Последние записи в Блогах

Наша статья в РМЖ по розувастатину при ИБС

http://rmj.ru/articles_8834.htm

5 ВАЖНЫХ РАЗРАБОТОК В ЛЕЧЕНИИ C DIFFICILE

5 ВАЖНЫХ РАЗРАБОТОК В ЛЕЧЕНИИ C DIFFICILE
Автор
Джон Дж. Бартлетт, доктор медицинских наук

Профессор медицины, школы медицины университета Джона Хопкинса; преподаватель, отделение инфекционных заболеваний, больница Джона Хопкинса, Балтимор, Мэриленд

26 август, 2013 год

Важные открытия по C difficile инфекции

Значение контроля инфекции
Считается общепринятым, что Clostridium difficile-инфекция является внутрибольничной инфекцией и отражает провал эпидемиологической службы, хотя она, возможно, более тесно связана с применением антибиотиков.
Недавний отчет Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), основанный на анализе 10342 случаев Clostridium difficile-инфекции в 111 больницах и 310 домах престарелых, показал, что 75% пациентов уже были колонизированы C difficile еще до поступления в эти учреждения.
Почти все (94%) этих случаев были «ассоциированные с медицинской помощью», что означает, что приобретение инфекции произошло при амбулаторном посещении, пребывании в домах престарелых, при текущей госпитализации или при предыдущих госпитализациях.
Только у 25% пациентов на самом деле инфекция приобреталась в той больнице, где возникали клинические проявления Clostridium difficile-инфекции.

Клиническая значимость. Исследование CDC предполагает, что эпидемиологическая служба и врачи должны быть осведомлены обо всем этом, возможно потребуются изменения в практике по контролю за инфекцией.
Смысл в том, что для предотвращения Clostridium difficile-инфекции, клиницистам нужно будет найти способы для обнаружения пациентов, которые уже колонизированы, чтобы в дальнейшем защитить их от очевидных рисков, и также рассматривать их в качестве потенциальных источников инфекции для других.
Это все может существенно изменить практику инфекционного контроля по предотвращению Clostridium difficile-инфекции.

Фидаксомицин
Фидаксомицин является вторым препаратом, одобренным Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) для лечения Clostridium difficile-инфекции.
Первым препаратом был оральный ванкомицин, который был одобрен в 1978 году, на основании рандомизированного контролируемого испытания у 16 пациентов.
Испытание с фидаксомицином включало около 1200 пациентов, рандомизированных на получение фидаксомицина и орального ванкомицина.
Результаты показали одинаковую частоту начального ответа (88% против 86%), за исключением значительного низкой частоты рецидивов у пациентов, получавших фидаксомицин (15% против 25%).
Последующие испытания, также, показали, что фидаксомицин превосходит ванкомицин в предупреждении вторичных рецидивов при лечении пациентов с первичным рецидивом.
Предполагаемым механизмом низкой частоты рецидивов является менее выраженное влияние фидаксомицина на микробиоценоз толстого кишечника, возможно, полностью контролирующую выработку токсина C difficile.

Клиническая значимость. Похоже, исходя из одобрения FDA, фидаксомицин является хорошим препаратом для Clostridium difficile-инфекции; с одинаковой частотой, по лечению, с оральным ванкомицином; и явно превосходит в частоте понятия «глобального излечения», включая в себе первоначальный ответ без рецидивов.
Тем не менее, цена фидаксомицина (который отражает высокую стоимость испытаний FDA) кажется пугающей.


Почует ли нос?
Давно известно, что медсестры могут определять пациентов с Clostridium difficile-инфекцией по запаху в палате или по запаху стула, хотя это не проверялось клиническими исследованиями.
Исходя из того, что у собак обоняние в 300 раз сильнее, чем у людей, исследователи в Нидерландах обучали собак-ищеек обнаруживать запах п-крезола (фенольные соединения, которые образуются в результате ферментации тирозина), который, как думают, является источником запаха при наличии C difficile.
Собаку научили садиться при положительном результате исследуемого материала.
Эффективность применения ищейки в испытании была почти идеальной.
При сравнении с результатами клинических и лабораторных исследовании для обнаружения C difficile, собака обнаруживала 30 из 30 положительных образцов и обнаруживала отрицательные результаты у 270 из 270 исследуемых материалов у пациентов без Clostridium difficile-инфекции.
Даже, собака могла обнаруживать людей, бывших в палате пациента и заразившихся Clostridium difficile-инфекцией 25 случаев из 30 (83%) и безошибочно могла определить у 265 из 270 случаев, бывших в палате пациента с Clostridium difficile-инфекцией и не заразившихся.

Клиническая значимость. Хотя оригинальные исследователи предполагают, что собак можно использовать в больницах для «вынюхивания» Clostridium difficile-инфекции, для защиты пациентов, маловероятно, что этот метод будет применяться широко.

Хирургическое лечение Clostridium difficile-инфекции
Разработаны новые хирургические способы лечения Clostridium difficile-инфекции: выводя илеостому из толстого кишечника промывая ванкомицином.
Предыдущий хирургический опыт с Clostridium difficile-инфекцией состоял в колэктомии у пациентов, находящихся в критическом состоянии, часто с токсическими мегаколоном.
Частота смертности высока, и оставшиеся живыми пациенты страдают из-за отсутствия толстого кишечника.
Хирурги из университета Питтсбурга приобрели большой опыт во время эпидемии Clostridium difficile-инфекции и разработали новый хирургический подход, состоящий в выведении илеостомы вместо колэктомии.
Ретроспективное сравнение 42 пациентов, прошедших через новую процедуру с 42 пациентами, которым делали колэктомию из рефракторной Clostridium difficile-инфекции показало, что частота смертности 19% против 50% в пользу нового метода.

Клиническая значимость. Остается надеяться, что процедура выведения петли илеостомой заменит колэктомию в качестве стандарта хирургической лечения для большинства пациентов с тяжелой Clostridium difficile-инфекцией, нуждающихся в хирургическом вмешательстве.


Трансплантация стула
Фекальная трансплантация микрофлоры стала сравнительно распространенным методом лечения пациентов с множественными рецидивами Clostridium difficile-инфекции.
Этот метод, показавший хорошие результаты, впервые был использован в начале 1980-х годов при Clostridium difficile-инфекции.
Мета-анализ этих исследований, включающих около 300 случаев, в целом демонстрировал частоту излечения 80-90% с минимальным процентом смертности.
Одним из проблем этой стратегии был (помимо «фу» фактора) анекдотичный характер опубликованных отчетов.
Наконец-то в Нидерландах было проведено контролируемое исследование, чтобы четко обосновать преимущества трансплантации стула и заставить замолчать критиков, хотя будущие результаты исследования и так были ясны тем, кто применял этот метод.
Совсем недавно, FDA решило, что стул, в таком случае, может применяться как «лекарственный препарат» и потребовало кучу сопутствующей документации, обычно сопровождающую новый исследуемый препарат.
Однако, впоследствии эти требования были отменены.
Трансплантация стула не может считаться новым методом, так как эта процедура на самом деле уходит корнями в 1958 год.
Вариантом этой процедуры является недавняя попытка достижения той же цели имплантацией не человеческого стула, а культивируемых микроорганизмов, доминирующих в нормальной микрофлоре кишечника.
Этот продукт называется "RePOOPulate" и был протестирован у 2 пациентов с хорошими результатами.

Клиническая значимость. Трансплантация стула является высокоэффективным методом, и врачи, которые видят пациентов с множественными рецидивами, должны быть осведомлены о местных ресурсах, имеющих опыт в этой процедуре.
RePOOPulate является интересным методом и ничего общего с пробиотиками не имеет, потому что он состоит из доминирующих бактерий толстого кишечника и требует специальной обработки.
Этот метод лечения требует значительных исследований, прежде чем станет доступным на рынке.

References

1.(CDC). Vital signs: preventing Clostridium difficile infections. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012;61:157-162. Abstract

2.Keighley MR. Burdon DW, Arabi Y, et al. Randomised controlled trial of vancomycin for pseudomembranous colitis and postoperative diarrhoea. Br Med J. 1978;2:1667-1669. Abstract

3.Louie TJ, Miller MA, Mullane KM, et al; PT-80-003 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011;364:422-431. Abstract

4.Crook D, Walker AS, Kean Y, et al; Study 003/004 Teams. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection: meta-analysis of pivotal randomized controlled trials. Clin Infect Dis. 2012;55 Suppl 2:S93-S103. Abstract

5.Cornely OA, Miller MA, Louie T, Crook DW, Gorbach SL. Treatment of first recurrence of Clostridium difficile infection: fidaxomicin versus vancomycin. Clin Infect Dis. 2012;55 Suppl 2:S154-S161. Abstract

6.Louie T, Cannon K, Byrne B, et al. Fidaxomicin preserves the intestinal microbiome during and after treatment of Clostridium difficile infection (CDI) and reduces both toxin reexpression and recurrences of CDI. Clin Infect Dis. 2012;55 Suppl 2:S132-S142. Abstract

7.Rao K, Berland D, Young C, Walk ST, Newton DW. The nose knows not: poor predictive values of stool sample odor for detection of Clostridium difficile. J Infect Dis. 2013;56:615-616.

8.Bomers MK, van Agtmael MA, Luik H, van Veen MC, Vandenbroucke-Grauls CM, Smulders YM. Using a dog's superior olfactory sensitivity to identify Clostridium difficile in stools and patients: proof of principle study. BMJ 2012;345:e7396.

9.Neal MD, Alverdy JC, Hall DE, Simmons RL, Zuckerbraun BS. Diverting loop ileostomy and colonic lavage: an alternative to total abdominal colectomy for treatment of severe, complicated Clostridium difficile associated disease. Ann Surg. 2011;254:423-427. Abstract

10.Kassam Z, Lee CH, Yuan Y, Hunt RH. Fecal microbiota transplantation for Clostridium difficile infection: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2013;108:500-508. Abstract

11.van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013;368:407-415. Abstract

12.Petrof EO, Gloor GB, Vanner S, et al. Stool substitute transplant therapy for the eradication of Clostridium difficile infection: "rePOOPulating" the gut. Microbiome. 2013;1:3-9.


Ссылка на источник перевода: http://www.medscape.com/viewarticle/809238_1?nlid=33169_804

Дата перевода 08.09.2013. Параллельный перевод.

Существенное обновление: FDA издает усиленное предупреждение о периферических нейропатиях, связанных с фторхинолонами

Существенное обновление: FDA издает усиленное предупреждение о периферических нейропатиях, связанных с фторхинолонами

13 августа, 2013 года, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) заявило, что оральные или инъекционные фторхинолоны могут привести к постоянной периферической нейропатии и инструкция по безопасности на упаковке будет соответственно обновлена.
Это изменение усиливает предыдущее предупреждение FDA, которое было добавлено в инструкцию по безопасности на упаковке в 2004 году, и в нем говорилось, что оральные и инъекционные фторхинолоны имеют риск по развитию периферической нейропатии. (Местные фторхинолоны не ассоциируются с этим состоянием).
Этими шестью, одобренными FDA, фторхинолоновыми антибиотиками на рынке, являются ципрофлоксацин, гемифлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.

Ссылка на источник: http://emedicine.medscape.com/article/1175276-overview
07/09/2013. параллельный перевод

Локальное применение гормональных препаратов не вредит будущим мамам

Местное применение кортикостероидов у беременных женщинами не оказывает существенного влияния на исход беременности. Эти препараты не провоцируют такой врожденный дефект как нёбная расщелина и не являются причиной невынашивания беременности, преждевременных родов, внутриутробной гибели плода, низкого балла по шкале Апгар, а также не влияют на способ родоразрешения. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного тайваньскими учеными из Колледжа медицины Университета Чанг Гунг.

