Последние записи в Блогах

Важное обновление: FDA одобряет симепревир для хронического гепатита С

Важное обновление: FDA одобряет симепревир для хронического гепатита С

В ноябре 2013 года, FDA одобрило ингибитор протеаз симепревир (Olysio) для лечения хронического гепатита С.
Симепревир показан для взрослых с компенсированными заболеваниями печени, ранее не получавших лечение или тем, кто не ответил хорошо не предыдущие схемы лечения.
Утверждение основывалось на исследованиях у пациентов, ранее не лечившихся или лечившихся, и они получали препарат в комбинации с рибавирином и пегинтерфероном-альфа.

Ссылка на источник: http://emedicine.medscape.com/article/177792-overview
21.12.2013.
Параллельный перевод.

Важное обновление: ингибиторы нейраминидазы улучшают выживаемость детей при критических состояниях, обусловленных гриппом

Важное обновление: ингибиторы нейраминидазы улучшают выживаемость детей при критических состояниях, обусловленных гриппом

При анализе медицинских записей 784 детей с лабораторно-подтвержденным гриппом H1N1, госпитализированных в отделения интенсивной терапии во время пандемии в 2009 году и в постпандемические периоды, рано начатое лечение ингибиторами нейраминидазы (ИНА) (≤48 часов от начала заболевания) увеличивало выживаемость.
ИНА назначались 90% пациентов во время пандемии и 63% пациентов в постпандемический период.
Из 653 детей, получавших лечение ИНА, 38 (6%) умерли, по сравнению с 11 (8%) из 131 ребенка, не получавших ИНА.

В мультивариантном анализе с поправкой переменных (например, сопутствующие заболевания, пневмонии, потребность в искусственной вентиляции), следователи обнаружили снижение расчетного риска смертности у тех кто получал ИНА в пределах 48 часов от начала заболевания, и у них было достоверно больше шансов для выживания.

Ссылка на источник перевода: http://emedicine.medscape.com/article/972269-overview
Параллельный перевод
Дата перевода: 20.12.2013.

FDA, изменения по безопасности: противосудорожный препарат связан с отклонениями от нормы со стороны глаз и кожи

FDA, изменения по безопасности: противосудорожный препарат связан с отклонениями от нормы со стороны глаз и кожи


Автор новостей: Сьюзан Джеффри

КЛИНИЧЕСКИЙ КОНТЕКСТ
Эзогабин показан в качестве дополнительной терапии при парциальных судорожных припадках пациентам, которым по меньшей мере 18 лет, и которые откликнулись неадекватно на несколько альтернативных методов лечения, и если потенциальная выгода от назначения препарата перевешивает побочные эффекты со стороны зрения.
Механизм действия эзогабина заключается в активации (открывании) калиевых каналов.
В апреле 2013 года, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выпускало сообщение по безопасности эзогабина, описывающее риски со стороны зрения и дерматологические побочные эффекты.

СИНОПСИС И ПЕРСПЕКТИВЫ
FDA объявило об утвержденных изменениях на упаковке этого противосудорожного препарата эзогабина (потига), чтобы выделить предыдущие сообщения о рисках поражения сетчатки, потенциальной возможности потери зрения и о изменении цвета кожи и о возможности, что все эти изменения станут постоянными.
В заявлении FDA отмечается, что «пересмотренные сведения на упаковке включают в себя новое предупреждение по безопасности (boxed warning), которое является самым серьезным предупреждения FDA», из-за риска поражения сетчатки.
«Мы советуем, чтобы применение потига ограничивалось пациентами, которые не ответили адекватно на несколько альтернативных методов лечения, проведенных для уменьшения частоты судорог или приступов эпилепсии, и препарат назначался тем, у кого преимущества перевешивают риски».
Риски описывались ранее в «Сообщении по безопасности препарата» в апреле, 2013 года, и в то время об этом сообщалось в «Medscape Medical News».
Агентство в дальнейшем рекомендует, чтобы все пациенты были осмотрены офтальмологом перед началом лечения эзогабином и во время лечения в каждые 6 месяцев.
В заявлении FDA отмечается, что эти осмотры должны включать в себя определение остроты зрения и фотографии глазного дна и при необходимости дополнительные обследования зрения».
«Как правило, пациенты, чье зрение не может контролироваться, не должны получать потигу».
В заявлении добавляется, что пока не ясно, какие пациенты находятся в риске для этих изменений со стороны сетчатки, как долго эти изменения сохраняются, частота прогрессирования или обратимости изменений после отмены лечения.
В заявлении говориться, что «если определяются пигментные и ретинальные нарушения или нарушения остроты зрения, то потигу следует отменить, учитывая доступность других подходящих вариантов лечения, и если преимущества от лечения не перевешивают риск потенциальной потери зрения».
«Кроме того, специалисты в области здравоохранения должны прекратить лечение потигой тех, у кого нет достоверного клинического эффекта при адекватной титрованной дозе».
Тем не менее, пациентам советуется не прекращать прием препарата до консультации со своим лечащим врачом.
Новая метка на упаковке также включает в себя предупреждения о риске изменения цвета кожи, ногтей, слизистых оболочек и белков глаз, о которых также подчеркивалось в предыдущем заявлении, в апреле.
Новая метка на упаковке (лейбл) советует рассматривать альтернативное лечение, если у пациентов появились такие нарушения пигментации.
Все эти рекомендации должны быть добавлены в маркировку на упаковке в разделы «Предупреждение и осторожность» и «Рекомендации по приему препарата для пациента» и должны включаться в каждый заполняемый рецепт.
Заявление заключает, что «FDA работает над модификацией текущей «Оценки рисков и стратегии по уменьшению неблагоприятных последствий» (Risk Evaluation and Mitigation Strategy — REMS) для потигы по рискам нарушения ретинальной пигментации, потенциальной потери зрения и изменения цвета кожи».

Обновленные сведения на упаковке (маркировке) и рекомендации для пациента размещены на сайте FDA. Также имеется полный текст заявления FDA.


КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

• FDA утвердило изменения на маркировке (упаковке) эзогабина для выделения рисков, о которых сообщалось ранее, и которые заключаются в возможности стойкого поражения сетчатки, потери зрения и изменения цвета кожи. Новое предупреждение по безопасности на упаковке (boxed warning) отмечает о риск поражения сетчатки. Применение эзогабина должно ограничиваться теми пациентами, которые не ответили адекватно на несколько альтернативных методов лечения, проведенных с целью уменьшения частоты припадков, и теми у кого преимущества лечения перевешивают риски.

• FDA рекомендует, чтобы пациенты проходили осмотр специалиста офтальмолога до начала лечения эзогабином и в каждые 6 месяцев во время лечения и в осмотр должны включаться определение остроты зрения, фотографии глазного дна и, при необходимости, другие дополнительные обследования зрения. Как правило, пациенты, которые не могут проходит мониторинг зрения, не должны получать эзогабин.

• Новые изменения на маркировке эзобагина также включают предупреждение о риске изменения цвета кожи, ногтей, слизистых оболочек и склер, о которых сообщалось в предыдущем заявлении в апреле. Новая маркировка на упаковке советует в том, что если у пациентов появляются эти изменения пигментации, то следует рассматривать альтернативные методы лечения.


Ссылка на источник перевода: http://www.medscape.org/viewarticle/813655
Дата перевода: 15.12.2013. Параллельный перевод.

Когда необходимы антибиотики при респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей?

Когда необходимы антибиотики при респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей?

Автор новостей: Норра Макреди

КЛИНИЧЕСКИЙ КОНТЕКСТ
Учитывая, что большинство инфекций верхних дыхательных путей (примечание переводчика: в России ОРЗ, ОРВИ, ОРИ) вызываются вирусами, лечение антибиотиками, как правило, не требуется.
В клиническом докладе говориться о тактике назначения антибиотиков детям при бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей, включающих острый средний отит, острые бактериальные синуситы и стрептококковые фарингиты.
Тремя принципами разумного назначения антибиотиков являются применение строгих диагностических критериев, рассматривание баланса «польза-вред» и понимание ситуаций, где антибиотики могут быть лишними.
Хотя эти принципы могут помочь в применении недавних клинических рекомендаций, касающихся стратегий назначения антибиотиков при бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей у детей, Херш и коллеги предполагают, что данные принципы могут использоваться и в более широком плане при назначении антибиотиков.

СИНОПСИС ИССЛЕДОВАНИЯ И ПЕРСПЕКТИВЫ
Согласно клиническому докладу Комитета по инфекционным болезням Американской академии педиатрии, эффективное применение антибиотиков у детей с респираторными инфекциями верхних дыхательных путей опирается на 3 базовые принципы: точную диагностику, рассматривание баланса «риск-польза» и распознание ситуаций, когда антибиотики противопоказаны.
Ведущий автор доклада Адам Л. Херш, доктор медицины, докторант и также члены комитета пишут в статье, опубликованной в декабрьском номере «Pediatrics», что ежегодно выписываются почти 50 миллионов детских рецептов на антибиотики и 10 миллионов из них «назначаются непосредственно на респираторные заболевания и вряд ли это полезно».
Часто это происходит из-за того, что трудно различать бактериальные инфекции, которые отвечают на антибиотики, от вирусных инфекций, которые не отвечают.
Доклад делает особый упор на «важность применения строгих и утвержденных клинических критериев, когда диагностируются... острый средней отит, острые бактериальные синуситы и фарингиты вызванные... стрептококками группы А», и так же, как пишут авторы, эти критерии утверждены в соответствующих клинических рекомендациях по этим заболеваниям.
Первым принципом разумного назначения антибиотика является определение наличия бактериальной инфекции.
Например, при остром среднем отите для этого потребуется отоскопия, чтобы обнаружить характерные воспалительные изменения барабанной перепонки плюс выбухание барабанной перепонки или наличие остро возникшей отореи не относящейся к наружному отиту или умеренное выбухание барабанной перепонки, сопровождаемое интенсивной эритемой или острыми болями.
Острые бактериальные синуситы диагностируются по стойкости, ухудшению или по тяжести симптомов.
Фарингиты, обусловленные стрептококками группы А, могут диагностироваться с помощью выделения культуры микроорганизмов из горла.
Авторы пишут, что соблюдение этих диагностических рекомендаций может помочь клиницистам исключать обычную простуду (острые респираторные вирусные инфекции), неспецифические респираторные инфекции верхних дыхательных путей и бронхиты, которые имеют вирусное происхождение и не отвечают на антибиотики.
Вторым принципом, при назначении антибиотиков, является рассматривание баланса «польза-вред».
В случае острого среднего отита, данные свидетельствуют, о том, что по меньшей мере 50% пациентов могут выздоравливать без антибиотиков, антибиотики ускоряют выздоровление и особенно эффективны у детей раннего возраста или имеющих двустороннее поражение или тяжелое течение заболевания.
Доказательства по применению антибиотиков для лечения острых бактериальных отитов ограничены и запутаны, и роль этих препаратов в профилактике осложнений, таких как орбитальные целлюлиты или интракраниальные абсцессы также не доказана.
Тем не менее, Американская академия педиатрии рекомендует антибиотики детям с клиническими признаками острых бактериальных синуситов, особенно когда симптомы ухудшаются или тяжелые.
Что касается фарингитов, вызванных стрептококками группы А, имеются хорошие доказательства, что антибиотики могут сокращать симптомы заболевания, хотя их эффективность в снижении выраженности лихорадки менее ясна, и они, при данных фарингитах, могут уменьшать горизонтальную передачу инфекции.
Антибиотики также могут предотвращать гнойные осложнения стрептококковых фарингитов, таких как перитонзиллярный абсцесс.
Авторы предупреждают, что вредные воздействия от назначения антибиотиков имеют потенциальную возможность для перевешивания пользы от них.
В большинстве клинических испытаний рассматриваются применение амоксициллина или амоксициллина-клавуланата, которые ассоциировались с неблагоприятными событиями, начиная от легких (например, диарея или сыпь) до тяжелых (например, синдром Стивенса-Джонсона) и до опасных для для жизни сердечных и анафилактических реакции.
Более того, все больше данных свидетельствуют о том, что применение антибиотиков в раннем возрасте может нарушать нормальный баланс микрофлоры в кишечнике и других органах, возможно приводя проблемам на протяжении всей последующей жизни, включая неспецифические воспалительные заболевания кишечника, ожирение, экзему и астму.
Авторы пишут, что «применение строгих диагностических критериев и использование терапии, только тогда, когда хорошо установлены диагноз и потенциальные выгоды, является важным для минимизации влияния чрезмерного злоупотребления антибиотиками на антибиотикорезистентность у отдельного индивидуума и общества».
Третьим принципом является реализация разумной стратегии в виде назначения, включающая выбор антибиотика, который скорее всего приведет к элиминации возбудителя, использование соответствующей дозы и лечение в течении возможного кратчайшего срока.
Комитет отмечает, что клиницисты часто придерживаются тактики «поживем-увидим» при выписывании антибиотиков, в особенности пациентам более старшего возраста с легкими или умеренными по тяжести острыми средними отитами или синуситами.
Также рекомендуется оценивать влияние антибиотика на ребенка в целом.
Авторы заключают, что эти принципы «можно использовать для усиления недавних клинических рекомендаций, для разработки местных рекомендаций и для общения с родителями пациентов; и также эти принципы могут применяться широко для назначения антибиотиков в целом».

Авторы не раскрыли соответствующие финансовые отношения.

Pediatrics. 2013;132:1146-1154.

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

• Первым принципом разумного назначения антибиотиков у детей с инфекциями верхних дыхательных путей является определение вероятности бактериальной инфекции.

   ▪ При остром среднем отите, для диагностики бактериальной причины требуется наличие выпота в среднем ухе и признаки воспаления с умеренным или выраженным выпячиванием барабанной перепонки; оторея не в результате наружного отита; легкое выпячивание барабанной перепонки с болью в ухе; или эритема барабанной перепонки.

  ▪ При диагностике бактериальных синуситов, для подозрения бактериальной причины требуется наличие симптомов респираторной инфекции верхних дыхательных путей, которые ухудшились, тяжелые или стойкие.

  ▪ Такими симптомами являются повторное повышение или появление лихорадки, кашель в дневное время или появление выделений из носа после улучшения от вирусной респираторной инфекции верхних дыхательных путей.

  ▪ Тяжелыми симптомами респираторной инфекции верхних дыхательных путей являются лихорадка по меньшей мере 39°C или гнойные выделения из носа.

  ▪ Стойкими симптомами респираторной инфекции верхних дыхательных путей, без улучшения, являются выделения из носа или дневной кашель продолжительностью более 10 дней.

  ▪ Рутинные рентгенологические снимки не играют никакой роли в диагностике острого бактериального синусита.

  ▪ Диагностика фарингитов, обусловленных стрептококками группы А, требует подтверждения экспресс-анализом или культурой.

  ▪ Анализы на фарингиты, обусловленные стрептококками группы А, должны проводиться лишь в том случае, если имеются 2 из следующих симптомов: лихорадка, экссудат или отечность миндалин, увеличенные или болезненные передние шейные лимфоузлы и отсутствие кашля.

  ▪ Предполагаемые фарингиты, обусловленные стрептококками группы А, не должны лечиться эмпирически.


• Вторым принципом разумного назначения антибиотиков у детей с респираторными инфекциями верхних дыхательных путей является рассмотрение преимуществ по сравнению с вредом антибиотикотерапии.

  ▪ При строго определенном диагнозе острого среднего отита, число пациентов, которых нужно лечить для сокращения симптомов заболевания, по меньшей мере должно быть 4.

  ▪ Тем не менее, лечение антибиотиками острого среднего отита не дает достоверных преимуществ в предотвращении таких осложнений, как мастоидит.

  ▪ При строго установленном диагнозе бактериальных синуситов, антибиотики облегчают симптомы на 3 и 14 дни, но доказательств не существует в том, что антибиотики предотвращают такие осложнения как абсцесс мозга.

  ▪ При подтвержденных фарингитах, обусловленных стрептококками группы А, антибиотики сокращают продолжительность симптомов, предупреждают ревматическую лихорадку и могут уменьшать вторичную передачу инфекции.

  ▪ Тем не менее, доказательства, что антибиотики предотвращают такие осложнения стрептококковых фарингитов, как перитонзиллярный абцесс ограничены.

  ▪ Рекомендуемой первой линией терапии для острого среднего отита и бактериальных синуситов являются амоксициллин с или без клавуланата, а для фарингитов, обусловленных стрептококками группы А амоксициллин или пенициллин.

  ▪ При всех 3 заболеваниях, вредом от назначения антибиотиков являтся отсутствие пользы от терапии, когда бактериальная инфекция маловероятна; и повышенный риск развития побочных эффектов, включающих диарею, дерматиты, Clostridium difficile- колиты и развитие резистентности к антибиотикам.


• Третий принцип заключается в реализации стратегии продуманного назначения антибиотиков при респираторных инфекции верхних дыхательных путей у детей.

  ▪ При острых средних отитах выжидательная тактика может рассматриваться у детей старше 2 лет и для тех, у кого имеется одностороннее поражение и нет тяжелых симптомов.

  ▪ При острых средних отитах, короткий курс лечения (7 дней) также может быть одним из вариантов.

  ▪ При бактериальных синуситах, выжидательная тактика может рассматриваться только для пациентов со стойкими (постоянными) симптомами.

  ▪ При фарингитах, обусловленных стрептококками группы А, лечение может ограничиваться дозированием амоксициллина один раз в день. (примечание переводчика: обычно назначается 1 раз в день в течение 10 дней).

  ▪ Азитромицин и оральные цефалоспорины третьего поколения, в целом, не рекомендуются при этих состояниях из-за резистентности Streptococcus pneumoniae.


КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

• Клинический доклад отмечает, что назначения антибиотиков без необходимости у детей с респираторными инфекциями верхних дыхательных путей можно избежать, используя строгие диагностические критерии и сравнивая выгоду с рисками, ассоциированными с лечением антибиотиками.

• Когда имеется необходимость в антибиотиках при респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей, то дополнительные принципы могут помочь в обеспечении разумного применения антибиотиков для этих состояний. Однако эти принципы можно использовать и в более широком плане, по применению антибиотиков в целом.


Ссылка на источник перевода: http://www.medscape.org/viewarticle/813660
Дата перевода:12.12.2013. Параллельный перевод.

рабочая программа студенты ФОС

Рабочая программа новый ФОС студенты. На форуме был вопрос. Выкладываю наш вариант, если кому-то еще актуально.

Существенное обновление: при детских пневмониях, антибиотики узкого спектра и широкого спектра одинаково эффективны

Существенное обновление: при детских пневмониях, антибиотики узкого спектра и широкого спектра одинаково эффективны


Williams DJ, Hall M, Shah SS, et al. Narrow Vs broad-spectrum antimicrobial therapy for children hospitalized with pneumonia. Pediatrics. Nov 2013;132(5):e1141-8. [Medline].

Ретроспективное исследование, проведенное Уильямс и коллегами обнаружило, что антибиотики узкого спектра (пенициллин или ампициллин) и широкого спектра (парентеральный цефтриаксон или цефотаксим) имеют одинаковую эффективность и рентабельность в лечении внебольничной пневмонии (ВП).
Исследователи изучали данные 15 564 детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, получавших либо антибиотик узкого спектра (1610 пациентов), либо широкого спектра (13 954 пациентов) для стационарного лечения ВП (внебольничной пневмонии).
Они обнаружили, что 2 группы существенно не отличались не по продолжительности нахождения в стационаре, не по доле детей поступавших в отделение реанимации и интенсивной терапии в первые 2 дня госпитализации, не по частоте повторных госпитализаций в течение 14 дней, не по стоимости госпитализации и не по стоимости лечения обострений.


Ссылка на источник: http://emedicine.medscape.com/article/967822-overview
06.12.2013. Параллельный перевод.

Комбинация блокатора кальциевых каналов и антибиотика связывалась с воздействием на почки

Комбинация блокатора кальциевых каналов и антибиотика связывалась с воздействием на почки

Автор новостей: Нанси A. Мелвилл
Автор учебного материала: Лори Барклай, доктор медицины

КЛИНИЧЕСКИЙ КОНТЕКСТ
Учитывая, что блокаторы кальциевых каналов метаболизируются ферментом-цитохромом P450 3A4 (CYP3A4; EC 1.14.13.97), ингибирование активности CYP3A4 может повысить в крови концентрации блокаторов кальциевых каналов до опасных уровней.
Кларитромицин ингибирует CYP3A4, тогда как азитромицин не ингибирует.
Таким образом, сравнение этих 2 макролидных антибиотиков помогает в оценке клинической важности лекарственного взаимодействия.
Целью этого исследования, проведенного Гарг и коллегами, была оценка риска по острым почечным побочным эффектам у пожилых людей, принимающих параллельно блокатор кальциевых каналов и кларитромицин в сравнении с теми, кто принимает блокатор кальциевых каналов и азитромицин.

Синопсис исследования и перспективы
Согласно новому исследованию, антибиотик кларитромицин назначался пациентам, уже принимающим антигипертензионные препараты — блокаторы кальциевых каналов и ассоциировался с увеличением частоты госпитализации из-за острого повреждения почек, гипотензии и смерти.
Одновременное назначение 2 препаратов является частой практикой, несмотря на предупреждения о серьезных взаимодействиях.
Ведущий автор Амит Х. Гарг, доктор медицины, из Лондонского научного центра здоровья и университета Западного Онтарио, Лондон, Онтарио, Канада, сказал, что «хотя увеличение абсолютных рисков было маленьким, эти выводы имеют важное клиническое значение».
Он сказал отделу медицинских новостей «Medscape», что «результаты нашего исследования показывают, что возможно сотни госпитализации и смертей в нашем регионе возможно ассоциировались с этим довольно легко предотвращаемым лекарственным взаимодействием».
«Возможно, можно было бы избежать этого бремени для здравоохранения, учитывая высокую стоимость лечения острого повреждения почек».
Результаты, представленные здесь в «Kidney Week 2013» были также опубликованы онлайн 9 ноября в издании «Journal of the American Medical Association» и наши представления совпадают.
Кларитромицин является ингибитором CYP3A4, энзима, который участвует в метаболизме блокаторов кальциевых каналов.
Предыдущее исследование показало, что данный антибиотик может увеличить концентрацию блокаторов кальциевых каналов с большой легкостью, аж до 500%.

Стремительный рост сывороточных уровней блокаторов кальциевых каналов
В предупреждении Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США заявляется, что «сообщалось о серьезных побочных реакциях у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с CYP3A4-субстратами, и включало в себя гипотензию с блокаторами кальциевых каналов, метаболизируемых с помощью CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем)».
Доктор Гарг, сказал, что «причины, продолжающихся параллельных назначений этих препаратов, несмотря на предупреждения, остаются неясными».
Он также сказал, что «мы знаем, что некоторые врачи и клинические фармакологи не знают или не осознают о потенциальной опасности применения этих 2 препаратов одновременно».
В попытке установить масштабность серьезных побочных клинических эффектов, возникающих из-за одновременного назначения этих препаратов, доктор Гарг и его команда провели ретроспективное исследование, основанное на изучении популяции, у пожилых людей в Онтарио, получавших эти 2 препарата одновременно.
Они выделили 96 226 пожилых людей, старше 76 лет, которым недавно назначали кларитромицин и 94 083 таких же пациентов, получавших альтернативный антибиотик азитромицин, и все участники получали блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин, фелодипин, нифедипин, дилтиазем или верапамил.
Учитывая, что азитромицин является лишь слабым ингибитором CYP34A, такого типа усиления активности блокаторов кальциевых каналов, что возникает с кларитромицином, в данном случае не ожидается.
Наиболее часто назначаемый блокатор кальциевых каналов — амлодипин — назначался более чем 50% пациентов.
У пациентов, получающих блокатор кальциевых каналов и кларитромицин абсолютный риск госпитализации из-за острого повреждения почек была выше, чем у тех, кто принимал блокатор кальциевых каналов и азитромицин (0,44% против 0,22%; отношение шансов [ОШ], 1,98).

Еще госпитализации
Пациенты, которые получали параллельно кларитромицин, также имели высокий риск по госпитализации из-за гипотензии (ОШ, 1,6) и смертности от всех причин (ОШ, 1,74).
Исследователи сообщают, что «по одному только увеличению абсолютных рисков, возможно, все это недооценивается, и возможно из-за ограниченности диагностических кодов мы «ловили» более тяжелые формы этих состояний, что делает эти выводы, в особенности, интересными для клиницистов и для разработчиков схем лечения».
Анализ подгрупп показал, что дигидропиридины, в особенности нифедипин, ассоциировался с высоким риском (ОШ, 5,33), с абсолютным ростом риска до 0,63%.
По риску, за нифедипином были фелодипин и амлодипин.
Ранее исследователи подтверждали, что нет значительных различий между кларитромицином и и азитромицином в частоте 30-дневного риска по госпитализации из-за острого повреждения почек при отсутствии других взаимодействующих препаратов.
Применение только одних блокаторов кальциевых каналов за 90 дней до назначения параллельных антибиотиков не влияло на 30-дневные результаты.
Исследователи отмечают, что «эта информация усиливает основные выводы нашего исследования».
Из-за роли почек в элиминации кларитромицина, руководства рекомендуют уменьшать дозы антибиотика у пациентов с хроническими заболеваниями почек, но исследователи обнаружили, что этого в рутинной практике происходит редко.
С помощью новых электронных программ для назначения препаратов, в которых учитывается взаимодействие препаратов, этот риск уменьшиться значительно.
Они не наблюдали большого относительного риска по госпитализации, но отметили, что «абсолютное число пациентов (индекс) необходимое для потенциального вреда было намного ниже у пациентов с хроническими заболеваниями почек, чем без них».
Нефролог, доктор медицины из медицинского колледжа Олбани, из «группы врачей-нефрологов столичного округа - Capital District Renal Physicians» в Нью-Йорке Джордж Серда сказал, что хотя и кларитромицин может быть мощным антибиотиком для оспаривания инфекций, клиницисты имеют простые способы предотвращения этого взаимодействия.
Он сказал отделу новостей «Medscape», что «кларитромицин может стать антибиотиком выбора в некоторых случаях, в особенности для пациентов с сильно ослабленным иммунитетом, таким как пациен ты с ВИЧ/СПИД или для лечения крайне лекарственно-устойчивых штаммов».
«В таких случаях, вполне осуществимо отменить блокатор кальциевого канала у пациента.
И вам нужно только поменять препарат от артериального давления, что делается легко».
Он добавил, что все большее упрощение доступа к информации по безопасности препаратов с помощью приложений мобильных телефонов и других технологий должно способствовать осведомленности о комбинациях препаратов, которые следует избегать.
Он сказал, что «взаимодействие лекарств обычно недооценивается докторами, но новые электронные программы для выписки рецептов с встроенными приложениями для распознания лекарственного взаимодействия значительно помогут в уменьшении риска».
«Пациенты тогда имеют 2 механизма, обеспечивающие их лекарственную безопасность — во время создания электронного рецепта и во время выдачи препарата фармацевтом.
Доктор Гарг получил грант, для поощрения исследований из Astellas и Roche для поддержки Канадских медицинских научных учреждений, изучающих пересадку почки и его учреждение получило неограниченное финансирование для этого исследования из компании Pfizer. Доктор Серда не раскрыл информацию о соответствующих финансовых отношениях.

«Kidney Week» 2013: 46-я ежегодная конференция общества Американских нефрологов. Аннотация SA-PO031. Представлено 9 ноября, 2013 года.
JAMA. Опубликовано онлайн, 9 ноября, 2013 года.

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
• Это основанное на изучении популяции, ретроспективное когортовое исследование проходило в 2003-2012 годах в Онтарио, Канада.

• Выборка исследования состояла из пожилых людей (средний возраст 76 лет), которым впервые назначался кларитромицин (п = 96226) или азитромицин (n = 94,083) одновременно с одним из блокаторов кальциевых каналов (амлодипин, фелодипин, нифедипин, дилтиазем или верапамил).

• Главной конечной точкой исследования была госпитализация из-за острого повреждения почек.

• Вторичными конечными точками исследования, которые оценивались отдельно, были госпитализация из-за гипотензии и смертность от любых причин.

• Все результаты рассматривались в пределах 30 дней с момента одновременного назначения.

• Группы, получавшие кларитромицин и азитромицин не различались в измеряемых исходных характеристиках.

• Больше половины пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, получали амлодипин.

• Риск госпитализации из-за острого повреждения почек у пациентов, получавших кларитромицин одновременно с блокатором кальциевых каналов, был приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов, получавших азитромицин одновременно с блокатором кальциевых каналов.

• Такой результат был у 420 (0,44%) из 96 226 пациентов, получающих кларитромицин по сравнению с 208 (0,22%) из 94 083 пациентов, получающих азитромицин. Увеличение абсолютного риска составляло 0,22% (95% доверительный интервал [CI], 0,16% - 0,25%) с ОШ (отношение шансов) 1,98 (95% доверительный интервал 1,68 - 2,34).

• Анализ подгрупп показал, что дигидропиридины, в особенности нифедипин, ассоциировался с самым высоким риском (ОШ, 5,33; 95% доверительный интервал, 3,39 — 8,38) с увеличением абсолютного риска на 0,63% (95% доверительный интервал, 0,49% - 0,78%).

• Параллельной назначение кларитромицина также ассоциировалось с 60% увеличением риска по госпитализации из-за гипотензии и 74% увеличением риска смертности из-за любых причин.

• Госпитализация из-за гипотензии отмечалась у 111 (0,12%) из 96 226 пациентов, принимавших кларитромицин по сравнению с 68 (0,07%) из 94 083 пациентов, принимавших азитромицин. Увеличение абсолютного риска было 0,04% (95% доверительный интервал, 0,02% - 0,07%), с ОШ (отношение шансов) 1,60 (95% доверительный интервал, 1,18 — 2,16).

• Смерть из-за любых причин отмечалось у 984 (1,02%) из 96 226 пациентов, принимающих кларитромицин по сравнению с 555 (0,59%) из 94 083 пациентов, принимающих азитромицин. Увеличение абсолютного риска было 0,43% (95% доверительный интервал, 0,35 — 0,51%), с ОШ 1,74 (95% доверительный интервал, 1,57 — 1,93).

• Основываясь на свои выводы, исследователи заключили, что у взрослых, принимающих блокаторы кальциевых каналов одновременно с кларитромицином, по сравнению с одновременным приемом азитромицина, было незначительное, но статически значимое увеличение 30-дневного риска по госпитализации из-за острого повреждения почек.

• Они полагают, что ихние выводы поддерживают текущее предупреждение по безопасности относительно совместного применения ингибиторов CYP3A4 и блокаторов кальциевых каналов.

• Авторы говорят, что сотни госпитализаций и смертей возможно ассоциируются с этим легко предотвращаемым лекарственным взаимодействием, и что это бремя на систему здравоохранения, учитывая высокие затраты на лечение острого повреждения почек, можно было бы избежать.

• Хотя в рекомендациях по назначению препарата пишется, что дозы кларитромицина у пациентов с хроническими почечными заболеваниями следует уменьшать, как показывает это исследование, в рутинной практике этого происходит редко.

• Ограничениями этого исследования являются отсутствие сбора проспективных данных в зависимости от окончательных выводов, использование административных диагностических кодов, отсутствие обобщения к более молодым пациентам, и возможные неизвестные или неизмеримые сопутствующие факторы.


КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

• У пожилых людей, принимающих блокатор кальциевых каналов, было небольшое, но статически значимое, увеличение 30-дневного риска по госпитализации из-за острого повреждения почек, ассоциированного с параллельным применением кларитромицина по сравнению с параллельным применением азитромицина. Результаты из этого Канадского популяционного ретроспективного когортового исследования поддерживают текущие рекомендации по безопасности относительно совместного использования ингибиторов CYP3A4 и блокаторов кальциевых каналов.

• Исходя из вторичных выводов данного исследования, госпитализация из-за гипотензии и смертность от любых причин у пожилых людей, принимающих блокаторы кальциевых каналов также увеличивалось при одновременном назначении кларитромицина по сравнению с одновременным назначением азитромицина.


Источник перевода: http://www.medscape.org/viewarticle/813656
Дата перевода: 04.12.2013. Параллельный перевод.

Рекомендации CDC, направленные на безопасность off-label-назначения бедаквилина

Рекомендации CDC, направленные на безопасность off-label-назначения бедаквилина

Автор новостей/обучающего материала: Лори Барклай, доктор медицины

Клинический контекст
Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) является инфекцией, вызываемой Mycobacterium tuberculosis, резистентной как минимум к изониазиду и рифампицину (рифампину).
По сравнению с туберкулезом,чувствительным к препаратам, при МЛУ-ТБ смертность выше, лечение труднее, требуется 18-24 месяцев лечения 4-6 препаратами после прекращения выделения микобактерий с мокротой, и это все несет в себе побочные токсичные эффекты.
Бедаквилин, оральный диарилхинолин, является первым в новом классе противотуберкулезных препаратов, одобренный для лечения туберкулеза более, чем 40 лет назад.
Новые рекомендации из Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) адресованы на применение бедаквилина в популяциях, в которых не проводились клинические испытания, а именно у детей, беременных женщин или у лиц с внелегочным МЛУ-ТБ или при другом off-label применении.

Синопсис и перспективы
В новых рекомендациях CDC говориться о бедаквилине фурамате (Sirturo), одобренном FDA (Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США) и о его off-label-применении в популяциях с МЛУ-ТБ, в которых не проводились клинические испытания.
Новые рекомендации по использованию этого орального диарилхинолина у детей, беременных женщин или лиц с внелегочным МЛУ-ТБ были опубликованы 25 октября в издании «Morbidity and Mortality Weekly Report».
Бедаквилин является первым препаратом в новом классе противотуберкулезных препаратов, одобренный для лечения ТБ более 4-х десятилетий назад.
Сундари Мейз, доктор медицины из Отдела по ликвидации туберкулеза Национального центра по борьбе с ВИЧ/СПИД, вирусным гепатитами, заболеваниями передающимися половым путем и отдела CDC по профилактике туберкулеза и коллеги пишут, что «МЛУ-ТБ вызывается Mycobacterium tuberculosis, который устойчив по крайней мере изониазиду и рифампицину, двум наиболее эффективным из четырех препаратов для первой линии терапии ТБ (двумя другими препаратами являются этамбутол и пиразинамид).
«МЛУ-ТБ (MDR TB) включает в себя подкатегорию ТБ с более широкой лекарственной устойчивостью (XDR TB), которай является МЛУ-ТБ с дополнительной резистентностью к любому из фторхинолонов и по меньшей мере одному из трех инъекционных противотуберкулезных препаратов (то есть, канамицину, капреомицину или амикацину).
МЛУ-ТБ лечиться трудно, требуя дополнительных 18-24 месяцев лечения после отрицательного бактериологического результата культуры мокроты и со схемой лечения, состоящей от четырех до шести препаратов с токсическими побочными эффектами, и при этом несет в себе больше риска по смертности, чем лекарственно-чувствительный ТБ.».
Имеется срочная необходимость в препаратах для лечения ТБ, в особенности для лекарственно-резистентных форм.
На основе данных из 2b-фаз двух испытаний, 28 декабря, 2012 года, FDA одобряло применение бедаквилина в соответствии с положением об утверждении препаратов при «серьезных или угрожающих для жизни заболеваниях».
Учитывая, что нет клинических испытаний с вовлечением детей, беременных женщин или лиц с внелегочным МЛУ-ТБ, отдел CDC по ликвидации туберкулеза разработал рекомендации для этих популяций исходя из мнения экспертов, доказательств из систематических обзоров и литературных источников.
Поскольку этот протокол отличается от официальных стандартов, используемых FDA, для утверждения препаратов и сведений на упаковках (маркировках), рекомендации не совпадают с текущей разрешительной документацией FDA для бедаквилина.


Особые рекомендации


• Для взрослых 18 лет и старше, у которых диагностирован лабораторно-подтвержденный легочный МЛУ-ТБ, бедаквилин должен назначаться и использоваться под непосредственным наблюдением консультативной группы клинических экспертов, в качестве одного из препаратов комбинированной схемы лечения, содержащей минимум 4 препарата.

• Когда варианты лечения ограничены, можно рассматривать применение бедаквилина для лиц с внелегочным ТБ, для детей, беременных женщин или для лиц с ВИЧ или с другими сопутствующим состояниями в зависимости от случая. Тем не менее, нужны дальнейшие исследования, прежде чем можно будет рекомендовать бедаквилин для рутинного применения в этих популяциях.

• Новые рекомендации включают в себя дозировку и пути введения: по 400 мг, ежедневно, орально, в течение 2 недель, с последующим — по 200 мг, 3 раза в неделю в течение 22 недель, принимать внутрь во время еды.

• Если ожидаемая польза не перевешивает риски ассоциированные с неадекватным лечением МЛУ-ТБ с одновременным применением бедаквилина с рифамицинами или другими препаратами, индуцирующими или подавляющими цитохром P450 3A4, то такое сочетание следует избегать.

• Если бедаквилин станет единственным эффективным противотуберкулезным препаратам в обращении, то из-за его крайне длительного периода полураспада может появиться приобретенная резистентность. Поэтому следует рассматривать отмену бедаквилина за 4-5 месяцев до запланированной отмены других препаратов схемы.

• Для отслеживания результатов лечения, побочных реакций, лабораторных изменений, лекарственной чувствительности, развития лекарственной резистентности, использования сопутствующих препаратов, сопутствующих состояний, производитель препарата учредил реестр для лиц, получающих бедаквилин.

• Клиницистам следует проводить постоянный мониторинг пациентов по выявлению побочных реакций и также должен быть постоянный мониторинг за клиническими исходами. Следует сообщать о предполагаемых побочных реакциях (любом негативном событии, связанном с приемом препарата) и о серьезных нежелательных явлениях (смерти, госпитализации, постоянной инвалидности или о ситуации, представлявшей угрозу для жизни) производителю препарата по телефону 1-800-526-7736, в FDA по телефону 1-800-332-1088 или онлайн http://www.fda.gov/medwatch, и в центр CDC по чрезвычайным ситуациям по телефону 1-770-488-7100.

MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013;62:1-12.
 

Основные моменты


• На основании экспертного заключения и доказательств из систематических обзоров и литературных источников, отдел CDC по ликвидации туберкулеза разработал рекомендации для off-label применения бедаквилина при МЛУ-ТБ:

  ▪ Применение в особых популяциях: дети (0-17 лет), пожилые (≥ 65 лет), ВИЧ-инфицированные, беременные, пациенты с внелегочным ТБ, с сопутствующими заболевания, с получающими сопутствующие препараты и в других популяциях, в которых использование бедаквилина не было изучено.
 
  ▪ Применение препарата более 24 недель у любого пациента

  ▪ Применение препарата при лечении МЛУ-ТБ с любого времени от начала лечения другими препаратами, а не только с начала лечения.

  ▪ Применение при рецидиве или неудачном лечении МЛУ-ТБ.

• Лабораторно подтвержденный легочной МЛУ-ТБ определяется, как ТБ, обусловленный штаммами генотипически или фенотипически устойчивыми одновременно к изонизиду и рифампину

• Взрослые старше 18 лет с лабораторно-подтвержденным легочным МЛУ-ТБ должны получать бедаквилин под постоянным наблюдением, после консультации экспертов, в составе комбинированной терапии, включающей не менее 4 и более препаратов.

• Необходимы дальнейшие исследования, прежде чем бедаквилин можно будет применять рутинно для лечения МЛУ-ТБ в популяциях с внелегочным ТБ, у детей и беременных или у лиц с ВИЧ или другими сопутствующими состояниями.

• Однако, бедаквилин может рассматриваться в каждом конкретном случае на индивидуальной основе для лиц в этих популяциях, когда варианты лечения ограничены.

• Когда эффективная схема лечения не может быть представлена ничем иным, то бедаквилин может использоваться в течение 24 недель для лечения взрослых с лабораторно-подтвержденным легочным МЛУ-ТБ.

• Бедаквилин имеет крайне длительный период полувыведения, что способствует к развитию приобретенной резистентности, тогда как он является единственным эффективным противотуберкулезным препаратом в обращении.

• Следовательно, клиницистам следует рассматривать отмену бедаквилина за 4-5 месяцев до запланированной отмены других препаратов, используемых в комбинированной терапии.

• Пациенты должны находиться под еженедельным мониторингом для выявления тошноты, головной боли, кровохарканья, болей в грудной клетке, болей в суставах и сыпи. Лечение следует модифицировать по клиническим показаниям.

• Из-за гепатотоксичности, пациентам, получающие бедаквилин, следует избегать употребление алкоголя и других гепатотоксических препаратов и проходить тщательный мониторинг функции печени (перед лечением, ежемесячно и по клиническим показаниям).

• Бедаквлин можно назначать пациентам с легкой или с умеренной печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью А или В), но следует избегать назначение пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью С).

• Следует рассматривать отмену бедаквилина при повышении аминотрансфераз и общего билирубина более, чем в 2 раза верхней границы нормы; при повышении уровня аминотрансфераз более 8 раз верхней границы нормы, и/или сохранения повышенного уровня аминотрансфераз более 2 недель.

• Мониторинг за кардиотоксичностью должен включать в себя электрокардиограмму перед началом лечения, на 2,12 и 24 неделе от начала лечения, и определение уровней калия, кальция и магния в сыворотке перед началом лечения и в ходе лечения по клиническим показаниям, особенно при удлинении QtcF.

• Бедаквилин не следует назначать одновременно с рифамицинами или другими препаратами, которые индуцируют или подавляют цитохром P450 3A4, если ожидаемые выгоды не перевешивают риски, связанные с неадекватным лечением МЛУ-ТБ.


Клиническое значение

  •  Отдел CDC (Центр по контролю и профилактике заболеваний в США) по ликвидации туберкулеза издал рекомендации по off-label-применению бедаквилина для лечения МЛУ-ТБ, включающая особые популяции, применение более 24 недель для любого пациента, добавление в схему лечения в любом сроке от начала лечения МЛУ-ТБ и применение при рецидиве МЛУ-ТБ или неудачном лечении.

  • Проблемы по безопасности, ассоциированные с бедаквилином включают в себя гепатотоксичность и кардиотоксичность. Пациенты также должны находиться под еженедельным мониторингом для выявления тошноты, головной боли, кровохарканья, болей в грудной клетке, артралгии и сыпи и следует менять лечение соответственно клиническими изменениям.

Ссылка на источник: http://www.medscape.org/viewarticle/813647#question
Дата перевода: 30.11.2013. Параллельный перевод.

Пожелания от участников совещания 5 декабря 2013 года

Уважаемые организаторы Совещания! Добрый день!
Клинические фармакологи Республики Татарстан и кафедры фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального университета активно слушали и смотрели видеосовещание в следующем составе:
Нигмедзянова Альбина Зайнутдиновна - главный клинический фармаколог г.Казани и клинический фармаколог ГБСМП № 2,
Хазиахметова Вероника Николаевна - доцент кафедры фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального университета и клинический фармаколог городской поликлиники №7,
Александрова Эльвира Григорьевна - ассистент кафедры фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального университета и клинический фармаколог Республиканской клинической офтальмологической больницы,
Абакумова Татьяна Рудольфовна - доцент кафедры фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального университета и клинический фармаколог Республиканского наркологического диспансера.
Титаренко Альбина Фаритовна - доцент кафедры фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального университета и клинический фармаколог Республиканской клинической больницы №2.
Благодарим Вас за полученное удовольствие от проведенной видеоконференции!
К сожалению, врачей-клинических фармакологов становится все меньше и меньше в Республике Татарстан, хотя востребованность очень высокая. Основная проблема- маленькие зарплаты, и пока она не решится, ни клинических фармакологов, ни врачей больше не станет, а их будет еще меньше!!! Официальные сведение о средней заработной плате не соответствуют действительности, складываются из нескольких ставок на одного врача, а качественное выполнение работы при этом невозможно!
Интересно, что лекарственные средства, включенные в некоторые перечни и стандарты по определенным нозологиям, не имеют официально зарегистрированных показаний к данной нозологии. И таких несоответствий множество.
Перечни, стандарты, Перечень ЖНВЛС содержат лекарственные средства, даже не зарегистрированные во многих странах!
ОСНОВНАЯ ПРОБЛЕМА- НАЦИОНАЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА НЕ ФУНКЦИОНИРУЕТ И НАЧИНАТЬ НАДО С НЕЕ!!! - А ИМЕННО: НУЖНА СОВЕРШЕННО ДРУГАЯ ПОЛИТИКА РЕГИСТРАЦИИ ЛС, прозрачная  и независимая процедура и политика включения ЛС в ограничительные перечни (ПЖВНЛС, льгота и др.,) и стандарты, протоколы, рекомендации, порядки.
Все списки должны обсуждаться публично и открыто, не маленькой "компанией", а большим профессиональным сообществом, с личностной юридической ответственностью за принятое решение и полным раскрытием конфликта интересов.
Мы всем нашим коллективом всегда готовы открыто участвовать в подобной работе!!! Имеем большой и длительный опыт в составлении республиканских списков ЛС, справочников по лекарственным средствам - независимых источников информации, все являемся реально практикующими врачами-клиническими фармакологами и действительно независимы от фармкомпаний.
Поддерживаем мнение о том, что обучение клинической фармакологии должно осуществляться на всех циклах общего усовершенствования и профессиональной подготовки для врачей всех специальностей, так как врачи просто не понимают в каких случаях нужно проконсультироваться у клинического фармаколога!
Поддерживаем мнение о необходимости усовершенствования регистрации НЛР.
Желательно осуществление этой работы специалистами в области клинической фармакологии, а не в области фармации!
Существующий формат регистрации НЛР не способствует процессу сбора информации о ПЭ, а тормозит его, так как начинается служебное расследование и поиск виноватого провизора, поставщика - что является провизорской функцией, и врача, который назначил препарат, и который передал извещение. В результате теряется весь смысл сбора информации по НЛР.

С уважением,
и надеждой на более плотное сотрудничество
по всем вопросам и проблемам клинической фармакологии,
Клинические фармакологи Республики Татарстан и
Кафедра фундаментальной и клинической фармакологии
Казанского федерального университета.

Письмо 3 Совещание 5 декабря.

Уважаемые коллеги!
Дополнительно информируем, что 5 декабря 2013 года состоится Всероссийское совещание по клинической фармакологии и лекарственному обеспечению (далее - Совещание), организуемое профильной комиссией Экспертного совета в сфере здравоохранения МЗ РФ по специальности «Клиническая фармакология» и Межрегиональной общественной организацией «Ассоциация клинических фармакологов» при поддержке профессиональной сети сlinpharmbook.ru.
Форма проведения Совещания – очно-дистанционная, с применением технологий виртуальной реальности, электронного он-лайн голосования. Мероприятию будет предшествовать подготовительный период, во время которого участники пройдут обучение работе в виртуальной среде. Время проведения мероприятия – с 10:00 до 16:00 5 декабря 2013 года.
Все дни до начала совещания участникам необходимо лично зарегистрироваться на сайте farmakolog2013.ru, и скачать приложение для входа в режим виртуального мира, в котором будет проходить Совещание (требуется современный компьютер и качественная интернет-связь). В случае возникающих затруднений можно зарегистрироваться отдельным клиническим фармакологам, и с их компьютера обеспечить присутствие на мероприятии остальным коллегам.
Мы рекомендуем каждому региону принять участие как индивидуальными аватарами, так и подключиться аудиторией. В случае невозможности участия 5 декабря (например, по техническим причинам) просьба прислать письмо об отложенном участии (виртуальная реальность дает такую возможность, вы получите инструкции, как это сделать).
Телефон техподдержки +7 902 739 21 21, e-mail mikhail.n.morozov@gmail.com
NB! Организатором точки коллективного участия необходимо заблаговременно проверить совместимость оборудования с vAcademia, корректность установки драйверов для видео и звуковой карты, веб-камеры, работоспособность голосовой связи.
Cовещание также будет доступно в формате вебинара с 10:00 до 16:00 5 декабря 2013 года. Кроме того, можно увидеть интернет-трансляцию на сайте farmakolog2013.ru , вкладка "Трансляция" на главной странице (но в этом случае вы не сможете использовать возможности виртуальной среды -  общаться с коллегами, задавать вопросы, голосовать и т.д. 

Вы можете зарегистрироваться на вебинар по ссылке http://b13984.vr.mirapolis.ru/mira/Do?s=Z5ULqAuPAWDbRLyFUFmCs=NaT5fFftI2xp6FZYqgLR&doaction=GoToFrameAction&id=13&type=LightWeightRegistrationFrame.

Вам потребуется указать свое имя и E-Mail, после чего Вы получите письмо с подверждением регистрации и ссылкой для входа.

Чтобы избежать возможных проблем во время вебинара, настоятельно рекомендуем до его начала пройти тест системы www.virtualroom.ru/service/connection/.

Если Вы планируете использовать микрофон и камеру, предварительно настройте их. Для этого, используйте мастер настройки, доступный по ссылке www.virtualroom.ru/service/miccam/.

Если у Вас возникнут технические проблемы с входом на вебинар, то Вы можете обратиться в службу технической поддержки сервиса Mirapolis Virtual Room: vr@virtualroom.ru

Участники совещания – члены межрегиональной профессиональной организации клинических фармакологов, главные внештатные специалисты клинические фармакологи подразделений здравоохранения субъектов РФ и другие члены профильной комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения МЗ РФ по специальности «Клиническая фармакология», клинические фармакологи лечебных учреждений, руководители региональных центров лекарственной безопасности, представители профильных кафедр медицинских и фармацевтических вузов. В рамках мероприятия пройтет заседание профильной комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения МЗ РФ по специальности «Клиническая фармакология».
Предполагаемый охват – более 20 регионов России, варианты участия – включение как целых коллективов (режим видеоконференции), так и отдельных специалистов (режим виртуальной среды).
В ходе проведения совещания будут обсуждаться аспекты экспертной работы в области обращения лекарств, актуальные вопросы по разработке клинических рекомендаций, этические вопросы профессиональной деятельности специалистов – клинических фармакологов. Предварительная программа – см. Приложение 1..
Техническим исполнителем мероприятия выбраны ФГБОУ ВПО Поволжский государственный технологический университет (республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола) и ООО "Виртуальные пространства", обладающие передовым опытом в разработке виртуальных миров и проведении виртуальных образовательных мероприятий.
Мы будем рады всем нашим коллегам, которые смогут принять участие, освоив в процессе современные средства дистанционной коммуникации. Подробные инструкции опубликованы в нашей сети Clinpharmbook.ru и включены в рассылку.
Для членов профильной комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения МЗ РФ по специальности «Клиническая фармакология» участие является обязательным.

Приложение 1. Программа Всероссийского совещания по клинической фармакологии и лекарственному обеспечению
28-29 ноября, 2-4 декабря в течение рабочего дня (по московскому времени) – регистрация в виртуальной среде, настройка связи, получение навыков общения в виртуальной среде участниками совещания.
5 декабря 2013 года.
9.00 - 10.00 Технический час, настройка связи и виртуальной среды.
10.00 - 10.30 Регистрация, свободное общение участников, ознакомление с проектом резолюции, пробное голосование. Приветствие участникам Совещания. Представление регионов: главные внештатные специалисты – клинические фармакологи и помощники экспертов (участники программы подготовки научных кадров межрегиональной Ассоциации клинических фармакологов).
10.30 - 10.45 «Задачи, стоящие перед экспертным сообществом. Новая роль клинических рекомендаций». Главный внештатный специалист – клинический фармаколог Министерства здравоохранения Российской Федерации, академик РАМН В.И.Петров.
10.45 - 11.05 «Критерии отбора лекарственных препаратов в перечни, предусмотренные законодательством РФ». Профессор С.В.Недогода, г. Волгоград.
11.40 – 12.00 «Проект Этического кодекса профессионального сообщества клинических фармакологов. Экспертиза области обращения лекарств – этический аспект». Исполнительный директор Ассоциации клинических фармакологов, доцент М.Ю.Фролов
12.00 – 12.30 «Оценка технологий здравоохранения. Основные принципы». Профессор С.Л. Плавинский, г. Санкт-Петербург.
12.30 – 13.00 «Стратегия и тактика сдерживания антимикробной резистентности в стационарах РФ»». Профессор С.В.Яковлев, г. Москва.
13.00 – 13.20 «Образовательные программы для клинических фармакологов». Профессор Е.В.Елисеева, г. Владивосток.
13.20 – 13.50 Обеденный перерыв
13.50 – 14.20 «Практическое применение клинико-экономического анализа». Профессор М.В.Авксентьева, г. Москва.
14.20 – 14.40 «Главные внештатные специалисты и лекарственная безопасность». Профессор А.Л.Хохлов, г. Ярославль.
14.40 – 15.00 «Персонализированная медицина и клинические рекомендации – взгляд клинического фармаколога». Профессор Д.А.Сычев, г. Москва.
15.00 – 15.45 Обсуждение. Свободный микрофон, выступления регионов.
15.45 – 16.00 Приятие Резолюции, голосование
16.00 Закрытие Совещания
Сообщение 91 - 100 из 735
Начало | Пред. | 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 | След. | Конец
Регистрация Забыли пароль?

Войти как пользователь:


Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов: