Biosimilar medicines: EMA Overview (2019)

В пятничной рассылке для своих членов Европейская Ассоциация клинических фармакологов и терапевтов (EACPT) сообщает следующее.

В рамках продолжающегося сотрудничества EMA и Европейской комиссии по улучшению понимания биоаналогических лекарств в ЕС, Европейское медицинское агентство (EMA) опубликовало на прошлой неделе информационное руководство по биоаналогам для медицинских работников на 15 дополнительных языках ЕС (в настоящее время это болгарский, чешский, датский, греческий, эстонский, финский, хорватский, венгерский, литовский, латышский, мальтийский, румынский, словацкий, словенский и шведский языки). Результат работы экспертов — учебные материалы по биоаналогам, а также ссылка на вопросы и ответы для пациентов.

The Healthcare Professionals’ Working Party (HCPWP)* были бы признательны, если бы клинические фармакологи (как и другие профильные специалисты) смогли распространять эти учебные материалы и содействовать их использованию, чтобы помочь координировать согласованные сообщения общественного здравоохранения о биоподобных препаратах в ЕС.

Авторы также будут благодарны за любые отзывы или комментарии по поводу использования этих материалов, что будет полезно для оценки ценности этой инициативы.

Прямая ссылка на англоязычную версию обзора см. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Leaflet/2017/05/WC500226648.pdf

* — The Healthcare Professionals’ Working Party (HCPWP) — группа европейских экспертов, с которыми могут консультироваться комитеты Европейского агентства по лекарственным средствам по научным вопросам в своей области. Рабочим группам часто поручаются задачи, связанные с оценкой заявок и составлением или пересмотром руководства.

Войти с помощью: 
Оставьте комментарий