В ходе эксперимента, подтверждающего такие выводы, было обследовано  2 658 беременных женщин в возрасте от 15 до 44 лет, получавших терапию одним или несколькими локальными кортикостероидными препаратами, и 7 246 женщин того же возраста , которым не было назначено подобное лечение.

Тем не менее, отмечают эксперты, хотя первичный анализ и не выявил связи между местным применением гормональных лекарств и негативным исходом беременности, применение высокоактивных кортикостероидных препаратов в дозе, превышающей 300г за весь период беременности, всё-таки нежелателен, поскольку в данном случае существует некоторый риск рождения малыша с пониженной массой тела.

по материалам сайта medicalnewstoday.com

Регистрация до 6 сентября! Приглашение на Международный Форум "Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация"

Форум проводится в соответствии с приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 26.02.2013 N 93 "Об утверждении плана научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2013 год"

Форум проводится при поддержке :
  • Государственной Думы РФ
  • Министерства Здравоохранения РФ
  • Российской Академии Медицинских Наук
  • Экспертная поддержка осуществляется
  • Европейским региональным бюро Всемирной Организации Здравоохранения


III сессия будет посвящена роли оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) в принятии управленческих решений в здравоохранении на федеральном и региональном уровне. В рамках пленарной сессии состоятся следующие открытые дискуссии:
Открытая дискуссия №1: Роль государственных регистров пациентов при определении потребности населения в лекарственном обеспечении
При участии: ВОЗ, МЗ РФ, РАМН, МЗ Республики Татарстан, ФОМС  
 
  •   Регистр пациентов как инструмент эффективной оценки медицинских технологий: опыт создания и ведения пациентских регистров в Европе (гепатит С)
  •   Государственные регистры в области социально-значимых заболеваний в РФ
  •   Порядки, протоколы, стандарты лечения, национальные клинические руководства: вопросы терминологии, проблемы разработки и внедрения



Открытая дискуссия №2 по вопросам лекарственного обеспечения
При участии: Европейского регионального бюро ВОЗ,Королевского Каролинского института, Швеция, Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека МЗ РФ, Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий МЗ РФ
  •      Разделение рисков при выводе ЛС: опыт Европы
  •      Анализ системы льготного лекарственного обеспечения за период с 2005 по 2011 г.
  •      Пилотные проекты по развитию системы лекарственного обеспечения в рамках «Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ в период до 2025 г»: направления развития и возможности достижения поставленных целей. 
  •       Орфанные препараты. Как оценить фармакоэкономическую приемлемость применения?



В период работы Форума планируется:
  • Симпозиум  «Заболевания костно-мышечной системы: ранняя диагностика и раннее начало лечения как возможность восстановления трудового потенциала страны»
  • Симпозиум «Проблемы вирусных гепатитов в России.  Возможности терапии и необходимость государственного участия»
  • Симпозиум  «Система оказания медицинской помощи пациентам с онкогематологическими заболеваниями. Пути повышения социально - экономической эффективности программы высокозатратных нозологий»
  • Симпозиум «Оценка технологий здравоохранения при принятии оптимальных решений организации онкологической помощи населению»



В рамках Форума состоится обсуждение проектов оценки технологий здравоохранения;   будут проведены лекции, круглые столы, мастер-классы по следующим направлениям:
                                                   
  • Фармакоэкономика: опыт региональных исследований
  • Экономическая оценка медицинских технологий в неврологии
  • Фармакоэкономические исследования в реальной клинической практике»



В обсуждениях  примут участие:
Представители Министерства Здравоохранения РФ, Росздравнадзора, Комитета Государственной Думы по охране здоровья, Федеральной антимонопольной службы РФ, Федеральной службы по тарифам РФ, Торгово-промышленной палаты РФ, Российского Союза промышленников и предпринимателей, Евразийской экономической комиссии, Всероссийского союза пациентов, ассоциаций фармацевтических производителей и производителей медицинской техники, ведущих медицинских и экономических ВУЗов страны.

Место проведения:
Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 24
Учебно-методический центр ФАС России

Для организаторов и специалистов практического здравоохранения, представителей научного медицинского сообщества регистрация и участие в        


Форуме –    БЕСПЛАТНОЕ!  


Оплата гостиницы и авиабилетов предполагается за счет  командировочных расходов,  основанием  командировки служит план научно-практических   мероприятий Министерства   здравоохранения  РФ (приказ  Минздрава  России от 26.02.2013 N 93). 

Регистрационную карту, пригласительное  письмо  и  проект  программы  прилагаем.  

Регистрация обеспечивает:  посещение  всех  научных  секций, портфель участника с материалами Форума, обеды, кофе-брейки.



Контакты

Олег Смирнов
Тел.: +7 (499) 995-05-23
Факс: +7 (499) 995-05-23
E-mail: os@mda-cro.com 


Бронирование гостиниц:
Давлетшина Айгуль
+7 (843) 264-24-24
E-mail:
legenda2013@legenda.travel






Ознакомиться  с  материалами  и  отчетом  по I  и  II сессии можно на официальном сайте Форума
http://forum-hta.ru

  



• Конгресс-оператор 
«Медикал Девелопмент Эдженси»
http://mda-cro.com

• Туроператор  «Легенда»
http://legenda.travel/ 

FDA, ИЗМЕНЕНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ: НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРОТИВОМАЛЯРИЙНЫМ ПРЕПАРАТОМ

FDA, ИЗМЕНЕНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ: НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРОТИВОМАЛЯРИЙНЫМ ПРЕПАРАТОМ

Автор новостей: Роберт Лоус

Автор НМО тестов: Чарльз П. Вега, доктор медицины, FAAFP (MD, FAAFP)


КЛИНИЧЕСКИЙ КОНТЕКСТ

Малярия в Соединенных Штатах встречается довольно редко, по сравнению с эндемичными регионами мира, но эта инфекция все равно еще остается значимым для Соединенных Штатов.
Мали и коллеги вели хронику заболеваемости малярией в США со 2 марта, 2010 по 2012 годы - в издании «Morbidity and Mortality Weekly Report».
Хотя, в 2010 году во всем мире было примерно 216 миллионов случаев малярии, и в том же году в Соединенных Штатах было1691 случая.
Это число на 14% было больше заболеваемости 2009 года, и почти все случаи были результатом путешествия в зарубежные страны.
На Plasmodium falciparum приходится большинство случаев в США, и почти две три всех случаев малярии возникают у путешествовавших в Африку.
По оценкам, 10% из этих случаев малярии в США рассматривались тяжелыми по своей природе и 9 человек умерли от малярии.
Тревожно то, что только 5% пациентов США принимали соответствующую профилактику от малярии из-за своего путешествия.
Проблемы эффективной профилактики включает в себя осведомленность о потенциальной опасности малярии, особенно среди путешествующих к своим родственникам и друзьям вне Соединенных Штатов, и в такой степени применение правильных схем медикаментозной профилактики, основанных на локальной резистентности к видам плазмодий.
Переносимость препаратов является еще одной проблемой для эффективной профилактики малярии.
Имеется несколько схем профилактики и некоторые препараты в этих схемах переносятся лучше, чем другие.
В настоящее время Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) описывает важные изменения по безопасности мефлохина, что повлияет на его применение для лечения и профилактики малярии.


СИНОПСИС И ПЕРСПЕКТИВЫ
29 июля агентство объявило, что FDA обновляет свои предупреждения относительно противомалярийного препарата мефлохина гидрохлорида, включив риск по неврологическим и в такой же степени психиатрическим побочным эффектам.
Побочные эффекты включают в себя вестибулярные симптомы в виде головокружения, потери равновесия, вертиго, шума в ушах, с неврологической стороны; тревожность, спутанность сознания, паранойю и депрессию с психиатрической стороны.
Новое предупреждение на упаковке (boxed warning) препарата утверждает, что эти психоневрологические неблагоприятные реакции могут сохраняться долгое время после отмены препарата.
Также заявляется, что клиницистам не следует назначать мефлохин для профилактики пациентам с серьезными психическими расстройствами, и если во время профилактического приема возникают психиатрические или неврологические симптомы, препарат следует заменить на другой.
В предыдущих предупреждениях по безопасности на упаковке имеется объяснение о риске психиатрических побочных эффектах и о их постоянстве, но нет объяснений о риске вестибулярных нарушений; предупреждения о риске вестибулярных расстройств на упаковке появились после постмаркетингового изучения побочных эффектов.
В прошлом году, FDA добавило мефлохин к своему списку препаратов, требующих мониторинг, после сообщений о вестибулярных симптомах в базу данных системы оповещений о неблагоприятных побочных эффектах FDA ( FDA Adverse Event Reporting System — FAERS) в мае, апреле и июне 2012 года.
29 июля, 2013 года, FDA сделало объявление по безопасности, на основании отчета FAERS, в котором сообщалось о вертиго, шума в ушах и других вестибулярных расстройствах, сохраняющихся от нескольких месяцев до нескольких лет после того как пациенты прекращали прием препарата.
У некоторых пациентов вестибулярные расстройств стали стойкими (остались на всю жизнь).
Кроме того, вестибулярные симптомы обычно сопровождались такими психиатрическими симптомами как тревожность, паранойя и депрессия.

О проблемах, возникающих при применении мефлохина, сообщите в «MedWatch» по программе извещений FDA о неблагоприятных событиях по телефону 1-800-FDA-1088; факсом 1-800-FDA-0178; на сайте https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm; предоплаченной формой FDA 3500, на сайте: http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm; или электронной почтой в MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.
Более подробная информацию о изменениях по безопасности на упаковке мефлохина доступна на веб-сайте FDA.


ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

• В настоящее время мефлохин противопоказан в качестве препарата для профилактики пациентам с серьезными психическими расстройствами или с судорогами в анамнезе.

• FDA получил соответствующие отчеты из своего FAERS, исходя из которых потребовалось усилить предупреждения по неврологическими и психиатрическим явлениям, ассоциированным с лечением мефлохином.

• Основными неврологическими симптомами, связанными с применением мефлохина, являются вертиго, шум в ушах и головокружение. Серьезными психиатрическими побочные эффектами мефлохина являются тревожность, паранойя, галлюцинации и депрессия.

• Неврологические побочные эффекты могут возникать в любое время во время применения мефлохина. Тем не менее, в большинстве случаев развиваются в начале курса лечения, даже после приема 1 или 2 доз мефлохина. Эти неврологические симптомы могут сохраняться месяцами или могут стать постоянными.

• Неврологические побочные эффекты могут возникать независимо от медицинского анамнеза пациента.

• Имеются случаи, когда пациенты имели повторные и схожие побочные эффекты при нескольких курсах лечения мефлохином.

• Вестибулярные побочные эффекты возникали часто одновременно с психиатрическими побочными эффектами.


КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

• Частота заболеваемости малярией в Соединенных Штатах крайне низкая по сравнению с заболеваемостью во всем мире. Почти все случаи малярии в Соединенных Штатах ассоциируются с зарубежными поездками, в частности в Африку. У путешественников, применявших соответствующие профилактические меры, малярия встречается крайне редко.

• Мефлохин ассоциируется с вестибулярными побочными эффектами.

• Побочные эффекты мефлохина могут отмечаться после первой дозы препарата, и могут возникать независимо от медицинской истории пациента. Вестибулярные побочные эффекты могут стать постоянными и обычно возникают одновременно с психиатрическими побочными эффектами.


ТЕСТЫ ПО НМО (непрерывному медицинскому образованию)

У вас на приеме 24-летний американец, который готовится к длительной поездке в Африку. Что вам следует рассматривать относительно эпидемиологической ситуации по малярии в Соединенных Штатах?

• Заболеваемость малярией в настоящее время в Соединенных Штатах сравнима с эндемичными странами

• Чаще всего, путешественники, малярией заражаются в Африке (правильный ответ)

• Примерно половина случаев малярии, о которой сообщалось, возникали после поездки в зарубежные страны

• Большинство пациентов с малярией принимали соответствующие профилактические препараты во время поездки


Вы рассматриваете профилактический прием препаратов от малярии для этого пациента. Какой из следующих симптомов является наиболее выделяющимся побочным эффектом, ассоциированным с применением мефлохина?


• Острое повреждение почек

• Вертиго (правильный ответ)

• Потеря чувствительности

• Пневмосклероз


Что еще, кроме этого, следует рассматривать относительно побочных эффектов, ассоциированных с использованием мефлохина?


• Серьезные побочные эффекты возникают только после 2-3 недель от начала применения

• Побочные эффекты могут стать постоянными (правильный ответ)

• Побочные эффекты чаще возникают у пациентов с сопутствующими хроническими медицинскими состояниями

• Вестибулярные побочные эффекты никогда не возникают одновременно с психиатрическими побочными эффектами


Ссылка на источник перевода: http://www.medscape.org/viewarticle/809251

 Дата перевода: 01.09.2013. Параллельный перевод.

Ломают копия о соль

Сокращение потребления соли – рекомендация по лечению артериальной гипертензии. Такая рекомендация была основана на идее, что наше потребление натрия превышает нужды организма.

Но исследование, проведенное учеными из Калифорнийского Университета (США), убедительно утверждает, опираясь на факты, что усвоение натрия контролируется структурами головного мозга и не зависит от потребления.

Нынешние руководства ограничивают потребление натрия для здоровых обследованных – не более 2 300 мг в день, а для группы риска по сердечным заболеваниям – не более 1 500 мг в день. Но исследование Дэвида МакКэррона, опубликованное в «American Journal of Hypertension», выявило, что у людей существует специфический диапазон поступления натрия в течение дня – между 2 600 и 4 800 мг. Этот диапазон, по мнению авторов, оставался постоянным на протяжении 50 лет в 45 странах!

В работе использовались данные по 45 странам, с участниками 190 правительственных исследований на протяжении 50 лет. Всего было охвачено более 69 000 участников. Потребление натрия измерялось экскрецией натрия в моче в течение 24 часов. Результаты показали, что среднее потребление натрия в день было около 3,640 мг, а нормальный диапазон – от 2 600 до 4 800 мг.

В докладе утверждается, что нет никаких убедительных данных о четкой связи между потреблением натрия и негативными (или позитивными) эффектами, а также смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний. Ученые обратили внимание, что низкое потребление натрия способно негативно отразиться на таких факторах риска как липиды крови или резистентность к инсулину. А это повышает уже риск сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта.

Таким образом, ученые поставили под сомнение все современные рекомендации по потреблению соли, якобы не обоснованные медицинскими данными. По утверждению самого МакКэррона, усвоение натрия нельзя изменить заменой продуктов на пониженное содержание соли.

FDA, изменения по безопасности: кетоконазол ассоциируется с поражением печени

FDA, изменения по безопасности: кетоконазол ассоциируется с поражением печени

Автор новостей: Роберт Лоус
Автор тестов по НМО (непрерывное медицинское образование): Чарльз П. Вега, доктор медицины (MD, FAAFP)
Тесты разработаны: 23.08.2013; действительны по 23.08.2014

Клинический контекст
Клиницистами США в 2012 году выдано более чем 5 миллионов рецептов на кетоконазол, в большинстве случаев для лечения грибковых заболеваний кожи и ногтей.
Однако, исследование показало, что оральный кетоконазол приводит к серьезному поражению печени с примерной частотой 1 на 500 пациентов, и кетоконазол способствует непропорционально большему проценту пересадок печени по сравнению с другими противогрибковыми препаратами.
Кетоконазол также является мощным ингибитором системы цитохрома P450, из-за которого могут происходит серьезные лекарственные взаимодействия с глубокими последствиями, такими как аритмия.
Кроме того, воздействия кетоконазола на систему цитохрома P450 могут ингибировать функцию надпочечников, особенно во время стресса.
Эти многочисленные проблемы с безопасностью побудили Управление по качестве пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) опубликовать новые предупреждения и ограничить в значительной степени применение орального кетоконазола.

Синопсис и перспективы
FDA заявило, что врачам в дальнейшем не следует выписывать таблетки кетоконазола (Низорал) в качестве первой линии терапии для любой грибковой инфекции из-за риска тяжелого поражения печени, надпочечниковой недостаточности и неблагоприятных лекарственных взаимодействий.
Это ограничение является одним многочисленных изменений на в инструкции по безопасности препарата, наложенных FDA на оральную противогрибковую терапию этим препаратом.
Ограничения не распространяются на формы кетоконазола для местного применения в кремах, шампунях, пенах и гелях.
Действие агентства совпадает с рекомендациями органов, регулирующих лекарственные препараты в Европейском Союзе, которые снимают таблетки кетоконазола из национальных рынков ЕС.
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) заявило в пресс-релизе, что «риск поражения печени перевешивает пользу от лечения грибковых инфекций».
В Соединенных Штатах, FDA снимает показания для назначения таблеток кетоконазола полностью для кандидозной (Candida) и дерматофитийной инфекции.
Оральный кетоконазол теперь можно назначать только при определенных опасных для жизни грибковых инфекциях, известных как эндемические микозы, и лишь тем пациентам, которые не отвечают или не переносят другие варианты лечения.
Эндемичными грибковыми инфекциями являются:
• бластомикоз,
• кокцидиоидомикоз,
• гистоплазмоз,
• хромомикоз и
• паракокцидиоидомикоз.
FDA не рекомендует клиницистам назначать таблетки кетоконазола любому пациенту с сопутствующим заболеванием печени.
При любом приеме этого препарата следует назначать еженедельные анализы для слежения за уровнем аланинаминотрансферазы для своевременного выявления повреждения печени.
To report problems with ketoconazole tablets, contact MedWatch, the FDA's safety information and adverse event reporting program, by telephone at 1-800-FDA-1088; by fax at 1-800-FDA-0178; online at https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm; with postage-paid FDA form 3500, available at http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm; or by mail to MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.
Более подробная информация об этом заявлении доступна на веб-сайте FDA.

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

• Кетоконазол может подавлять все функции надпочечников, включая выработки кортизола и альдостерона.

• Пациентам, получающим кетоконазол, настоятельно рекомендуется звонить немедленно своим врачам, если у них есть тошнота и рвота, боли в животе, повышение температуры, общая слабость, желтушность склер и кожи или только боли в животе.

• Прежде чем начать лечение кетоконазолом, клиницистам следует провести все основные (рутинные) анализы, включая АЛТ, АСТ, общий билирубин, щелочную фосфатазу, протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО).

• Если выявлено сопутствующее заболевание печени, пациент не должен получать кетоконазол.

• Кетоконазол обладает мощным потенциалом для взаимодействия множеством препаратов. Кетоконазол не следует назначать пациентам, получающим статины или бензодиазепины. Пациентам, получающим сопутствующую терапию блокаторами кальциевых каналов, дигоксином или силденафилом требуется тщательный мониторинг с возможной корректировкой доз.


КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

• Сообщалось о тяжелых поражениях печени, ассоциированных с короткими и длительными курсами терапии кетоконазолом. Повреждения печени, связанные с приемом кетоконазола, обратимы лишь в редких случаях после отмены препарата. Формы кетоконазола для местного применения не способствуют серьезным побочным эффектам по сравнению с оральной терапией.

• Кетоконазол не следует использовать в качестве первой линии терапии при любой грибковой инфекции, а при кандидозах и дерматофитиях вообще не следует применять. Кетоконазол следует зарезервировать для лечения эндемичных микозов, таких как бластомикоз, гистоплазмоз или кокцидиомикоз, и то в том случае, когда другая противогрибковая терапия не переносится или противопоказана.

• Таблетки кетоконазола не следует назначать лицам с сопутствующими заболеваниями печени. Анализы на определение функции печени, включая исследование коагуляции, следует проводить у пациентов перед назначением кетоконазола. Следует проводить мониторинг за сывороточным уровнем АЛТ еженедельно во время лечения кетоконазолом. И любое увеличение более, чем 30% от исходного уровня в этих анализах является показанием для прерывания лечения кетоконазолом.


Тесты для НМО (непрерывное медицинское образование)

В соответствии с новой информацией по безопасности FDA, риск при приеме кетоконазола является наиболее высоким для которой из следующих органов и систем?

• Сердце

• Центральная нервная система

• Почки

• Печень (правильный ответ)


Для которой из следующих инфекций кетоконазол абсолютно противопоказан?

• Бластомикоз

• Онихомикоз, вызванный Trichophyton rubrum (правильный ответ)

• Гистоплазмоз

• Кокцидиомикоз


Какой из следующих утверждений должны рассматривать клиницисты перед назначением кетоконазола?


• Как правило, только длительное лечение кетоконазолом способствует значительному повреждению печени

• Как правило, только короткий курс высоких доз кетоконазола способствует значительному повреждению печени

• Свыше 99% всех случаев гепатотоксичности из-за лечения кетоконазолом разрешаются после прекращения лечения

• Следует проводить еженедельный мониторинг за уровнями АЛТ при лечении кетоконазолом (правильный ответ)


Ссылка на источник перевода: http://www.medscape.org/viewarticle/809250

Дата перевода 25.08.2013. Параллельный перевод.

CDC дает лекарства для спасения детей от «амеб, пожирающих мозг»

CDC дает лекарства для спасения детей от «амеб, пожирающих мозг»

Роберт Лоус

22 август, 2013 год

  Двое детей, кажется, поправляются от смертельной инфекции, вызываемой амебами («амебами, пожирающими мозг» - "brain-eating ameba" с помощью экспериментального антибиотика, поставленного Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
CDC объявило сегодня, что это приводит к возможности лечить с помощью антибиотика милтефозина первичные амебные менингоэнцефалиты, и это произошло через день после того, как стало известно, что 12-летний Закари Рейна из Лабелл, штат Флорида, заболел первичным амебным менингоэнцефалитом и он начал получать этот экспериментальный антибиотик одновременно с другими препаратами.
Его врачи заимствовали эту медикаментозную стратегию из другого случая, произошедшего в июле, в которой была спасена жизнь 12-летней девочки Кали Гардиг из Бентона, штат Арканзас, заразившейся первичным амебным менингоэнцефалитом.
Дженнифер Коуп, доктор медицины, эпидемиолог из отдела пищевых, водных и экологических заболеваний, национального центра CDC по инфекционным заболеваниям, вызывающим вспышки и по зоонозным инфекционным заболеваниям, сказала, что CDC предоставлял милтефозин для лечения этих детей.
Инфекционный процесс мозга связан со свободно живущими амебами Naegleria floweri, которые размножаются хорошо в теплой пресной воде и в горячих источниках.
Рейна заразился во время катания на нибординге в воде, полной амебами, а Гардиг заболела после купания в аквапарке с водой из источника, по информации из прессы.
Первичный амебный менингоэнцефалит почти всегда заканчивается смертельным исходом.
С 1962 по 2012 годы в Соединенных Штатах, в 1978 году, был только один случай выздоровления.
У Рейна только улучшение, и все еще имеется опасность для жизни.
Хотя, его отец на «Facebook», вчера, написал, что «анализы показывают отрицательную активность амеб», инфекцией мозг мальчика поврежден сильно
Доктор Коуп сказала «Medscape Medical News», что для выздоровления у Гардиг надежды еще больше.
«У нас уверенности появляется все больше и больше в том, что мы можем назвать эту 12-летнюю уцелевшей».
По сообщениям СМИ, она, снова, начала говорить и ходить.
Доктор Коуп об эффекте милтефозина у этой девочки из Арканзаса, сказала, что «мы безусловно взволнованы».
«Мы говорим о первом уцелевшем пациенте за последние 30 лет».


На получение лекарства, в прошлом, могло уходить до недели


  Милтефозин, произведен в Германии, продается в другие страны для лечения лейшманиоза, потенциально фатальной инфекции, передающейся москитами.
Канадские фармацевтические компании просили Администрацию по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) одобрить этот препарат для этого показания.
В сочетании с антибиотиками и противогрибковыми препаратами милтефозин увеличивает шансы на выздоровление у пациентов с другими FLA (free-living ameba)- инфекциями, которых называют гранулематозными амебными энцефалитами, и этиологией которые являются Balamuthia mandrillaris и Acanthamoeba.
FDA, совместно с CDC, разрешил использовать милтефозин при чрезвычайных ситуациях в стационарных условиях для лечения инфекций, вызываемых свободно живущими амебами (FLA infections) с 2009 года.
Доктор Коуп сказала, что импорт препарат каждый раз из Германии, на которое может уходить более недели, помогает при медленно-развивающихся FLA-инфекциях , но не при первичных амебных менингоэнцефалитах, которые развиваются намного быстрее.
Этот барьер для своевременного лечения, она сказала, объясняет почему в прошлом не выживали пациенты с первичными амебными менингоэнцефалитами, хотя лечились милтефозином и другими антибиотиками и этот препарат убивал Naegleria fowleri in vitro.
Для своевременной терапии милтефозином, CDC сотрудничало с FDA и это привело к расширению статуса препарата до исследуемого, теперь имеется возможность получения препарата из запасов CDC при необходимости лечения первичных амебных менингоэнцефалитов и других инфекций, вызываемых свободно-живущими амебами.
Доктор Коуп сказала, что CDC был в состоянии поставлять препарат из своих штаб-квартир в Атланте, Джорджии и для врачей Гардига из Арканзаса, в пределах 12 часов.
Милтефозин не является «волшебной палочкой» для первичных амебных менингоэнцефалитов, отметила доктор Коуп, потому что, он назначается одновременно в комбинации с другими антибиотиками.
В случаях Гардига и Рейна, милтефозин вводили вместе с амфотерицином B, рифампином, флуканазолом и азитромицином.
Доктор Коуп сказала, что клиницисты также охлаждали тело Гардига ниже нормы , для уменьшения отека мозга, на счет Рейна об этом неизвестно.
Согласно данным CDC, милтефозин хорошо переносится.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщали, являются гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота и рвота.
Если клиницисты подозревают у пациента инфицирование N floweri или другие первичные амебные менингоэнцефалиты могут связаться с экспертом по FLA (свободно-живущим амебам) в CDC для решения вопросов по диагностике, заборе анализов, инструкций по транспортировке и рекомендаций по лечению.
Номер телефона 1-770-488-7100.
Более подробная информация по первичным амебным менингоэнцефалитам доступна на веб-сайте CDC.
Ссылка на источник перевода: http://www.medscape.com/viewarticle/809943
 Дата перевода : 24.08.2013. Параллельный перевод.



«Он покинул нас», сказала семья мальчика, с амебным менингоэнцефалитом


Роберт Лоус
26 августа 2013

(ОБНОВЛЕНО 27 августа, 2013 года) 12-летний мальчик в Лабель, штат Флорида, с первичным амебным менингоэнцефалитом снят с ИВЛ и его органы изъяты в качестве донорских органов, заявило об этом, сегодня, его семья.
Мальчик, Захари Рейна получал милтефозин, экспериментальный антибиотик, теперь доступный в Центре по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для пациентов, инфицированных свободно живущими амебами, названными Naegleria fowleri, также известные под названием «амебы пожирающие мозг».
21 августа, отец мальчика, Джесси Рейна, написал на странице Facebook, посвященной своему сыну, что N fowleri-амебы, ответственные за эту смертельную инфекцию, «не показывают активность», что и было многообещающим.
Однако, он говорил, что мозг мальчика сильно поврежден амебами.
Обследование на активность мозговой деятельности была запланирована на утро, 24 августа.
На Facebook позже в тот день, было написано, что Захария Рейна «скончался» и что родители решили пожертвовать его органы другим.
Семья и друзья были приглашены, чтобы попрощаться в детский госпиталь Майами, пока мальчик находился на ИВЛ.
В другом посту на Facebook, 24 августа, Джесси Рейна, сказал, что «битва для Зака закончилась, и он выиграл битву».
Вскоре после полуночи в понедельник, на Facebook, семья заявила, что несколько часов назад «Зак начал свое путешествие для спасения жизней.
Зак пожертвовал свои органы другим, ждущим чудесного спасения. Жертвуя свои органы, Зак будет продолжать жить».

Другой ребенок, с первичным амебным менингоэнцефалитом, уже пишет свое имя

Амебы N fowleri живут в теплой пресной воде и горячих источниках.
Обычно заражение происходит, когда амебы с контаминированной водой попадают в носовые ходы.
Оттуда амебы попадают в мозг, вызывая первичные амебные менингоэнцефалиты.
Захария катался на ниборде в заполненном водой котловане, где и заразился.
В Соединенных Штатах из 128 лиц, заболевших первичным амебным менингоэнцефалитом с 1962 года по 2012 год выжил только один, по данным CDC.
Другой 12-летний ребенок из Бентона, штат Арканзас, подает надежды, что будет вторым выжившим (в 2013 году) с 1962 года.
Согласно страницыhttps://www.facebook.com/pages/Prayers-For-Kali-Le-Ann/279567398852251Facebook о ее состоянии, Хардиг пролечена милтефозином и ее тело охлаждали ниже нормы, и когда ей стало лучше, она сказала «привет, мама», и она может писать свое имя и ходить с посторонней помощью, смотрит телевизор и бросает мяч в баскетбольную корзину.
22 августа, CDC заявило, что делает доступным милтефозин для пациентов с первичным амебным менингоэнцефалитом из своей штаб-квартиры в Атланте, штат Джорджия.
Этот антибиотик, производится в Германии, и распространяется в другие страны для лечения лейшманиоза, потенциально смертельной инфекции, распространяемой москитами.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) в настоящее время рассматривает заявление для выпуска на фармацевтический рынок данного препарата по этому показанию.
FDA совместно с CDC в 2009 году позволило клиницистам импортировать этот препарат в качестве исследуемого препарата для лечения стационарных пациентов с различными формами инфекций, вызываемых FLA (свободно живущими амебами - free-living ameba).
При комбинированном применении с другими антибиотиками и противогрибковыми препаратами, милтефозин помог уцелеть пациентам с FLA (free-living ameba)-инфекцией, названной гранулематозным амебным энцефалитом, которое вызывается Balamuthia mandrillaris и Acanthamoeba.
Милтефозин зарекомендовал себя «убийцей N fowleri в пробирке».
Тем не менее, в CDC говорят, что в комбинации с другими препаратами, в 2012 году милтефозин никому с первичным амебным менингоэнцефалитом не помог из-за того, что это состояние развивается намного быстрее, чем другие FLA-инфекции и импортируемый (из Германии) милтефозин не назначался оперативно.
Для более скорейшего получения пациентами милтефозина, CDC в сотрудничало с FDA и статус препарата стал исследуемым, так что теперь можно сразу же получать препарат, при необходимости, из складов СDC.
Агентство предоставляло милтефозин, который Хардиг получал в комбинации с амфотерицином В, рифампином, флуканозолом и азитромицином.
Врачи назначали такой же «коктейль из лекарств» и Захари Рейна.
Врачи, которые подозревают, что у пациента инфекция, обусловленная N fowleri или другими свободно живущими амебами, могут звонить в CDC по телефону 1-770-488-7100 для получения помощи в диагностике, сборе материалов для обследований и рекомендации по лечению.
Более подробная информация о первичных амебных менингоэнцефалитах доступна на веб-сайте CDC.

Ссылка на источник перевода: http://www.medscape.com/viewarticle/810048
Перевод Ruslan Mag. Дата перевода: 28.08.2013. Параллельный перевод.

Аспирин уменьшает размеры опухолей рака легкого и толстой кишки

У пациентов, принимавших аспирин в низкой дозировке, и у которых впоследствии диагностировали рак легкого или толстой кишки, опухоли были менее агрессивными.

Ученым уже было известно, что аспирин снижает смертность пациентов с раком толстой кишки. Согласно результатам предыдущего исследования, опубликованного в июле в "British Journal of Cancer", опухоли были в среднем меньше по размеру и менее инвазиными среди пациентов принимающих аспирин, кроме тех, у кого был рак простаты или молочной железы.

«Мы в нашем исследовании доказали, что аспирин также полезен и при раке легкого», - рассказал доктор Юди Павитан из Каролинского Института (Швеция). – «Причем этот защитный эффект не только ранний, но продолжительный». Ученые проанализировали информацию о 80 000 больных колоректальным раком, раком легкого, предстательной железы и молочной железы из шведской базы данных.

Один из 4 человек с колоректальным раком, раком легкого или предстательной железы (и один из 7 больных раком молочной железы) регулярно принимал аспирин в низкой дозе до выявления у него этих заболеваний (обычно 75 мг в день). Ученые определили, что среди принимающих аспирин было на 20-40% меньше больных с метастазами. К примеру, 19% регулярно принимавших аспирин пациентов имели рак толстой кишки с метастазами, в то время как среди непринимавших их было 25%.

По словам доктора Мишель Холмс из Гарвардского Медицинского Института (США), это говорит о том, что возможно аспирин работает по-разному при том или ином раке. Доктор Павитан считает, что противоопухолевый механизм действия аспирина связан с его противовоспалительными и антиагрегантными свойствами, а отсутствие эффекта у больных раком простаты и молочной железы  - с большим вовлечением гормональных факторов.

«Все это подтверждает то, что нам уже известно: употребление аспирина снижает риск и улучшает смертность», - прокомментировал доктор Джеррит-Джан Лиферс, хирург-онколог из Лейденского Университетского Медицинского Центра (Нидерланды). – «Интересно и то, что аспириин уменьшает размеры опухоли, но не препятствует ее распространению по лимфатическим узлам.  Возможно его эффект объясняется  тем, что принимающие аспирин люди ведут другой образ жизни, сталкиваются с другими факторами риска. Однако же исключить влияние таких факторов на результат всегда сложно в такого типа статистических исследованиях. Тем не менее, проспективные плацебо-контролируемые исследования уже ведутся в Азии, Нидерландах и Великобритании, но находятся пока на слишком ранних этапах, чтобы делать выводы».

Доктор Холмс подтвердила, что без радомизированных контролированных исследований нельзя сказать точно, уменьшает ли аспирин риск рака. Доктор Павитан же заключил, что из-за побочных эффектов назначать аспирин всем подряд невозможно, поэтому в идеале только пациенты с высоким риском развития рака будут получать его.
Сообщение 91 - 100 из 698
Начало | Пред. | 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 | След. | Конец
Регистрация Забыли пароль?

Войти как пользователь:


Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов: