователь:


Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов: