Последние записи в Блогах

FDA предупреждает, что ингибиторы ДДП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4) для сахарного диабета 2 типа могут вызывать выраженные суставные боли

Подкаст FDA по безопасности лекарственных средств:
FDA предупреждает, что ингибиторы ДДП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4) для сахарного диабета 2 типа могут вызывать выраженные суставные боли

Добро пожаловать в «Подкасты FDA по безопасности лекарственных средств», разработанные «Отделом информации о лекарствах», для профессионалов здравоохранения.

28 августа 2015 года, FDA объявило о том, что предупреждает, что препараты для диабета 2-го типа — ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин и алоглиптин — могут приводить к суставным болям, а боли могут быть тяжелыми и с нарушением функции суставов. Мы добавили новую информацию об этом риске в раздел «Предупреждение и меры предосторожности» информации на упаковке (label) всех препаратов этого класса, которые называются ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

Пациентам не следует прекращать прием ДДП-4-ингибитора, но, если появились сильные и постоянные боли в суставах, то следует немедленно связаться со своим медицинским работником. Профессионалам здравоохранения следует рассматривать ДПП-4-ингибиторов в качестве возможной причины сильных болей в суставах и отменять эти препараты при необходимости.

Путем поиска в Информационной базе побочных эффектов FDA (FAERS - FDA Adverse Event Reporting System) и в медицинской литературе, мы выявили случаи тяжелых суставных болей, ассоциированных с применением ингибиторов ДПП-4. Пациенты начинали испытывать эти симптомы в период времени с первых дней до нескольких лет от начала приема ингибиторов ДПП-4. После прекращения приема препарата пациентами, их симптомы обычно снимались в пределах одного месяца.
У некоторых пациентов тяжелые суставные боли развивались снова, когда они принимали повторно другой ингибитор ДПП-4.

О побочных эффектах, связанных с ингибиторами ДПП-4, следует сообщать по программе в www.fda.gov/medwatch.

Спасибо за внимание. Полная детальная информация для профессионалов здравоохранения, итоговые данные и список ингибиторов ДПП-4, одобренных FDA, можно найти по ссылке www.fda.gov/DrugSafetyCommunications. Если у вас имеются вопросы, свяазанные с лекарственными препаратами, вы можете связаться с нами по druginfo@fda.hhs.gov.

Вы можете следовать за нами в Twitter @FDA_Drug_Info[IMG] (это не федеральный сайт), где в течение минуты можно получать важную информацию о лекарствах. Будьте в курсе того, что происходит именно сейчас.

Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm461168.htm
09.09.2015.

FDA предупреждает о тяжелых побочных реакциях при использовании геля «Пикато» (ингенол мебутат) при кожных заболеваниях: требуются изменения в информации на упаковке

Подкаст FDA по безопасности:
FDA предупреждает о тяжелых побочных реакциях при использовании геля «Пикато» (ингенол мебутат) при кожных заболеваниях: требуются изменения в информации на упаковке


Добро пожаловать в «Подкасты FDA по безопасности лекарственных средств» для профессионалов здравоохранения из «Отдела информации о лекарственных средствах».

В августе 21, 2015 года, FDA объявило о том, что предупреждает о том, что имеются сообщения о тяжелых аллергических реакциях и развитии опоясывающего герпеса при применении геля «Пикато» (активный ингредиент — ингенол мебутат). Пикато используется для лечения актинического кератоза, чешуйчатых поражений кожи и поражений, покрытых коркой, которые могут быть красного или желтого цвета.

Мы также получаем сообщения о случаях, связанных с серьезными поражениями глаз и кожных реакциях, ассоциированных с применением геля «Пикато». В некоторых случаях, ассоциированных с использованием геля «Пикато», гель применялся не по инструкции, указанной на упаковке.
И в итоге, мы требуем, чтобы на этикетке были изменения, предупреждающие о новых рисках по безопасности и были даны дополнительные инструкции по безопасности и надлежащему применению препарата.

Пациенты должны использовать гель «Пикато» по рецепту и не следует наносить гель на большие участки кожи или в течение длительного времени, то есть не по инструкции на упаковке. Пациенты должны избегать нанесения геля в, вблизи или вокруг носа, губ и на области вокруг глаз. Бывают случаи попадания геля из рук, даже после мытья, во время накладывания макияжа и надевания контактных линз. Применение геля «Пикато» в манере, отличимой от рекомендуемой ассоциировалось с тяжелыми кожными реакциями и поражениями глаз.

Пациенты, испытывающие тяжелые аллергические реакции, должны прекратить использование препарата и искать немедленную медицинскую помощь. Симптомами могут быть отек гортани, одышка, головокружение или отечность губ или языка. Если у пациентов появилась крапивница, зуд или выраженная кожная сыпь, то им следует прекратить применение препарата и связаться своими медицинскими работниками. Если случаи возникают с вовлечением глаз, то следует тщательно промыть глаза проточной водой и обратиться за медицинской помощью.

Мы рассмотрели постмаркетинговые случаи, представленные в Информационную базу о побочных эффектах FDA(FAERS - Adverse Event Reporting System) по гелю «Пикато». В некоторых случаях тяжелые поражения глаз и кожные реакции возникали при применении препарата не в соответствии с прилагаемой на упаковке инструкцией. В других случаях описываются тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. Также сообщалось об опоясывающем герпесе.

О побочных эффектах, связанных с гелем «Пикато» следует сообщать по программе Фармаконадзора FDA на сайте www.fda.gov/medwatch.

Спасибо за внимание. По этой ссылке www.fda.gov/DrugSafetyCommunications можно найти детальную специфичную информацию для профессионалов здравоохранения и более полные обобщенные данные. Если у вас есть вопросы по лекарственным препаратам, то вы можете связаться с нами по druginfo@fda.hhs.gov.

И вы можете следовать за нами в Twitter @FDA_Drug_Info (эта ссылка не на федеральный сайт), где дается быстрая важная информация о препаратах. Будьте в курсе того, что происходит именно сейчас.


Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm460195.htm
06.09.2015. Параллельный перевод.

Подкаст FDA по безопасности лекарственных средств: Оценка риска в FDA риска отложений в мозге при повторном использовании контрастных средств на основе гадолиния для магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Подкаст FDA по безопасности лекарственных средств:
Оценка риска в FDA риска отложений в мозге при повторном использовании контрастных средств на основе гадолиния для магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Добро пожаловать в «Подкасты FDA по безопасности лекарственных средств» для профессионалов в области здравоохранения, созданные «Отделом информации о лекарственных средствах». 27 июля, 2015 года, Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Соединенных Штатов сообщило о своем исследовании риска мозговых депозитов при повторном использовании контрастных средств на основе гадолиния (gadolinium-based contrast agents — GBCAs) для магнитно-резонансной томографии (МРТ).
МРТ помогает обнаруживать патологические изменения в органах тела, кровеносных сосудах и других тканях.
В последних медицинских публикациях сообщается об отложениях контрастных веществ на основе гадолиния, остающихся в головном мозге у некоторой части пациентов на долгое время, после прохождения МРТ-сканирования четыре и более раза.
Неизвестно то, что эти отложения гадолиния являются ли вредными и приводят ли к неблагоприятным последствиям для здоровья.
FDA в своем Национальном центре токсикологических исследований (National Center for Toxicological Research -NCTR) будет изучать дальше этот возможный риск по безопасности.
Мы работает с научным сообществом и индустрией, чтобы понять механизмы задержки гадолиния и выявить возможные побочные эффекты для здоровья.
Исходя из необходимости дополнительной информации, мы не требуем от производителей внести изменения в записи (инструкцию) на упаковке препаратов, созданные на основе гадолиния.
Чтобы уменьшать возможность накопления гадолиния, профессионалам здравоохранения следует рассматривать вопрос об ограничении применения препаратов на основе гадолиния в клинических условиях, где для получения дополнительной диагностической информации необходимо введение контраста.
Мы также настоятельно рекомендуем, чтобы работники здравоохранения пересмотрели в принятых протоколах лечения необходимость повторных МРТ-сканирований с введением контрастов на основе гадолиния.
При возникновении любых вопросов, связанных с использованием гадолиния при МРТ, у пациентов, родителей и опекунов, им следует консультироваться со своими медицинскими работниками.
Эта проблема затрагивает контрастных средств только на основе гадолиния, и не следует эту проблему переносить на другие типы контрастов для визуализации, таким, как на основе йода или радиоизотопов.
После введения контрастные препараты на основе гадолиния выводятся из организма в основном через почки.
Однако, следовые количества гадолиния могут оставаться в организме на долгое время.
Недавние исследования, проведенные у людей и животных, подтвердили, что гадолиний может оставаться в головном мозге, даже у лиц с нормально функционирующими почками.
По доступной в настоящее время информации, неблагоприятное влияние для здоровья остающихся в головном мозге депозитов не выявлено.
Мы призываем специалистов здравоохранения, пациентов, родителей и опекунов сообщать о возможных побочных эффектах, связанных контрастными средствами на основе гадолиния в Фармаконадзор FDA по программе www.fda.gov/medwatch.
Спасибо за внимание. По этой ссылке можно найти на полную информацию о списке одобренных FDA контрастных средств на основе гадолиния и полную информацию о каждом из них. Если у вас есть вопросы по лекарственным препаратам, то вы можете связаться с нами по druginfo@fda.hhs.gov.

И вы можете следовать за нами @FDA_Drug_Info (эта ссылка не на федеральный сайт), где дается быстрая важная информация о препаратах. Будьте в курсе того, что происходит именно сейчас.

Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm456533.htm
01.09.2015. Параллельный перевод.

Какие антидепрессанты лучше всего подходят для пожилых людей?

Какие антидепрессанты лучше всего подходят для пожилых людей?

Author(s)
Peter M. Yellowlees, MBBS, MD
Professor, Department of Psychiatry; Director, Health Informatics, University of California, Davis, Sacramento, California
Disclosure: Peter M. Yellowlees, MBBS, MD, has disclosed no relevant financial relationships.

17 август, 2015 год

Эта минута психиатра в Medscape. Я доктор Peter Yellowlees. Несмотря на частое применение в клинической практике, мы не знаем сравнительную эффективность и безопасность селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов обратного захвата серотонина/норэпинефрина у пожилых людей.
Чтобы ответить на этот вопрос, команда исследователей из Стэнфордского университета, штат Калифорния, провела систематический обзор и мета-анализ — обнаруженных 15 рандомизированных контролируемых исследований, отвечающих данному вопросу, и где включались в исследование циталопрам, эсциталопрам, пароксетин, дулоксетин, венлафаксин, флуоксетин и сертралин.
Были выделены данные по парциальному ответу (определялось уменьшение депрессии по шкале по меньшей мере на 50% от исходной) и факторы безопасности, такие, как головокружение, вертиго, обмороки, падения и потеря сознания, и был проведен мета-анализ в Байесовской сети, и были выведены относительные риски.
Исследователи выявили, что для парциального ответа, сертралин, пароксетин и дулоксетин были значительно лучше, чем плацебо, тогда как для головокружений, дулоксетин и венлафаксин были статистически значительно хуже, чем плацебо.
Авторы пришли к выводу, что имеется четкая эффективность сертралина, пароксетина и дулоксетина, но, как представляется, мало сообщений о результатах безопасности.
И в этот век сравнительных исследований, кажется, что нам следует фокусироваться в большей степени на сравнительной эффективности этих и других психотропных препаратов.
Эта статья выбрана из раздела «Лучшие доказательства в Medscape».
Я доктор Peter Yellowlees.

Abstract

Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/848952
23.08.2015. Параллельный перевод.

Подкаст FDA безопасности: FDA предупреждает о случаях редкого инфекционного заболевания головного мозга при приеме препарата от рассеянного склероза "Гиления" (финголимод) у двух пациентов, ранее не получавших иммуносупрессанты

Подкаст FDA безопасности: FDA предупреждает о случаях редкого инфекционного заболевания головного мозга при приеме препарата от рассеянного склероза Гиления (финголимод) у двух пациентов, ранее не получавших иммуносупрессанты

Добро пожаловать в подкасты по безопасности FDA для профессионалов здравоохранения, созданные отделом «Информация о лекарствах».
4 августа, 2015 года, FDA объявило, что предупреждает, о том, что получило сообщение, что у пациентов, принимающих препарат «Гиления» (финголимод) при рассеянном склерозе о случае определения прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии и о случае определения возможной прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.
Это первые случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, о которых сообщается, у пациентов, принимающих «Гиления» и ранее не получавших иммуносупрессанты из-за рассеянного склероза или из-за других медицинских состояний.
И в результате, информация об этих последних случаях добавляется в «Информацию и инструкцию на упаковке препарата».
Пациенты, принимающие гиления, должны связаться со своими врачами сразу же, если они испытывают такие симптомы, как появление общей слабости в качестве нового симптома, или ухудшение имеющегося общего симптома слабости; усиление проблем, возникающих при движениях руками или ногами; или изменения в мышлении, зрении, силе или поддержке равновесия.
При подозрении на прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, работники здравоохранения должны отменить гиления и провести диагностическое обследование.
Гиления является иммуномодулятором, показывающим пользу для пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
Эта форма рассеянного склероза проявляется периодами приступов или рецидивов, при ухудшении симптомов.
Прогрессирующая мультифокальная лейкоплакия является редким и серьезным заболеванием головного мозга, которая вызывается вирусом Джона Каннингема (JC — вирус), «безобидным» вирусом для большинства людей, но способным привести к прогрессирующей мультифокальной лейкоплакии людей со слабой иммунной системой и в том числе тех, кто получает иммунодепрессанты.
Прогрессирование дефицита может привести к тяжелой инвалидности или смерти.
При МРТ-сканировании можно обнаруживать поражения в головном мозге еще до развития симптомов.
В августе 2013 года Отдел по безопасности сообщило о том, что у пациента, принимавшего гиления, развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоплакия.
Прогрессирующая мультифокальная лейкоплакия не была бы связана исключительно с лечением гиления, если бы пациент получал иммуносупрессант, способный привести к прогрессирующей мультифокальной лейкоплакии, или во время приема гиления, пациент получал бы множественные курсы внутривенных кортикостероидов.
Недавно, производитель гиления, Новартис уведомило FDA об одном пациенте с прогрессирующей мультифокальной лейкоплакией и еще об одном пациенте с возможной прогрессирующей мультифокальной лейкоплакией, которая развилась во время приема гиления, без предшествующего или одновременного лечения иммуносупрессантами.
Информация об этих случаях была добавлена в секции «Предупреждение и меры предосторожности» и «Сведения о препарате для пациента» на упаковке, и в «Инструкцию по применению препарата».
О побочных эффектах, связанных с гиления, было сообщено согласно программе в Надзор за лекарственными препаратами FDA www.fda.gov/medwatch.

Благодарим за внимание. Ссылку на более полную детальную информацию для профессионалов здравоохранения на более полные обобщенные данные можно найти здесь www.fda.gov/DrugSafetyCommunications.
И вы можете следовать за нами @FDA_Drug_Info (эта ссылка не на федеральный сайт), где дается быстрая важная информация о препаратах. Будьте в курсе того, что происходит именно сейчас.

Ссылка на источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm457915.htm

Обновленные рекомендации AASLD (Американской ассоциации по изучению заболеваний печени) по применению лекарственных препаратов при гепатите С

Обновленные рекомендации AASLD (Американской ассоциации по изучению заболеваний печени) по применению лекарственных препаратов при гепатите С

News/CME Author
Laurie Barclay, MD
Freelance writer and reviewer, Medscape

Editor(s)
Robert Morris, PharmD

Обучающий/сертификационный материал издан: 07.30.2015; действителен до 07.30.2016 года

Клинический контекст
По данным Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время хроническим гепатитом С (хронической HCV-инфекцией) по всему миру страдают 150 миллионов человек.
Согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний, в одних только Соединенных Штатах, HCV-инфекцию имеют 2,7 миллиона человек, где за 2013 год у 30 000 человек развились новые случаи. 
Осложнениями HCV-инфекции являются цирроз или гепатоцеллюлярная карцинома, но последние достижения в лечении, заключающиеся в разработке новых противовирусных препаратов, дали надежду, что HCV-инфекция станет излечимой. 
Исходя из последних данных, представленных на Международном конгрессе по изучению печени в 2015 году Европейской Ассоциацией, Американская ассоциация по изучению заболеваний печени и Общество по инфекционным заболеваниям Америки обновили свои рекомендации относительно обследования, тактики и лечения взрослых, инфицированных HCV. 

Синопсис и перспективы
Американская Ассоциация по изучению заболеваний печени, одновременно с другими обществами, обновило рекомендации по лечению HCV- инфекции, включив в рекомендации противовирусные препараты, прямого действия. 
Новые рекомендации были опубликованы онлайн 25 июня в издании «Hepatology» и также размещены на сайте
По оценкам Всемирной организации здравоохранения распространенность HCV-инфекции по всему миру приближается к 150 миллионам. 
Согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний, распространенность HCV-инфекции в Соединенных Штатах составляет 2,7 миллиона человек с 30000 новыми случаями за 2013 год. 
Большой проблемой для здравоохранения являются осложнения HCV-инфекции — цирроз или гепатоцеллюлярная карцинома. 
Гари Дэвис, сопредседатель экспертной группы, доктор медицины, президент «MedLogician Consulting» сказал в пресс-релизе, что «хорошей новостью является то, что теперь HCV-инфекция находится на пороге того, что станет излечимой болезнью... для миллионов американцев, и для тех многих, кто не знает, что имеет эту инфекцию». 
«Рекомендации (руководства), находящиеся на веб-странице являются легко-используемым ресурсом для специалистов-практиков, занимающихся лечением пациентов с HCV-инфекцией новыми противовирусными препаратами». 
Созданием панели рекомендаций занимались 26 специалиста по гепатологии и инфекционным болезням, и также адвокат пациентов, и там пишется о том как проводить обследование и связь обследования с лечением, о стартовом лечении HCV-инфекции у пациентов ранее не леченных, повторном лечении пациентов рефрактерных к предыдущей терапии, и рекомендации для особых популяций пациентов. 
Согласно новым доступным данным, представленным на Европейской ассоциацией на Международном конгрессе по изучению печени в 2015 году, панель обновил секции «Когда и кому назначать стартовую терапию», «Стартовое лечение», «Повторное лечение», «Острая HCV-инфекция» и «Особые популяции (Ко-инфекция ВИЧ/HCV, декомпенсированный цирроз и HCV-пациенты с почечной недостаточностью).
Избранный президент AASLD, Кейт Линдора, доктор медицины из университета штата Аризона, Темпе, сказал, что «Рекомендации (руководство) являются «живым» документом, который будет постоянно обновляться советами на доказательной основе для лучшего применения следующего поколения противовирусных препаратов прямого действия и других вариантов лечения».
«Наша роль, как ассоциации исследователей и клиницистов заключается в обеспечении соответствующих пациентов тех, кто занимается их лечением ключевой информацией». 

Некоторые из специфических обновлений следующие:

• Все пациенты с хронической HCV-инфекции должны быть пролечены за исключение тех, у кого ожидается укорочение жизни из-за сопутствующих заболеваний. 

• Полагаясь на доступные ресурсы, пациентам с высоким риском осложнений, ассоциированных с печенью, должен быть дан высокий приоритет для немедленного лечения. 

• Для лечения, ранее не леченных пациентов с HCV-инфекцией с генотипом 1a или 1b, следует назначать ежедневно софосбувир (400 мг) плюс симипревир (150 мг) на 12 недель (нет цирроза) или на 24 недель (цирроз с Q80K полиморфизмом) с или без рибавирина, назначаемого исходя из веса (от 1000 мг [<75 kg] до 1200 мг [>75 kg]). 

• Для лечения раненее не леченных пациентов с HCV-инфекцией генотипом 3 следует назначать ежедневный прием софосбувира (400 мг) и рибавирин по весу плюс еженедельный пэгинтерферон на 12 недель или, альтернативно, ежедневный софосбувир плюс рабавирин по весу на 24 недель, если противопоказан интерферон. 

• Для ранее не леченных пациентов с HCV-инфекцией генотипами 5 или 6 следует назначать ежедневную фиксированную дозу комбинации ледипасвира (90 мг)/софосбувира и рибавирин по весу плюс еженедельный пэгинтерферон на 12 недель. Пегинтерферон и рибавирин с или без семипревира на 24 или 48 недель не рекомендуются. 

• Пациентам с HCV-инфекцией с генотипом 1a или 1b без цирроза, но с неудачным предыдущим лечением пегинтерфероном и рибавирином, следует назначать ежедневный прием софосбувира (400 мг) плюс семипревира (150 мг) на 12 недель. 

Обществами, сотрудничающими с AASLD (Американская ассоциация по изучению заболеваний печени) для обновления этих рекомендации, являются IDSA (Общество по инфекционным заболеваниям Америки) и Международное противовирусное общество США (International Antiviral Society-USA). 

Финансовые отношения авторов рекомендации доступны онлайн. 
Hepatology. Опубликован онлайн 25 июня, 2015 года. Полный текст 


ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ ОБУЧАЮЩЕГО МАТЕРИАЛА

• Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD) сотрудничала с Обществом по инфекционным болезням Америки (IDSA) и Международным противовирусным обществом США, чтобы обновить данные рекомендации (руководство) по гепатиту С (HCV-инфекции). 

• Группа, написавшая рекомендации, состояла из 26 специалистов по гепатологии инфекционным болезням и адвоката пациентов. 

• Рекомендации охватывают вопросы обследования HCV-инфекции и связь обследования с лечением, стартовую терапию HCV-инфекции у ранее не получавших лечение пациентов, повторное лечение пациентов с неудачным в прошлом лечением, и рекомендации для особых популяций пациентов. 

• Обновлениями рекомендаций являются секции «Когда и у кого начинать стартовую терапию», «Стартовая лечение», «Повторное лечение», «Острая HCV-инфекция» и «Особые (уникальные) популяции пациентов (ВИЧ/HCV-коинфекция, декомпенсированный цирроз и HCV-пациенты с почечной недостаточностью). 

• Специфические обновления включают в себя следующее: 


   ▪ Все пациенты с HCV-инфекцией, за исключением тех, у кого ожидается укорочение жизни за счет сопутствующих заболеваний, должны получать лечение. 

   ▪ При возникновении необходимости определения приоритета, следует основываться на доступные ресурсы, пациенты с высоким риском осложнений, ассоциированных с печенью, должны получать более высокий приоритет для лечения. 

   ▪ Доза рибавирина зависит от веса и составляет 1000 мг (при весе < 75 кг) и 1200 мг (при весе > 75 кг). 

   ▪ Ежедневная дозировка софосбувира составляет 400 мг, а симепревира — 150 мг. 

   ▪ Ранее нелеченные пациенты с HCV генотипом 1a или 1b должны получать ежедневно софосбувир плюс симепревир в течение 12 недель, если у них нет цирроза, или в течение 24 недель, если у них имеется цирроз без Q80K-полиморфизма, с или без рибавирина, дозируемого в зависимости от веса. 

   ▪ Пациенты с HCV-генотип-1a-инфекцией, у которых Q80K-вариант отрицателен, при обследовании на коммерчески доступных анализаторах для определения резистентности, должны получать ежедневно софосбувир плюс симепревир с или без рибавирина, дозируемого в зависимости от веса, в течение 24 недель. 

   ▪ Альтернативные режимы следует рассматривать у пациентов с циррозом и HCV-генотипом 1a при наличии Q80K-варианта. 

   ▪ Пациенты с HCV-генотипом 1a или 1b без цирроза, но с неудачным предыдущим лечением пегинтерфероном и рибавирином должны получать ежедневно софосбувир плюс симепревир в течение 12 недель. 

   ▪ Пациенты с HCV-генотипом 1a или 1b без цирроза, но с неудачным предыдущим лечением софосбувир плюс рибавирин или софосбувир плюс рибавирин с пегинтерфероном должны получать ежедневную фиксированную комбинацию ледипасвир (90 мг)/ софосбувир (400 мг) с рибавирином в зависимости от веса в течение 12 недель. 

   ▪ Пациенты с HCV-генотипом 1a или 1b с циррозом и предыдущим неудачным лечением режимом, содержащим софосбувир, должны получать ежедневно фиксированную по дозе комбинацию ледипасвир (90 мг)/ софосбувир (400 мг) с рибавирином в зависимости от веса в течение 24 недель. 

   ▪ Впервые лечащиеся пациенты с HCV-инфекцией генотипом 3 должны получать ежедневно софосбувир и рибавирин, дозируемый в зависимости от веса, плюс пегинтерферон еженедельно в течение 12 недель, или, альтернативно, ежедневный софосбувир и рибавирин, в зависимости от веса, в течение 24 недель. 

   ▪ Для впервые лечащихся пациентов с HCV-инфекцией генотипом 5 или 6, имеются 2 варианта лечения: ежедневная фиксированная по дозе комбинация ледипасвир (90 мг)/софосбувир (400 мг) в течение 12 недель, или ежедневный софосбувир и рибавирин, в зависимости от веса, плюс еженедельный пегинтерферон в течение 12 недель. 

   ▪ Пегинтерферон и рибавирин с или без симепревира с продолжительностью от 24 до 48 недель, не рекомендуется для лечения впервые лечащихся пациентов с HCV-инфекцией генотипом 5 или 6.



КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

• Впервые лечащиеся пациенты с HCV-инфекцией генотипом 1a или 1b должны получать ежедневный софосбувир плюс симепревир в течение 12 недель, если у них нет цирроза, или в течение 24 недель, если у них цирроз без Q80K-полиморфизма, с или без рибавирина, дозируемого в зависимости от веса. 

• Впервые лечащиеся пациенты с HCV-инфекцией генотипом 3 должны получать ежедневный софосбувир и рибавирин с учетом веса плюс еженедельный пегинтерферон в течение 12 недель, или, альтернативно, ежедневный софосбувир и рибавирин с учетом веса в течение 24 недель. 

• Работники здравоохранения должны быть осведомлены о том, что AASLD (Американская ассоциация по изучению заболеваний печени) и IDSA (Общество по инфекционным болезням Америки) обновили свои рекомендации по обследованию, тактике и лечению взрослых пациентов с HCV-инфекцией, включив в рекомендации противовирусные препараты прямого действия. 



Ссылка на источник: http://www.medscape.org/viewarticle/848449 
16.08.2015. Параллельный перевод.

Героин: эпидемия, которая не знает границ

Героин: эпидемия, которая не знает границ

Автор(ы)
Том Фриден, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения
Директор Центров по контролю и профилактике заболеваний Соединенных Штатов, Атланта, Джорджия



27 июль. 2015 год


Как врача, меня тревожит наше последнее исследование тенденций распространения героина.

В промежутке времени между 2002 и 2013 годами произошло увеличение использования героина на 60%. И к сожалению, частота смертности из-за героина увеличилась почти на 300%.

Частота употребления героина самая высокая у мужчин, неиспаноязычных белых, у людей с низким доходом, у людей без страховки, у тех, кто не имеет медицинскую страховку в Medicaid и у тех лиц, кто живет в крупных городах.

За последний год, почти все потребители героина сообщают, что пользуются еще и другими наркотиками в качестве дополнения к героину. Двое из трех используют по меньшей мере три препарата. Кокаин продолжает оставаться наиболее широко используемым наряду с героином наркотиком, но мы обнаружили поразительное увеличение — 130% - процента людей, использующих героин и рецептурные опиоиды без медицинских причин.

Наши данные показывают, что люди, злоупотребляющие или зависимые от рецептурных опиоидов, имеют в 40 раз больше вероятности употреблять или быть зависимыми от героина.

Имеется спекуляция, заключающаяся в том, что уменьшение выписывание рецептов без показаний на опиоиды, переводит этих людей из категории, злоупотребляющих этими препаратами, к категории, употребляющих героин. У некоторых лиц, возможно такое и случается, но данные убедительно доказывают, что это не является первичным фактором, приводящим к увеличению количества людей, употребляющих героин.

Героин стал более дешевым, мощным и доступным, чем в прошлом. Если героин будет таким же дешевым и легко доступным как алкоголь и сигареты, скорее всего, будут пользоваться героином. Роль клиницистов важна в преодолении этой тревожной тенденции в употреблении героина. Мы должны говорить пациентам о серьезных рисках для здоровья, возникающих при употреблении рецептурных опиоидов. Этими рисками являются зависимость, передозировка и смерть. Нам следует напоминать пациентам, что имеются другие варианты лечения, которые более приемлемы для их состояний и имеют меньшую вероятность направлять их в этот ужасный путь.

Рецептурные опиоиды мощны и приводят к сильной зависимости. Важно, чтобы медицинские работники выписывали рецептурные препараты по показаниям и пользовались государственной мониторинговой программой для выписки рецептов, чтобы выявлять пациентов, злоупотребляющих рецептурными препаратами.

Если пациент раньше не получал опиоиды, рассматривайте все варианты без опиоидов, прежде чем назначить опиоид. Даже для сильной боли, физиотерапия, нестероидные препараты, ацетаминофен, местные меры, такие как тепло и лед, и реалистичность ожидания относительно времени, которое уйдет на выздоровление, могут помочь. Назначение в первый раз пациенту опиоидного препарата является важным для его судьбы решением.

У пациентов, имеющих другие состояние, чем неразрешимые терминальные боли из-за таких состояний, как раковые заболевания в запущенной стадии, опиоиды должны выписываться только при неудаче других вариантов обезболивания. Пациентам, уже имеющим героиновую зависимость, важно и обязательно, чтобы они имели доступ к эффективному, сопровождаемую медикаментозной терапией, лечению. Это включает в себя метадон, бупренорфин, налтрексон и помощь психолога в решении социальных, психологических проблем и трудностей, и поведенческая терапия. Лечение, сопровождаемое медикаментозной терапией, показывает эффективность в улучшении социального функционирования и уменьшения рисков поведения, способствующих передаче таких инфекционных заболеваний, как ВИЧ и гепатит C.

Употребление героина растет почти во всех группах населения и имеется связь с излишним выписыванием рецептов на опиоиды. Суть нашей работы, как врачей, заключается в том, чтобы мы выписывали рецепты на опиоиды ответственно, выявляли пациентов, которые злоупотребляют ими, и поддерживали лечение, сопровождаемое медикаментозной терапией, для тех, кто имеет зависимость от опиоидов или героина.


Ссылка на источник: http://www.medscape.com/viewarticle/848294
01.08.2015. Параллельный перевод.

Транскраниальная электростимуляция в лечении хронических диффузных заболеваний печени

http://elibrary.ru/item.asp?id=23758157

Болезнь Лайма

БОЛЕЗНЬ ЛАЙМА


Обновлено: 22 января, 2015 года

ОСНОВА ДЛЯ ПРАКТИКИ


Болезнь Лайма, самое часто встречаемое трансмиссивное заболевание в Соединенных Штатах, является мультисистемной болезнью, которая возникает из-за возбудителя (инфекции) Borrelia burgdorferi — (см рисунок ниже) и иммунного ответа на эту инфекцию. Людям инфекция передается при укусе инфицированных клещей рода Ixodes.


Признаки и симптомы

Признаки и симптомы болезни Лайма варьируют в зависимости от стадии заболевания. Физикальные находки у пациентов с ранней болезнью следующие:

• Мигрирующая эритема (МЭ) — сыпь

• Лихорадка

• Миалгии

• Недомогание

• Артралгия

• Головная боль

• Локальная лимфоаденопатия с лимфоузлами мягкой консистенции (локальная, но распространенная)


Физикальные находки у пациентов с ранним диссемированным заболеванием следующие:

• Мигрирующая эритема (одно или несколько поражений)

• Головная боль

• Лихорадка

• Лимфоаденопатия с лимфоузлами мягкой консистенции (локальная или генерализированная)

• Конъюнктивит (встречается крайне редко и не выраженный)

• Менингизм, как признак асептического менингита

• Кранионейропатия (поражение черепно-мозговых нервов), в частности, VII черепно-мозговой нерв и паралич Бела (периферический паралич седьмого нерва с нарушением функции на одной стороне лица, включая область лба)

У пациентов с поздней болезнью, типичной физикальной находкой являются артриты. Поражаются в основном большие суставы, в особенности, коленные. Тепло на ощупь, отечность из-за выпота и ограничение в движении помогают дифференцировать артриты от простой артралгии.
Для получения более подробной информации смотрите «Клинические проявления».


Диагностика

В эндемичных районах, у пациентов с возможной мигрирующей эритемой и недавней возможностью контакта с клещом, лечение следует начинать без лабораторных анализов. Для серологического обследования, CDC рекомендует двухшаговое тестирование, которое заключается в следующем:

• 1 шаг: ИФА или твердофазный ИФА — определение суммарного титра антител или определение титров IgG и IgM

• 2 шаг: Вестерн-блот-тестирование

Вестерн-блот-тестирование проводится только в том, случае, если первый шаг положителен или сомнителен. Если признаки и симптомы заболевания присутствуют в течение 30 дней и менее, то Вестерн-блот-тестировании проводится на наличие IgM и IgG; если признаки и симптомы заболевания присутствуют более 30 дней, Вестерн-блот-тестирование проводится только на наличие IgG.

Если подтверждающий тест отрицателен, смысла определять титры антител нет, титры антител должны назначаться при положительном результате тестирования. В большинстве случаев, это следует проводить с помощью Вестерн-блота. Большинство коммерческих лабораторий могут проводить Вестрн-блот-тестирование на IgG и IgM. Если пациент из Европы, где чаще встречаются другие штаммы Borrelia, то твердофазный ИФА на пептид C6 является более точным подтверждающим тестом, чем Вестерн-блот; пептид C вырабатывается штаммами B burgdorferi, обнаруживаемыми в Европе. Определение C6 пептида является менее дорогостоящим, чем Вестерн-блот-тестирование, и при этом чувствительность и специфичность к B burgdorferi такая же, как и при Вестерн-блоте, но в Соединенных Штатах, этот тест не может сыграть роль подтверждающего теста.

Другими используемыми обследованиями могут быть:

• Аспирация сустава — с целью исключения других причин выпота (например, септические артриты, подагра, псевдоподагра)

• Анализ спинномозговой жидкости — у пациентов с менингитом

• ЭКГ — для выявления Лайм-кардитов

Для более подробной информации смотрите раздел «Лабораторные обследования».


Ведение и лечение

При выборе антибиотика, пути введения и продолжительности лечения при болезни Лайма, следует учитывать клинические проявления и стадию заболевания, и также наличие любых сопутствующих медицинских состояний или аллергий.

Лечение болезни Лайма заключается в следующем:

• Взрослые пациенты с ранней локализованной или ранней распространенной (диссеминированной) болезнью Лайма, ассоциированной с мигрирующей эритемой должны получать один из следующих антибиотиков: доксициклин, амоксициллин или цефуроксим аксетил

• Дети младше 8 лет и беременные или кормящие женщины с ранней локализованной или ранней диссеминированной болезнью Лайма должны получать: амоксициллин или цефуроксим аксетил

• При болезни Лайма с неврологическими поражениями должны получать один из следующих антибиотиков: ВВ (внутривенно) — пенициллин, цефтриаксон; или орально — доксициклин, когда не противопоказаний, где имеется ассоциация с менингитом, параличом лицевого нерва или радикулитами


Лечение Лайм-артритов заключается в следующем:

• Оральный антибиотик в течение 28 дней

• Повторное лечение оральным антибиотиком при резидуальном не сильно выраженном отеке суставов

• Повторное лечение рефрактерных случаев ВВ антибиотиком

• Повторное лечение через месяц оральным антибиотиком пациентов с положительным ПЦР-результатом синовиальной жидкости

• НПВП у пациентов с ПЦР-отрицательным результатом, при необходимости дополнить гидроксихлорохином

• Рассматривать артроскопическую синовэктомию у пациентов не отвечающих на симптоматическую терапию

Лайм-кардиты могут быть пролечены либо оральными, либо парентеральными антибиотиками в течение 14 дней (диапазон 14-21 день). Госпитализация и непрерывный мониторинг, рассматривая возможность установки временного кардиостимулятора, является целесообразным для пациентов имеющим любой из следующих симптомов:

• Ассоциированные симптомы (например обмороки, одышка или боли в груди)

• Атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени

• Сердечная блокада первой степени с пролонгацией интервала PR более 30 миллисекунд (у таких пациентов степень блокады меняется и может произойти очень быстрое ухудшение состояния)

Для более подробной информации смотрите “Лечение” и “Препараты”.


Ссылка на источник: http://emedicine.medscape.com/article/330178-overview
25.07.2015. Параллельный перевод.

Классификация антиаритмических препаратов

Классификация антиаритмических препаратов

Author

Ethan Levine, DO Director of Cardiac Electrophysiology, Arnot Ogden Medical Center

Ethan Levine, DO is a member of the following medical societies: American College of Cardiology, American Heart Association, Heart Rhythm Society

Обновлено 6 августа, 2014 года

С увеличением количества препаратов с антиаритмическими свойствами, возрастает значимость концептуальной основы для их классификации.
Классификационной схемой, наиболее часто используемой в наше время, является классификация с одноименным названием - классификация Воан-Уильямса. Основой этой классификации является группирование препаратов в соответствии с их общим эффектом.
С тех пор как широко внедрилась классификация Воан-Уильямса, произошел экспоненциальный рост нашего понимания электрофизиологии сердца, механизмов сердечных аритмий и выявились новые ионные каналы. В связи с последними достижениями, классификация Воан-Уильямс была подвергнута критике рабочей группой, по аритмиям, Европейского общества кардиологов, которые в 1991 году предложили альтернативную классификацию, обычно называемую «Сицилийским гамбитом». Хотя эти исследователи и подняли действительно важные проблемы, классификация Воан-Уильямса остается широко используемой классификацией и знание этой классификации является необходимым условием для тех, кто работает в области электрофизиологии сердца.

Предлагаемый ниже список состоит из классических представителей каждой группы препаратов и не является исчерпывающим.


Класс I: Блокаторы быстрых натриевых (Na) каналов

Смотрите список ниже:

• Ia – хинидин, прокаинамид, дизопирамид (подавляют фазу 0, пролонгируют реполяризацию)

• Ib – лидокаин, фенитоин, мексилетин (подавляют фазу 0 селективно в ненормальной/ишемической ткани, укорачивают реполяризацию)

• Ic – флекаинид, пропафенон, морицизин (значительное подавление фазы 0, минимальное влияние на реполяризацию)


Класс II: Бета-блокаторы (неполный список)

Смотрите список ниже:

• Пропранолол (уменьшает наклон фазы 4)

• Эсмолол (уменьшает наклон фазы 4)

• Тимолол (уменьшает наклон фазы 4)

• Метопролол (уменьшает наклон фазы 4)

• Атенолол (уменьшает наклон фазы 4)


Класс III: Блокаторы калиевых (K) каналов

Смотрите список ниже:

• Амиодарон (пролонгирует фазу 3; также действует на фазы 1, 2 и 4)

• Соталол (пролонгирует фазу 3, уменьшает наклон фазы 4)

• Ибутилид (пролонгирует фазу 3)

• Дофетилид (пролонгирует фазу 3)


Класс IV: Блокаторы медленных кальциевых (Ca) каналов

Смотрите список ниже:

• Верапамил (пролонгирует фазу 2)

• Дилтиазем (пролонгирует фазу 2)


Ссылка на источник: http://emedicine.medscape.com/article/2172024-overview
19.07.2015. Параллельный перевод.
Сообщение 91 - 100 из 925
Начало | Пред. | 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 | След. | Конец
Регистрация Забыли пароль?

Войти как пользователь:


Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов: