Последние записи в Блогах

Страница в researcherid

http://www.researcherid.com/rid/B-3338-2016

Страница в Orcid

http://orcid.org/0000-0002-2164-3537

СИОЗС и врожденные дефекты: новый анализ

СИОЗС и врожденные дефекты: новый анализ

Author
Jennita Reefhuis, PhD

Epidemiologist, Division of Birth Defects and Developmental Disabilities, National Center on Birth Defects and Developmental Disabilities, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta, Georgia


Здравствуйте. Я доктор Jennita Reefhuis, эпидемиолог из Национального центра по врожденным дефектам и порокам развития Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Спасибо за просмотр «Видеокомментария эксперта CDC» в «Medscape». Сегодня, я буду говорить о нашем исследовании, опубликованном в издании «British Medical Journal» под названием «Определенные СИОЗС и врожденные дефекты: Байесовский анализ для интерпретации новых данных в контексте предыдущих сообщений».[1] Это исследование переоценивало предыдущие сообщения о связи между врожденными дефектами и использованием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) во время беременности.

В этом исследовании мы рассматривали беременных женщин, получавших один из пяти СИОЗС во время беременности при получении медицинской помощи с 1997 по 2009 годы в 10 региональных участках в Соединенных Штатах. Мы сравнивали женщин, принимавших СИОЗС и имевших впоследствии детей с врожденным дефектом, с женщинами, принимавшими такой же СИОЗС и имевшими живорожденного ребенка без большого врожденного дефекта. Мы использовали Байесовский анализ, что позволило нам объединить результаты литературы, опубликованной с данными более чем 12 лет из Национального исследования по профилактике врожденных дефектов, которое является одним из крупнейших совместных, случай-контроль исследований в Соединенных Штатах, направленных на понимание факторов, увеличивающих риск по большим врожденным дефектам. Такой подход позволил нам продемонстрировать и выявить более точную связь между использованием СИОЗС во время беременности и определенными врожденными дефектами.

В целом, наше исследование не обнаружило некоторые связи, о которых сообщалось ранее, но в то же время, подтвердило другие связи, замеченные между врожденными дефектами и некоторыми СИОЗС при приеме в ранние сроки беременности. Мы обнаружили, что некоторые врожденные дефекты встречаются в 2-3 раза чаще у детей, рожденных от женщин, получавших определенные препараты СИОЗС, как пароксетин и флуоксетин, в ранние сроки беременности.

В предыдущих исследованиях сообщалось о связи между использованием флуоксетина и четырьмя видами врожденных дефектов. Наше исследование подтвердило двух из этих четырех связей — дефекты сердца, препятствующие оттоку из правого желудочка и краниосиностоз. Также наше исследование подтвердило пять из семи ранее обнаруженных связей между использованием пароксетина и определенными врожденными дефектами. Оказалось, что использование пароксетина имеет связь с анэнцефалией, дефектами дефекта межпредсердной перегородки, сердечными дефектами, препятствующие оттоку из правого желудочка, гастрошизисом и омфалоцеле.

Обнадеживает то, что мы не подтвердили связь между сертралином, СИОЗС, который чаще всего используется, и любым из врожденных дефектов, замеченных в предыдущих исследованиях. Кроме того, предыдущие исследования показывали связи между использованием циталопрама и эсциталопрама и определенными врожденными дефектами, но наше исследование не дало окончательного подтверждения ни одному из этих выводов. Однако, циталопрам и эсциталопрам были наименее часто используемыми СИОЗС у беременных женщин в исследуемой нами популяции.

Важно отметить, что хотя наше исследование показало повышенные риски по нескольким видам врожденных дефектов у женщин, использовавших определенные СИОЗС, абсолютный риск по врожденным дефектам у детей рожденных от матерей, принимавших эти препараты, низок. К примеру, шанс женщины (не принимавшего препарат) иметь ребенка с дефектам сердца, затрудняющим отток из правого желудочка, составляет приблизительно 10 случаев на 10000 родов. Наши результаты предполагают, что если она принимала пароксетин в ранние сроки беременности, то риск увеличивается приблизительно до 24 случаев на 10000 родов.

Если вы являетесь медицинским работником, занимающимся лечением депрессии или других нарушений психического состояния у женщин репродуктивного возраста, то вы знаете насколько серьезными могут быть эти состояния. Многие женщины нуждаются в приеме препарата во время беременности для надлежащего контролирования своих симптомов. Если вы лечите женщин, которые уже беременны, важно обсуждать риски и пользы от антидепрессантов, и также безопасные доступные варианты для лечения нарушений психического состояния во время беременности. А если вы лечите женщин репродуктивного возраста, важно обсуждать ихние планы о беременности, способы предупреждения беременности и возможные неблагоприятные исходы беременности, связанные с приемом определенных препаратов. Для получения более подробных советов по лечению депрессии до и во время беременности, прочтите совместные рекомендации 2009 года Американской психиатрической ассоциации и Американской коллегии акушеров и гинекологов по лечению депрессии во время беременности.[2,3]

И в то же время, данный анализ может помочь при дискуссии между медицинскими работниками и пациентами по выбору наиболее безопасного варианта лечения депрессии или других психических состояний во время беременности для минимизации риска по большим врожденным дефектам у развивающегося плода.

Для получения более подробной информации, пожалуйста, посетите сайт www.cdc.gov/treatingfortwo.

References

1.Reefhuis J, Devine O, Friedman JM, Louik C, Honein MA; National Birth Defects Prevention Study. Specific SSRIs and birth defects: Bayesian analysis to interpret new data in the context of previous reports. BMJ. 2015;351:h3190.

2.American College of Obstetricians and Gynecologists. Depression during pregnancy: treatment recommendations. August 21, 2009. http://www.acog.org/About-ACOG/News-Room/News-Releases/2009/Depression-During-Pregnancy Accessed October 5, 2015.

3.Yonkers KA, Wisner KL, Stewart DE, et al. The management of depression during pregnancy: a report from the American Psychiatric Association and the American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol. 2009;114:703-713. Abstract


Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/856334
14.01.2016. Параллельный перевод.

Когда острая боль в грудной клетке может оказаться просто реакцией на лекарственный препарат

Когда острая боль в грудной клетке может оказаться просто реакцией на лекарственный препарат

Author
Douglas S. Paauw, MD

Professor of Medicine; Rathmann Family Foundation Endowed Chair for Patient-Centered Clinical Education, University of Washington School of Medicine, Seattle, Washington

Disclosure: Douglas S. Paauw, MD, has disclosed no relevant financial relationships.

28 декабрь, 2015 год

Что вызывает боль в грудной клетке?

67-летний мужчина обращается за медпомощью с сильной болью в грудной клетке, иррадиирующей в обе руки. До предшествующих 2 месяцев у него было хорошее здоровье, пока у него не диагностировали гастроэзофагеальный рефлюкс, и не было ему назначено лечение, и немного позже у него был выявлен хронический простатит. Также другими медицинскими проблемами его являются депрессия и подагра. Препаратами, которые он принимает в настоящее время, являются омепразол, ципрофлоксацин, сертралин, аллопуринол и преднизон (5 мг).

При экстренной КТ грудной клетки выявлено расслоение аневризмы восходящего отдела аорты.

Какой из препаратов вызывает наибольшее беспокойство, как препарат, имеющий связь с развитием его аневризмы?

• Омепразол

• Ципрофлоксацин

• Сертралин

• Аллопуринол

• Преднизон




Какой из препаратов вызывает наибольшее беспокойство, как препарат имеющий связь с развитием его аневризмы?

                       Ответы ваших коллег:

• Омепразол                                                    10%

• Ципрофлоксацин    Правильный ответ            25%

• Сертралин                                                          14%

• Аллопуринол            8%

• Преднизон        43%




НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ЭФФЕКТЫ ФТОРХИНОЛОНОВ

Заболевание аорты. Исследование[1], опубликованное в ноябре 2015 года изучало связь между фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, и заболеванием аорты. Это вложенное случай/контроль исследование (nested case/control study) изучало 1477 пациентов, госпитализированных с расслоением аорты или аневризмой, и 147700 пациентов для контроля на основе исследовательской базы данных Тайваньской национальной программы медицинского страхования (Taiwan's National Health Insurance Research Database). Оценивалась экспозиция к фторхинолонам в текущий момент времени или в прошлом. После корректировки предрасполагающих баллов, было установлено, что текущее (отрезок времени во время приема препарата) использование фторхинолонов ассоциировалось с повышенным риском по аневризме или расслоению аорты (относительный риск (ОР) 2,43; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,83-3,22). Использование в прошлом также ассоциировалось с риском, хотя и в меньшей степени (ОР 1,48; 95% ДИ 1,18-1,86).

Отслойка сетчатки. Этот недавно обнаруженный риск добавляет опасение о наличии других важных, ранее не выявленных побочных эффектах у этих препаратов, хотя доказательства для некоторых этих побочных эффектов и неполные. Одной из опасений является возможность фторхинолонов увеличивать риск отслойки сетчатки, вопрос об этой возможной связи был впервые поднят в исследовании[2], опубликованном в 2012 году, и привлек внимание ряда средств массовой информации. Это исследование, также имевшее вложенный случай/контроль дизайн (nested case/control design) изучало когорту пациентов, посещавших офтальмологов в Британской Колумбии за период времени с 2000 по 2007 годы. Пациенты с отслойкой сетчатки были отобраны и сопоставлены с 10 контрольными группами. Целиком когорта составляла почти 1 миллион пациентов, и из них у 4384 была отслойка сетчатки, и они были сопоставлены с 43840 пациентами в контрольных группах. Текущее использование фторхинолонов ассоциировалось с риском по отслойке сетчатки (скорректированный коэффициент частот 4,5; 95% ДИ 3,56-5,7 с средним временем отхождения от текущего использования на 4,5 дня).

Последующие исследования рассматривали этот вопрос, хотя и некоторые исследования подтверждали эту связь между фторхинолонами и отслойкой сетчатки, также были исследования с отрицательными результатами, не обнаружившие такую связь. Недавно, один мета-анализ[3] пытался ответить на этот вопрос. В мета-анализ были включены семь обсервационных (наблюдательных) исследования; три случай-контроль/самоконтроль серии (case-control/self-control series) и четыре когортных исследования, которые рассматривались нарративно. Три из четырех когортных исследований не нашли значимой связи между использованием фторхинолонов и развитием отслойки сетчатки. Обобщенный абсолютный риск по отслойке сетчатки во время текущего (отрезок времени приема препарата) орального лечения фторхинолонами был оценен в 4,85 случая на 100000 рецептов.

Выводом этого мета-анализа было то, что нет ассоциации между оральным использованием фторхинолонов и развитием отслойки сетчатки. Учитывая низкие абсолютные риски, если даже была бы ассоциация, то такой случай был бы редким.

Повреждение сухожилий. Другим риском, ассоциированным с использованием фторхинолонов, который полностью признавался в течение некоторого времени, является риск по разрыву сухожилий.  В случай-перекрестном исследовании[4] (case-crossover study), опубликованном в 2012 году, пытались выявить факторы, которые могут предрасполагать, при индивидуальном использовании этих препаратов, к риску развития тендинита или разрыва ахиллового сухожилия.

Используя данные почти 6 миллионов пациентов в большой медицинской базе данных, исследователи выявили почти 29000 пациентов с тендинитом ахиллового сухожилия и 7600 случаев с разрывом ахиллового сухожилия. Были составлены графики по применению антибиотиков в последние 30 дней до развития тендинита или разрыва сухожилия, и эти данные сравнивались с контрольными группами пациентов. Факторы риска по развитию тендинита оценивались относительно применения стероидов, индекса массы тела (ИМТ), наличия диабета и почечной недостаточности. Хиноловые антибиотики ассоциировались с отношением шансов (ОШ) в 4,3 к тендиниту ахиллового сухожилия и ОШ в 2,04 к разрыву ахиллового сухожилия. Риск по тендиниту ахиллового сухожилия был 48 случаев на 100000 новых назначений; по разрыву ахиллового сухожилия риск составлял 6 случаев на 100000 новых назначений. Риск по тендиниту ахиллового сухожилия был выше у пациентов старше 60 лет (ОШ 8,3 против 1,6 возраста < 60 лет). Пациенты с ИМТ (индекс массы тела) < 30 кг/м2 имели ОШ в 7,7, в то время, как ОШ у пациентов с ИМТ > 30 кг/м2 составлял 2,4. Использование глюкокортикоидов ассоциировалось с потрясающим увеличением риска с ОШ в 9,1 по тендиниту ахиллового сухожилия у пациентов, получавших глюкокортикоиды одновременно с хинолонами, при сопоставлении их с теми пациентами, кто получал одни только хинолоны без глюкокортикоидов, где ОШ составлял 3,2.

Веб-ресурс (ссылка от переводчика), где проводится поиск периодической научной литературы, опубликовал в 2014 году синтез лучших доказательств[5] по изучению факторов риска, главным образом, по разрыву ахиллового сухожилия. Были рассмотрены тридцать одно исследования, из которых 6,5% были признаны имеющими высокое качество. Были найдены доказательства умеренной силы, показывающие повышенный риск по разрыву ахиллового сухожилия у пациентов с уменьшенным размером волокон ахиллового сухожилия. Также был обнаружен ограниченный характер доказательств, предполагающих, что большой вес и сопутствующий прием кортикостероидов являются факторами риска. Авторы, предполагавшие такие выводы, подчеркивают необходимость дальнейших исследований.

Следует подчеркнуть, что имеются сообщения о повреждении сухожилий плеч или кистей, тем не менее, чаще всего поражается ахиллового сухожилие. Этот неблагоприятный эффект может возникать в любое время курса лечения и даже после лечения; риск наиболее высок у пожилых пациентов и тех пациентов, кто принимает кортикостероиды.

Аритмия. Последним побочным эффектом, что я хотел бы затронуть, является риск по аритмии. Ретроспективный обзор базы данных большой плановой выдачи рецептов в Канаде выявил более 600000 пациентов, пролеченных по поводу респираторных заболеваний с 1990 по 2005 годы. В общей сложности было выявлено 1838 серьезных случаев аритмии, где частота встречаемости составляло 4,7 на 10000 человеко-лет. Был проведен вложенный случай/контроль анализ и эти пациенты были сопоставлены с 20 контрольными группами. При сопутствующем использовании фторхинолонов повышался риск по серьезным аритмиям (ОР 1,76; 95% ДИ 1,19-2,59); где ОР (относительный риск) и этот риск увеличивался до 2,23 ( 95% ДИ 1,31-3,8 ), во время курса, при новом (первичном) использовании. Риск варьировал в зависимости от препарата данного класса (Таблица).

Table 1. Risk for Serious Arrhythmia With New Current Use of Individual Fluoroquinolones
 (Таблица 1. Риск по серьезной аритмии при новом текущем использовании каждого по отдельности фторхинолона)



 Drug (Препарат) Relative Risk (Относительный риск)  95% Confidence Interval (Доверительный интервал)
 Gatifloxacin (Гатифлоксацин) 7.38 2.30-23.70
 Moxifloxacin (Моксифлоксацин) 3.30 1.47-7.37
 Ciprofloxacin (Ципрофлоксацин) 2.15 1.34-3.46


 
Я думаю, что это исследование является полезным, потому что даются твердые цифры, ранжирующие фторхинолоны по этому очень редкому, но серьезному побочному эффекту. В прошлом, несколько фторхинолонов были изъяты с рынка из-за повышенного риска по аритмии.

В ноябре, по поручению Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США, проводилась совместная встреча Консультативного комитета по антимикробным препаратам и Консультативного комитета по безопасности и риску лекарственных средств, чтобы разработать рекомендации, по оценке риска/пользы использования фторхинолонов для каждой инфекций по отдельности. Объединенный комитет не рекомендует использовать фторхинолоны для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей, острых бактериальных синуситов и острых бактериальных обострений хронического бронхита у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

References

1.Lee CC, Lee MT, Chen YS, et al. Risk of aortic dissection and aortic aneurysm in patients taking oral fluoroquinolone. JAMA Intern Med. 2015;175:1839-1847.

2.Etminan M, Forooghian F, Brophy JM, Bird ST, Maberley D. Oral fluoroquinolones and the risk of retinal detachment. JAMA. 2012;307:1414-1419. Abstract

3.Chui CS, Wong IC, Wong LY, Chan EW. Association between oral fluoroquinolone use and the development of retinal detachment: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Antimicrob Chemother. 2015;70:971-978. Abstract

4.Wise BL, Peloquin C, Choi H, Lane NE, Zhang Y. Impact of age, sex, obesity, and steroid use on quinolone-associated tendon disorders. Am J Med. 2012;125:1228.e23-1228.e28.

5.Claessen FM, de Vos RJ, Reijman M, Meuffels DE. Predictors of primary Achilles tendon ruptures. Sports Med. 2014;44:1241-1259. Abstract

6.Joint meeting of the Antimicrobial Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee. The benefits and risks of systemic fluoroquinolone antibacterial drugs for the treatment of acute bacterial sinusitis (ABS), acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis in patients who have chronic obstructive pulmonary disease (ABECB-COPD), and uncomplicated urinary tract infections (uUTI). US Food and Drug Administration. November 5, 2015. http://www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/drugs/anti-infectivedrugsadvisorycommittee/ucm467383.pdf Accessed December 17, 2015.


Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/856273
09.01.2016. Параллельный перевод.

Противогриппозная противовирусная терапия

Противогриппозная противовирусная терапия

Обновлено: 6 января, 2015 года

Противовирусная терапия

Противовирусные препараты могут назначаться с целью сокращения длительности заболевания и уменьшения тяжести гриппозной инфекции. Противовирусные препараты также могут назначаться с целью химиопрофилактики для предупреждения/ослабления возможной гриппозной инфекции после контакта с инфицированным лицом или восприимчивым лицам во время вспышки гриппа в общественных группах (например, дома престарелых).

Амандатин и римантадин являются противовирусными препаратами класса адамантан, которые в одно время назначались для лечения и профилактики гриппа. Эти препараты активны в отношении вирусов гриппа A, но не вирусов гриппа B. В последних сезонах была высокая частота встречаемости (>99%) вирусов гриппа А (N3N2) и гриппа А (H1N1)pdm09 (2009 H1N1), которые были резистентны к адамантанам. Соответственно, амандатин и римантадин не рекомендуются противовирусными препаратами для лечения или профилактики циркулирующих в настоящее время вирусов гриппа А.

Лечение пациентов с гриппом А или В

Если хотите начать лечение противовирусным препаратом, лечение не следует откладывать, в идеале лечение должно быть начато в пределах 48 часов от появления первых симптомов. Схемы лечения пациентов с гриппом А и гриппом В изложены ниже. Схемы лечения зависят от возраста и веса пациента.

Взрослые старше 18 лет

Перамивир (Rapivab) 600 мг, ВВ, один раз в виде однократной дозы; развести и вводить ВВ не быстрее, чем за 15-30 минут


Подростки и взрослые

Осельтамивир (Тамифлю) 75 мг, PO (per os), через каждые 12 часов в течение 5 дней или

Занамивир (Релезенза дискхалер) по 10 мг (2 ингаляции) ингаляционно через каждые 12 часов в течение 5 дней


Дети возраста 1-12 лет

Схемы лечения осельтамивиром зависят от веса, и заключаются в следующем:

• ≤15 кг: Осельтамивир по 30 мг, PO (per os), через каждые 12часов в течение 5 дней

• >15 по 23 кг: Осельтамивир по 45 мг, PO, через каждые 12 часов в течение 5 дней

• >23 по 40 кг: Осельтамивир по 60 мг, PO, каждые 12 часов в течение 5 дней

• >40 кг: Осельтамивир по 75 мг, PO, каждые 12 часов в течение 5 дней

Лечение занамивиром (в возрасте ≥7 лет) заключается в ингаляционном введении через рот по 10 мг (по две 5-мг ингаляции) через каждые 12 часов в течение 5 дней.

Дети до 1 года

Лечение осельтамивиром заключается в дозировании по 3 мг/кг, PO (per os), через каждые 12 часов в течение 5 дней

Продолжительность лечения

• Рекомендуемая: 5 дней

• Можно рассматривать удлинение курса при тяжелых формах у госпитализированных пациентов, у лиц с иммуносупрессией или у пациентов, которые все еще остаются в тяжелом состоянии после 5 дней лечения


Химиопрофилактика пациентов при контакте с больным гриппом

Подростки и взрослые

• Осельтамивир по 75 мг, PO, один раз в день или

• Занамивир (Реленза Дискхалер) по 10 мг (две 5-мг ингаляции) ингаляционно один раз в день


Дети в возрасте 1-12 лет

Дозировка зависит от веса и заключается в следующем:

• ≤15 кг: осельтамивир по 30 мг, PO, один раз в день 7 дней

• >15 по 23 кг: осельтамивир по 45 мг, PO, один раз в день 7 дней

• >23 по 40 кг: осельтамивир 60 мг, PO, один раз в день 7 дней

• >40 кг: осельтамивир по 75 мг, PO, один раз в день 7 дней

Профилактика занамивиром (возраст ≥5 лет) заключается в 10 мг (две 5-мг ингаляции) ингаляционном введении (вдох ртом) один раз в день в течение 7 дней

Дети до 1 года

Профилактика осельтамивиром (возраст от 3 месяцев до 1 года) заключается в введении 3 мг/кг/дозы, РО, один раз в день в течение 5 дней.

У детей младше 3 месяцев, профилактика осельтамивиром не рекомендуется из-за ограниченных данных по применению в этой возрастной группе, если ситуация не оценивается критичной

Продолжительность химиопрофилактики

• Профилактика после контакта: 10 дней — при домашнем контакте, или для пациентов, с высоким риском по тяжелому течению, 7 дней после известного контакта, когда есть возможность начать профилактику в течение 48 часов после контакта

• Профилактика перед контактом: Зависит от продолжительности вспышки гриппа в обществе, так как, для получения максимального эффекта противовирусный препарат необходимо принимать ежедневно во время вспышки

• При вспышках в медицинских учреждениях с долгосрочным пребыванием или в больницах: Профилактика проводится в течение ≥14 дней и добавляется 7 дней при наличии последнего установленного случая гриппа (рекомендация CDC)
 
  ◦ Осельтамивир: до 6 недель

  ◦ Занамивир: до 4 недель


Особые популяции

В стационаре

Противовирусная терапия должна быть начата, как можно раньше у госпитализированных пациентов с подозреваемым или подтвержденным гриппом предпочтительно в первые 48 часов от начала заболевания. Тем не менее, противовирусная терапия, начатая после 48 часов от начала заболевания, все еще может улучшать исходы заболевания у госпитализированных пациентов. Невозможно использовать занамивир-дискхалер у интубированных пациентов или у детей младшего возраста, и этот препарат не одобрен для пациентов с сопутствующими заболеваниями дыхательных путей (например, астма, ХОБЛ). В зависимости от тяжести заболевания, возможно госпитализированным пациентам потребуется противовирусное лечение продолжительностью более 5 дней.


Амбулаторно

Определенные популяции населения подвергаются повышенному риску по осложнениям гриппа, исходя из этого, противовирусная терапия рекомендуется как можно раньше при подозреваемом или подтвержденном гриппе у следующих групп населения:

• Пациенты с тяжелыми, осложненными, или прогрессирующими сопутствующими заболеваниями

• Дети < 2 лет

• Взрослые ≥65 лет

• Пациенты с иммуносупрессией

• Беременные женщины или женщины-родильницы в течение 2 недель после родов

• Лица < 19 лет, находящиеся на долгосрочной терапии аспирином

• Американские индейцы/Коренные жители Аляски

• Тучные люди (ИМТ ≥40)

• Лица, находящиеся в домах престарелых или в других учреждениях по уходу с долгосрочным пребыванием

• Пациенты с определенными хроническими заболеваниями, такими как заболевания легких (например, астма), кардиоваскулярные заболевания (за исключением гипертонической болезни), почечные заболевания, гематологические заболевания (например, серповидно-клеточная анемия) или метаболические нарушения (например, сахарный диабет), неврологические заболевания головного мозга (например, инсульт), спинного мозга или периферических нервов, заболевания мышц (церебральный паралич, мышечная дистрофия), судорожные расстройства (например, эпилепсия), и пациенты с интеллектуальной инвалидностью или задержкой развития от умеренной до тяжелой.


Ссылка на источник: http://emedicine.medscape.com/article/1966844-overview
02.01.2016. Параллельный перевод.

FDA элиминирует «Стратегию по оценке и смягчению риска (Risk Evaluation and Mitigation Strategy - REMS)» для препаратов от диабета, содержащих розиглитазон

Подкасты FDA по безопасности лекарственных средств:

FDA элиминирует «Стратегию по оценке и смягчению риска (Risk Evaluation and Mitigation Strategy - REMS)» для препаратов от диабета, содержащих розиглитазон

Добро пожаловать в подкасты FDA по лекарственной безопасности для профессионалов здравоохранения. Это Лесли Навин, специализированная медсестра из отдела информации по лекарствам.

16 декабря, 2015 года, FDA объявило об элиминации «Стратегии по оценке и смягчению риска (Risk Evaluation and Mitigation Strategy — REMS)» для препаратов от диабета 2 типа, содержащих розиглитазон, которые утверждены с названиями «Avandia», «Avandamet», «Avandaryl» и их дженериков. Отныне нет необходимости в «Стратегии по оценке и смягчению риска», чтобы быть уверенным что польза препаратов, содержащих розиглитазон перевешивает ихние риски.

Сахарный диабет 2 типа может привести к таким серьезным осложнениям, как почечная недостаточность, слепота и преждевременная смерть. Розиглитазон может быть использован одновременно с диетой и физическими упражнениями, чтобы контролировать сахар крови у взрослых больных.

В 2013 году, мы требовали снять ограничения по назначению и выписыванию рецептов на препараты розиглитазона, после того, как установили, что данные не показывают повышенный риск по сердечному приступу у препаратов, содержащих розиглитазон, при сравнении со стандартными препаратами для диабета 2 типа метформином и сульфонилмочевиной. Мы также требовали, чтобы производители препаратов организовывали обучающие тренинги для профессионалов здравоохранения для разъяснения текущих наших знаний относительно сердечных рисков препаратов розиглитазона. Производители, с тех пор, полностью выполнили эти требования.

Мы продолжали следить за этими препаратами и не выявили соответствующую новую информацию относительно безопасности. Мы установили, что отныне нет необходимости в «Стратегии по оценке и смягчению риска (Risk Evaluation and Mitigation Strategy — REMS)», чтобы быть уверенным, что польза препаратов розиглитазона перевешивает ихние риски. О побочных эффектах, связанных с розиглитазоном, следует сообщать по программе Фармаконадзора FDA на сайте www.fda.gov/medwatch.

Ссылку на полную информацию можно найти на сайте www.fda.gov/DrugSafetyCommunications. Если у вас имеются вопросы по лекарственным средствам, вы можете связаться с нами по электронной почте druginfo@fda.hhs.gov.

И вы можете следовать за нами в Twitter @FDA_Drug_Info (не федеральный сайт), и получать сиюминутную важную информацию по лекарствам. Спасибо за внимание.


Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm478280.htm
29.12.2015. Параллельный перевод.

Тест: Каков уровень ваших знаний о целлюлитах?

Тест: Каков уровень ваших знаний о целлюлитах?

FDA пересматривает инструкции на упаковке (labels) SGLT2-ингибиторов для диабета, чтобы включить предупреждения об увеличении кислотности крови и о серьезных инфекциях мочевыводящих путей

Стенограмма подкаста FDA по лекарственной безопасности:

FDA пересматривает инструкции на упаковке (labels) SGLT2-ингибиторов для диабета, чтобы включить предупреждения об увеличении кислотности крови и о серьезных инфекциях мочевыводящих путей

Добро пожаловать в подкасты FDA по лекарственной безопасности для профессионалов здравоохранения. Это Лесли Навин, специализированная медсестра из Отдела лекарственной безопасности.

4 декабря, 2015 года, FDA анонсировало отзыв по безопасности, приведшее к добавлению предупреждений в инструкцию по применению на упаковке препаратов определенного класса для диабета 2 типа, так называемых ингибиторов натрий-глюкоза-котранспортера-2 (SGLT2 - sodium-glucose cotransporter-2), о рисках по кетоацидозу и серьезным инфекциям мочевыводящих путей. Оба состояния (кетоацидоз и инфекция мочевыводящих путей) могут привести к госпитализации.

Медицинские работники должны рассматривать кетоацидоз и инфекцию мочевыводящих путей у пациентов, принимающих SGLT2-ингибитор, при наличии наводящих симптомов. Кетоацидоз, ассоциированный с этими препаратами, может возникать даже с не очень высоким уровнем сахара в крови. Если подозревается кетоацидоз, препарат следует отменять, и налаживать соответствующее экстренное лечение.

SGLT2-ингибиторы утверждены FDA для использования с диетой и физическими упражнениями с целью снижения сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Препаратами, относящимися к классу SGLT2-ингибиторов, являются канаглифлозин (брендовое названия — Инвокана, Инвокамет), дапаглифлозин (брендовые названия — Фарксига, Ксигдyо XR) и эмпаглифлозин (брендовые названия — Джардинс, Гликсамби, Синджарди). SGLT2-ингибиторы не одобрены FDA для использования у пациентов с диабетом 1 типа.

В мае 2015 года, FDA предупреждало о риске кетоацидоза при приеме SGLT2-ингибиторов. Наш обзор базы системы FDA по сообщаемым неблагоприятным событиям (FAERS - FDA Adverse Event Reporting System) с марта 2013 года по май 2015 год, показывал 73 случая кетоацидоза у пациентов диабетом 1 типа или 2 типа, получавших лечение SGLT2-ингибиторами. Всем пациентам требовалась госпитализация или лечение в отделениях скорой помощи. Во многих случаях, кетоацидоз диагностировался не сразу из-за того, что уровни глюкозы были ниже типичных ожидаемых при диабетическом кетоацидозе. И в некоторых случаях лечение кетоацидоза запаздывало.

Мы также определили 19 случаев сепсиса, представлявшего опасность для жизни, и пиелонефритов при приеме SGLT2-ингибиторов, которые начинались в виде инфекций мочевыводящих путей, и о которых сообщалось в FAERS с марта 2013 года по октябрь 2014 год. Все пациенты были госпитализированы и нескольким требовалось лечение в отделениях интенсивной терапии или диализ для лечения почечной недостаточности.

В разделы «Предупреждения и меры предосторожности» на этикетах SGLT2-ингибиторов, мы добавили описание этих вопросов по безопасности и рекомендации по назначению и мониторингу. Мы также требуем, чтобы производители этих препаратов провели постмаркетинговое исследование.

О побочных эффектах, связанных с SGLT2-ингибиторами, следует сообщать по программе Фармаконадзора FDA на сайте www.fda.gov/medwatch.

Ссылку на полную детальную информацию для профессионалов здравоохранения и на полные обобщенные данные можно найти на сайте  www.fda.gov/DrugSafetyCommunications . Если у вас имеются вопросы по лекарственным средствам, вы можете связаться с нами по электронной почте druginfo@fda.hhs.gov. Спасибо за внимание.

Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm477234.htm
24.12.2015. Параллельный перевод.

PrEP - прост и эффективен, и все еще недоиспользуем

PrEP - прост и эффективен, и все еще недоиспользуем

Author(s)
Jonathan Mermin, MD, MPH

Director, National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention (NCHHSTP), Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia

30 ноябрь, 2015 год

Здравствуйте. Я доктор Джонатан Мермин, директор Национального центра по ВИЧ/СПИД, вирусным гепатитам, ЗППП и профилактике туберкулеза в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Я рад говорить с вами сегодня о преэкспозиционной профилактике (pre-exposure prophylaxis — PrEP, то есть, профилактика до контакта), важного способа для клиницистов, чтобы защитить своих пациентов от инфицирования ВИЧ.

Преэкспозиционная профилактика заключается в приеме таблетки, содержащей тенофовир и эмтрицитабин, ВИЧ-отрицательным лицом. Преэкспозиционная профилактика проводиться ежедневно и при этом, при правильном приеме, уменьшается сексуальная возможность приобретения ВИЧ более чем на 90%. Клиницисты являются ключом для увеличения осведомленности пациентов о преэкспозициоонной профилактике, и вы можете говорить со всеми пациентами о риске ВИЧ-инфицирования, чтобы выявлять лучше тех пациентов, которые могут получать пользу от этого способа профилактики.

Каждый год, приблизительно у 45000 людей в Соединенных Штатах диагностируется ВИЧ. Преэкспозиционная профилактика дополняется к другим способам профилактики ВИЧ, таким, как использование презервативов, тестирование на ВИЧ и ранняя диагностика и лечение ВИЧ-инфекции.

Любой медицинский работник, имеющий право выписывать рецепты, может обеспечить пациента преэкспозиционной профилактикой. У вас есть возможность защищать своих пациентов от ВИЧ, оценивая их сексуальный риск и риск по наркомании, и предлагать им преэкспозиционную профилактику, если они попадают в рекомендуемые показания.

По оценкам CDC, 1,2 миллиона человек в Соединенных Штатах могут иметь показания для преэкспозиционной профилактики, и эти люди попадают в три группы:

• Приблизительно 1 из 4 ВИЧ-отрицательных сексуально активных геев и бисексуально активных мужчин. Куда входят мужчины, имеющие несколько половых партнеров и любой анальный секс без презервативов, или те, кто недавно перенес инфекцию передаваемую половым путем, и также люди, имеющие продолжающиеся сексуальные отношения с ВИЧ-положительным партнером.

• Приблизительно 1 из 5 ВИЧ-отрицательных взрослых, употребляющих инъекционные наркотики. Куда входят люди, которые делятся шприцами или другими инструментами для инъекции наркотиков, или те, кто недавно пролечился от наркозависимости.

• Приблизительно 1 из 200 сексуально активных, ВИЧ-отрицательных гетеросексуальных взрослых. Куда входят взрослые, имеющие продолжающиеся половые отношения с ВИЧ-положительными партнерами. Также туда попадают люди, имеющие несколько половых партнеров и нечасто пользующиеся презервативами при сексе с партнерами, имеющими значимый риск по ВИЧ-инфекции. Партнерам со значимым риском считаются люди, пользующиеся инъекционными наркотиками как женщины, так и бисексуальные мужчины.

Интеграция преэкспозиционной профилактики в вашу медицинскую практику заключается в пяти основных шагах:

• Обследуйте всех подростков и взрослых пациентов на ВИЧ в соответствии с рекомендациями US Preventive Services Task Force и CDC рутинно. Пациентам с положительным результатом следует сразу же назначать лечение от ВИЧ.

• Обсудите риски приобретения ВИЧ и методы профилактики со всеми пациентами. Если ВИЧ-отрицательный пациент имеет показание для преэкспозиционной профилактики и заинтересован в его приеме, тогда переходите к следующему шагу.

• Если анамнез симптомов предполагает ВИЧ, проведите рекомендуемые лабораторные обследования, включающие обследования для исключения острой ВИЧ-инфекции, и обследования на функцию почек и на вирусный гепатит В. Если анализы показывают, что пациент все еще остается кандидатом на преэкспозиционную профилактику, тогда переходите к следующему шагу.

• Назначьте преэкспозиционную профилактику своему пациенту и советуйте относительно мер, которые он может предпринять, чтобы быть уверенным в приеме таблеток преэкспозиционной профилактики ежедневно. Если возникнет проблема с оплатой, окажите ему помощь в том, чтобы он мог воспользоваться страховой или другими программами.

• Последним шагом является планирование осмотров каждые 3 месяца для наблюдения, куда входят тестирование на ВИЧ и повторные заполнения рецептов.


Включение преэкспозиционной профилактики в свою практику не представляет трудностей и этот метод работает. С тех пор, как CDC опубликовало в 2014 году «Клинические рекомендации для преэкспозиционной профилактики для служб общественного здравоохранения», открытые (open-label) исследования и демонстрационные проекты, проведенные с геями и бисексуальными мужчинами в Соединенных Штатах, показали высокую приверженность к преэкспозиционной профилактике. И недавнее исследование, проведенное в штате Нью-Йорк, предполагает, что применение преэкспозиционной профилактики в качестве способа предупреждения может увеличиваться существенно у лиц, застрахованных в Медикейд — если успешно реализуются усилия по обучению клиницистов и пациентов.

И в заключении, хотелось бы отметить, что более частое использование преэкспозиционной профилактики пациентами может стать одним из основных способов, способствующих уменьшению количества новых случаев ВИЧ-инфекции в Соединенных Штатах. Но многие клиницисты, которые могут назначать преэкспозиционную профилактику, и многие люди, которые могут иметь пользу от нее, не осведомлены об этом. Мы, все вместе, в состоянии увеличить масштабы применения этого важного способа профилактики ВИЧ. Спасибо за ваше время, сегодня.

Для получения более объемной информации, перейдите на сайт www.cdc.gov/hiv.


Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/854700#vp_1
18.12.2015. Параллельный перевод.

Доктора и ядерное оружие — проблема все еще не решена (перевод из журнала "New England Journal of Medicine")

Доктора и ядерное оружие — проблема все еще не решена

Ira Helfand, M.D., and Victor W. Sidel, M.D.

N Engl J Med 2015; 373:1901-1903 November 12, 2015 DOI: 10.1056/NEJMp1509202


Семьдесят лет назад, медицинская профессиональная общественность предупредило весь мир о разрушительных последствиях ядерного оружия.
Всего спустя несколько недель после бомбардировки Хиросимы, доктор Марсель Жюно, представитель Международного Красного Креста в Японии, посетил разрушенный город и был одним из первых очевидцев, сообщивших всему миру об увиденном: «В центре города было своего рода белое пятно, а город был уплощен и гладок как ладонь. Ничего не осталось».

С этого времени, люди медицинской профессии играют ключевую роль в предупреждении правительств стран и общественности об опасности ядерной войны и настоятельно призывают об уничтожении ядерного оружия. В период международной напряженности, предшествовавшей Кубинскому ракетному кризису, журнал в издании от 31 мая, 1962 года, посвящал этому вопросу статьи, подготовленные членами впервые созданного объединения «Врачи за социальную ответственность» (Physicians for Social Responsibility (PSR)), в которых подробно описывались возможные последствия ядерной войны.

В период повышенной напряженности в годы Холодной войны в начале 1980-х, медицинская общественность снова мобилизовалась, чтобы разъяснять общественности о чудовищной угрозе общественному здоровью, растущей при гонке вооружений. Медицинские работники с помощью объединения «Врачи за социальную ответственность», медицинских школ организовывали общественные симпозиумы по всей стране, чтобы объяснять людям, что на самом деле будет при применении ядерного оружия. Впервые было создано федерация, названное «Врачи мира за предотвращение ядерной войны» (International Physicians for the Prevention of Nuclear War (IPPNW)), филиалом, который в Соединенных Штатах стало объединение «Врачи за социальную ответственность», осуществляющее аналогичную разъяснительную работу по всему миру. Доктора встречались с президентами Рональдом Рейганом и Михаилом Горбачевым, чтобы призвать их прекратить гонку вооружений, которая привела мир на грань ядерной катастрофы.

Эти усилия оказывали огромное влияние. В своих воспоминаниях, Горбачев пишет о том, какое влияние оказало на него встреча с врачами и о своих размышлениях о ядерном оружии, о том как он запустил серию инициатив, которые, в конечном итоге, были поддержаны Соединенными Штатами, и это привело к концу гонки вооружений. За эту работу и в знак признания особой роли и ответственности и вклад, что врачи внесли в предотвращение ядерной войны, в 1985 году федерация «Врачи мира за предотвращение ядерной войны» была награждена Нобелевской премией мира.

За годы, прошедшие после окончания Холодной войны, медицинская общественность этой проблеме уделяло гораздо меньше внимания. Мы, как и большинство стран мира, действовали так, как будто опасность ядерной войны была в прошлом. И мы в большей степени, были сосредоточены на возможности приобретения ядерное оружие террористами или «странами-изгоями», такими как Северная Корея и Иран. Хотя и это является важной угрозой человечеству, еще важнее понять, что наибольшую опасность представляют арсеналы стран, уже имеющих ядерное оружие. На сегодня в мире остается 15000 ядерных боеголовок, 95% из них находятся в арсеналах Соединенных Штатов и России. Из этих боеголовок, около 2000 находятся на боевой готовности. Их можно запустить в менее, чем за 15 минут, и они разрушат свои цели по всему миру через 30 минут.

Это оружие представляет угрозу для существования человечества. Исследование, проведенное в 2002 году, показало, что если всего лишь 300 российских боеголовок достигнут целей в Соединенных Штатах, то 75 миллионов из 100 миллионов человек погибнет от взрыва и тепловых эффектов за первые полчаса. К тому же, экономическая инфраструктура, от которой мы зависим, будет уничтожена полностью. Система общественного здравоохранения, коммуникационная сеть, электрическая сеть, банковская система, система распределения продовольствия — все будет уничтожено. В течение месяца после такой атаки, подавляющее большинство американцев умрут от голода, лучевой болезни, эпидемий и стихийных бедствий. Соответствующая атака США создаст такие разрушительные последствия и в России, и если НАТО включится в войну, то большую часть Европы постигнет та же участь.

Как понятно, это лишь прямые эффекты, они представляют лишь малую часть общей картины. Из-за пожаров, возникающих при ядерных ударах в городские цели, появится огромное количество сажи в атмосфере, приводя к глобальным климатическим изменениям. Война с применением стратегических вооружений, развернутых на сегодня в Соединенных Штатах и России может генерировать приблизительно 150 миллионов тон сажи, чего достаточно для снижения температуры по всему миру в среднем на 8°C. Во внутренних регионах Северной Америки и Евразии, температура воздуха снизиться на целых 30°C, до такой, которая не отмечалось на Земле последние 18000 лет, как в самой холодной точке последнего ледникового периода. Производство продуктов питания не будет, большинство человеческой расы будет голодать, возможно человечество, как вид жизни на Земле, исчезнет.

За последние 25 лет, с окончания Холодной войны, мы сказали себе, что нам нет необходимости беспокоиться о войне между Соединенными Штатами и Россией. Углубление кризиса на Украине и повторные ядерные угрозы Владимира Путина, показали что, наша уверенность была обманчивой; возможность вооруженного конфликта между ядерными сверхдержавами остается реальной. Даже если ни одна из сторон никогда не будет намеренно использовать ядерное оружие, остается очень большая опасность случайного начала ядерной войны. Мы знаем, что с 1979 года Москва и Вашингтон по меньшей мере пять раз готовили к запуску ядерное оружие, полагая ошибочно, что уже атакованы другой стороной. Американские военные лидеры в настоящее время предупреждают, что кибертеррористы могут оказаться способными запустить ядерные ракеты из США или России.

Даже если ограничиться локальным ядерным конфликтом, которое может иметь место между Индией и Пакистаном, все равно будут катастрофические последствия для всего мира. Исследования показывают, что война с применением только лишь 100 бомб, подобных брошенных в Хиросиму, что уменьшило бы ядерные запасы в мире лишь на 0,3%, может привести к падению к снижению температуры на Земле в среднем на 1,25°C. Изменение климата в подобном масштабе приведет к значительному снижению мировой сельскохозяйственной продукции. И при таком изменении климата из-за локального ядерного конфликта, около 800 миллионов людей будут голодать, а 300 миллионов, в странах, где питание зависит от импорта, не получат адекватное питание. Около 1 миллиарда человек в Китае испытают тяжелые последствия недостаточности производства продуктов питания, особенно, те, которых не коснулся недавний экономический рост Китая. Все эти люди, около 2 миллиардов, будут в риске «ядерного голода», даже из-за локального ядерного конфликта.

Признавая эту смертельную угрозу для выживания человечества, правительства всех стран, в течение последних 3 лет, собираются в серии экстраординарных конференций, чтобы обсуждать медицинские последствия ядерной войны, называя эту деятельность гуманитарным влиянием. В общей сложности 116 стран подписали гуманитарное обещание, для поиска нового согласия, чтобы заполнить ключевой пробел в международном праве, которое не запрещает владение этим оружием, и настаивать на уничтожении ядерного оружия.

Мы считаем, что медицинская общественность несет ответственность в поддержке этого движения. Американская медицинская ассоциация, недавно, приняла резолюцию, призывающую все нации «запретить и ликвидировать ядерное оружие», и Всемирная медицинская ассоциация рассматривала подобную резолюцию на своей октябрьской встрече в Москве. Врачи должны поддерживать эти резолюции и бить тревогу по всему миру, о том, что в обществе появилась опасная самоуспокоенность относительно ядерной опасности, и из-за этого мы еще больше приближаемся невообразимой катастрофе. Нам следует разъяснять пациентам, широкой общественности и нашим политическим лидерам о медицинских последствиях ядерной войны и настоятельно призывать об уничтожении этого оружия, прежде чем его применять.

Ссылка на источник: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1509202#t=article
12.12.2015. Параллельный перевод.
Сообщение 91 - 100 из 958
Начало | Пред. | 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 | След. | Конец
Регистрация Забыли пароль?

Войти как пользователь:


Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов: